Що таке Lumigan?
Люміган - прозорий розчин для очних крапель, що містить діючу речовину біматопрост.
Для чого використовується Lumigan?
Луміган призначений для зниження тиску всередині ока. Застосовується у пацієнтів з хронічною відкритокутовою глаукомою (захворювання, при якому тиск в оці підвищується, оскільки рідина не може витікати з ока), а також у пацієнтів з очною гіпертензією (очний тиск вище норми). Lumigan можна застосовувати окремо (самостійно) або як доповнення до очних крапель бета-блокаторів (інші ліки, що використовуються для лікування цих станів).
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується Lumigan?
Рекомендована доза - одна крапля Lumigan в уражене око (очі) один раз на день, що вводиться ввечері. Якщо використовується кілька очних крапель, кожен препарат слід вводити з інтервалом щонайменше 5 хвилин.
Як працює Lumigan?
Коли тиск всередині ока зростає, це спричиняє пошкодження сітківки ока (світлочутливої мембрани в задній частині ока) та зорового нерва (нерва, який передає сигнали від ока до мозку), спричиняючи серйозну втрату зору і навіть сліпота. Діюча речовина в Lumigan, біматопрост, є аналогом простагландинів (штучна копія натуральної речовини, простагландину). В оці простагландин збільшує дренаж водянистої вологи (прозора рідина всередині ока) назовні. Люміган діє так само, збільшуючи потік рідини назовні, тим самим зменшуючи тиск всередині ока і ризик пошкодження.
Як вивчали Lumigan?
Lumigan досліджували у дорослих з глаукомою або очною гіпертензією:
- Сам по собі Lumigan порівнювали з тимололом (бета-адреноблокатором, що застосовується для лікування глаукоми) у двох 12-місячних дослідженнях, в яких брали участь загалом 1198 пацієнтів. Деякі з цих пацієнтів продовжували приймати препарати протягом 2 або 3 років (379 та 183 відповідно). Lumigan також порівнювали з латанопростом (іншим аналогом простагландинів, що використовується для лікування глаукоми) у 6-місячному дослідженні 269 пацієнтів;
• Ефективність Lumigan, що використовується як доповнення до очних крапель з бета-блокаторами, порівнювали з ефективністю плацебо (фіктивної терапії) у поєднанні з бета-адреноблокаторами у дослідженні, в якому брали участь 285 пацієнтів. Ефективність Lumigan як ад'ювантної терапії бета-адреноблокаторів також порівнювали з ефективністю латанопросту в іншому дослідженні, в якому брали участь 437 пацієнтів.
У всіх цих дослідженнях основним показником ефективності було зниження очного тиску. Очний тиск вимірюється в «міліметрах ртутного стовпа» (мм рт. Ст.). У пацієнта з очною гіпертензією або глаукомою це значення зазвичай перевищує 21 мм рт.
Яку користь Lumigan показав під час досліджень?
Прийом одного Лумігану був більш ефективним, ніж тимолол, у зниженні очного тиску. Цей ефект зберігався навіть після 2 або 3 років лікування, при цьому середнє зниження очного тиску коливалося від 7,1 до 8,6 мм рт. Lumigan також був більш ефективним, ніж латанопрост: після шести місяців лікування у пацієнтів, які отримували Lumigan, спостерігалося зниження очного тиску на 6,0-8,2 мм рт.ст., порівняно зі зменшенням на 4,9-7,2 мм рт.ст.
Додавання Lumigan до поточної терапії бета-адреноблокаторами було більш ефективним, ніж монотерапія бета-адреноблокатором. Після трьох місяців лікування Lumigan як допоміжна терапія, очний тиск знизився на 7,4 мм рт. Ст., Порівняно зі зниженням на 3,6 мм рт. плацебо.Lumigan був настільки ж ефективним, як і латанопрост, коли його застосовували як додаткову терапію до лікування бета-блокаторами, зі зниженням очного тиску відповідно на 8,0 та 7,4 мм рт.ст., після трьох місяців лікування.
Який ризик пов'язаний з Lumigan?
Найбільш поширеними побічними ефектами, що спостерігаються при застосуванні Lumigan (спостерігаються більш ніж у 1 з 10 пацієнтів), є гіперемія кон’юнктиви (посилення припливу крові до ока, що викликає почервоніння ока), зростання вій та свербіж в очах. Повний список побічних ефектів про ефекти, про які повідомляється при застосуванні Lumigan, див.
Lumigan не можна застосовувати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до біматопросту або будь -якого з інгредієнтів. Lumigan містить бензалконію хлорид, який може зробити м’які контактні лінзи непрозорими; тому людям, які носять м’які контактні лінзи, потрібно бути особливо обережними.
Чому Lumigan було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) вирішив, що користь від препарату Луміган більша за його ризик у зниженні підвищеного внутрішньоочного тиску при хронічній відкритокутовій глаукомі та очній гіпертензії у дорослих (як монотерапія або як доповнення до бета-блокаторів) і тому рекомендував надати дозвіл на продаж Lumigan.
Інша інформація про Lumigan:
8 березня 2002 року Європейська Комісія надала Allergan Pharmaceuticals Ireland дозвіл на продаж, дійсний у всьому Європейському Союзі, для компанії Lumigan. Дозвіл на продаж було поновлено 8 березня 2007 року.
Повну версію EPAR Lumigan натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 09-2009.
Інформація про очні краплі Lumigan, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
