Що таке Менвео?
Менвео - це вакцина. Він складається з порошку та розчину, які змішуються для приготування розчину для ін’єкцій. Містить частини бактерії Neisseria meningitidis (N. meningitidis).
Для чого використовується Menveo?
Menveo використовується для захисту дорослих та підлітків у віці 11 років і старше від інвазивних захворювань, викликаних чотирма групами бактерії N. meningitidis (A, C, W135 та Y). Він показаний пацієнтам, яким загрожує вплив цієї бактерії. Інвазивні захворювання виникають, коли бактерії поширюються по всьому організму, викликаючи серйозні інфекції, такі як менінгіт (інфекція оболонок, що оточують головний та спинний мозок) та септицемію (інфекція крові).
Вакцину слід вводити відповідно до офіційних рекомендацій.
Отримати вакцину можна тільки за рецептом.
Як використовується Менвео?
Менвео вводиться у вигляді одноразової ін’єкції в м’яз плеча.
Як працює Menveo?
Вакцини працюють, «навчаючи» імунну систему (природний захист організму) захищатися від хвороби. Коли людину вакцинують, імунна система розпізнає частини бактерії, що міститься у вакцині, як «чужі» і виробляє антитіла проти них Коли людина піддається впливу бактерії, ці антитіла разом з іншими компонентами імунної системи зможуть знищити бактерії та допомогти захиститися від хвороб.
Менвео містить невелику кількість олігосахаридів (тип цукру), екстрагованих з чотирьох груп бактерії N. meningitides: A, C, W135 та Y.Вони були очищені, а потім "кон'юговані" (пов'язані) з білком бактерією Corynebacterium diphtheria, таким чином допомагаючи поліпшити імунну відповідь.
Як вивчали Menveo?
Вплив Menveo був вперше випробуваний на експериментальних моделях, перш ніж досліджувався на людях.
Здатність Menveo стимулювати вироблення антитіл (імуногенність) оцінювали в одному головному дослідженні, в якому взяли участь майже 4000 учасників віком від 11 років. Menveo порівнювали з Menactra (подібною вакциною для захисту від N. meningitidis). Основним показником ефективності є порівняння здатності Menveo та порівняльної вакцини стимулювати імунну відповідь проти чотирьох типів олігосахаридів N. meningitidis.
Яку користь Menveo показав під час досліджень?
Результати основного дослідження показали, що Menveo настільки ж ефективний, як і порівняльна вакцина, у стимулюванні імунної відповіді проти чотирьох типів олігосахаридів N. meningitidis у дорослих та підлітків. дві вакцини.
Які ризики пов'язані з Menveo?
Найбільш поширені побічні ефекти при застосуванні Менвео (спостерігаються більш ніж у 1 з 10 пацієнтів) - це головний біль, нудота, нездужання та біль, еритема (почервоніння шкіри), ущільнення та свербіж у місці ін’єкції. Повний перелік з боку ін’єкції про ефекти, про які повідомляється при застосуванні Menveo, див.
Менвео не можна застосовувати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до активних речовин або до будь -якої іншої речовини, включаючи дифтерійний анатоксин. Вакцину не слід вводити людям, у яких у минулому була небезпечна для життя реакція на вакцину, яка містить подібні речовини. Вакцинацію слід відкласти у людей з високою температурою.
Чому Menveo було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) зауважив, що п’ять бактеріальних груп N. meningitidis (A, B, C, W135 та Y) викликають інвазивні захворювання і що Menveo пропонує більш широкий захист, ніж інші існуючі вакцини. Тому Комітет вирішив, що користь від Menveo більша за його ризик, і рекомендував надати йому дозвіл на продаж.
Детальніше про Менвео
15 березня 2010 року Європейська Комісія видала Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. "Дозвіл на маркетинг" для Menveo, дійсний у всьому Європейському Союзі. "Дозвіл на продаж" діє протягом п'яти років і може бути продовжений після цього терміну.
Для повної версії EPAR Menveo натисніть тут. Для отримання додаткової інформації про терапію Menveo прочитайте інструкцію з упаковки (входить до EPAR).
Останнє оновлення цього резюме: 03-2010.
Інформація про Menveo, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
.jpg)
