Що таке Ризодег - інсулін деглюдек / інсулін аспарт?
Ризодег - лікарський засіб, що містить діючі речовини інсулін деглюдек та інсулін аспарт. Випускається у вигляді розчину для ін’єкцій у картриджі (100 одиниць / мл) та у попередньо заповненій ручці (100 одиниць / мл).
Для чого використовується ризодег - інсулін деглюдек / інсулін аспарт?
Ризодег використовується для лікування цукрового діабету 1 та 2 типу у дорослих.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Ryzodeg - інсулін деглюдек / інсулін аспарт?
Ризодег можна вводити ін’єкційно один або два рази на день під час їжі. Ліки вводять підшкірно шляхом ін’єкції в черевну стінку, надпліччя або стегно. Зони ін’єкцій необхідно завжди чергувати в межах однієї зони, щоб зменшити ризик ліподистрофії (зміни у розподілі жирової тканини організму) на підшкірному рівні, що може впливати на кількість ризодегу, що поглинається організмом.
Правильну дозу слід визначати відповідно до індивідуальних потреб пацієнтів. При цукровому діабеті 1 типу Ризодег використовується в поєднанні з «швидкодіючим інсуліном, який вводиться ін’єкційно під час інших прийомів їжі».
Як діє Ryzodeg - інсулін деглюдек / інсулін аспарт?
Цукровий діабет - це захворювання, при якому організм не виробляє достатньо інсуліну для контролю рівня глюкози в крові або не може ефективно використовувати інсулін. Ризодег - аналог інсуліну, дуже схожий на інсулін, що виробляється організмом.
Активні речовини у складі Ryzodeg, інсулін деглюдек та інсулін аспарт, виробляються методом, відомим як "техніка рекомбінантної ДНК": вони виробляються дріжджами, яким був наданий ген (ДНК), що робить його здатним виробляти інсулін.
Інсулін деглюдек та інсулін аспарт дещо відрізняються від людського інсуліну. Відмінності полягають у тому, що інсулін деглюдек поглинається організмом повільніше і йому потрібно більше часу для досягнення цільової тканини в організмі. Це означає, що він має тривалу дію. Інсулін аспарт, з іншого боку, всмоктується швидше, ніж людський інсулін в організмі, і тому починає діяти незабаром після введення і має коротку тривалість дії.
Замінний інсулін має ті ж механізми дії, що і природний інсулін, і сприяє проникненню глюкози в клітини через кров.Контролюючи рівень глюкози в крові, він зменшує симптоми та ускладнення цукрового діабету.
Як вивчали Ryzodeg - інсулін деглюдек / інсулін аспарт?
Вплив Ризодега був вперше випробуваний на експериментальних моделях, а потім вивчений на людях.
Ризодег вивчали в одному головному дослідженні, в якому брали участь 548 пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу, та в чотирьох основних дослідженнях за участю 1866 пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу. У дослідженнях ризодег, що приймався під час їжі, порівнювали з інсуліном гларгіном або інсуліном детеміром (інсуліни тривалої дії) або з двофазним інсуліном (препарат інсуліну, що складається з комбінації проміжного та швидкодіючого інсуліну). У дослідженнях діабету 1 типу пацієнтам також давали інсулін для швидкої дії під час інших страв. у комбінації з іншими протидіабетичними препаратами.
Усі дослідження вимірювали концентрацію глікозильованого гемоглобіну в крові (HbA1c), що являє собою відсоток гемоглобіну в крові, який зв'язується з глюкозою. Усі дослідження тривали півроку, за винятком одного, який тривав рік.
Яку користь показав Ризодег - інсулін деглюдек / інсулін аспарт під час досліджень?
Дослідження показали, що ризодег принаймні настільки ж ефективний, як інсуліни тривалої дії та двофазний інсулін у контролі рівня глюкози в крові у пацієнтів з діабетом 1 та 2 типу. 0,7% у пацієнтів з діабетом 1 типу, тоді як він коливався між 1% та 1,7 % у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу.
Який ризик пов'язаний з ризодегом - інсулін деглюдек / інсулін аспарт?
Найпоширенішим побічним ефектом Ризодегу є гіпоглікемія (низький рівень глюкози в крові).
Ризодег не можна застосовувати людям з підвищеною чутливістю (алергією) до інсуліну деглюдек, інсуліну аспарту або будь -якого іншого інгредієнта.
Чому Ryzodeg - інсулін деглюдек / інсулін аспарт був схвалений?
CHMP вирішила, що Ризодег ефективний у контролі рівня глюкози в крові у пацієнтів з діабетом 1 та 2 типу. Щодо його безпеки, Комітет дійшов висновку, що в цілому Ризодег безпечний і що його побічні ефекти порівнянні з іншими аналогами інсуліну, не було виявлено несподіваних побічних ефектів. Також було встановлено, що ризодег знижує ризик гіпоглікемії вночі у пацієнтів з діабетом 1 та 2 типу. ліки.
Інша інформація про ризодег - інсулін деглюдек / інсулін аспарт
21 січня 2013 року Європейська Комісія видала "Дозвіл на продаж" для Ryzodeg, чинне на території Європейського Союзу.
Повну версію EPAR щодо Ryzodeg можна знайти на веб -сайті Агентства: ema.Europa.eu/Find medicine / Ліки для людей / Європейські звіти громадської оцінки. Для отримання додаткової інформації про терапію Ryzodeg прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Останнє оновлення цього резюме: 01-2013.
Інформація про Ryzodeg - Insulin degludec / Insulin aspart, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
