Що таке Сіаланар - глікопіронію бромід і для чого його використовують?
Сіаланар - лікарський засіб для лікування сильного слинотечі (надмірне виділення слини) у дітей та підлітків (у віці від 3 років і старше) з неврологічними захворюваннями, такими як ДЦП, епілепсія та нейродегенеративні захворювання. Містить активну речовину глікопіронію бромід.
Як використовується Сіаланар - Глікопіронію бромід?
Сіаланар доступний у вигляді розчину для прийому всередину тричі на день, за годину до або через дві години після їжі. Початкова доза залежить від маси тіла пацієнта. Потім дозу коригують відповідно до того, як пацієнт реагує на ліки та його побічні ефекти.
Сіаланар повинен призначати лікар, який має досвід лікування дітей з неврологічними захворюваннями, і його можна отримати лише за рецептом.
Як діє Сіаланар - Глікопіронію бромід?
Діюча речовина сіаланару, глікопіронію бромід, блокує рецептори, що знаходяться в слинних залозах, і називаються мускариновими рецепторами. Ці рецептори запускають вироблення слини при активації нервами мозку. Блокуючи рецептори, ліки повинні допомогти зменшити кількість слини, що виробляється залозами, а отже, зменшити слинотечу.
Яку користь показав Сіаланар - глікопіронію бромід під час досліджень?
На основі двох опублікованих досліджень, глікопіронію бромід ефективний у зниженні слинотечі у дітей та підлітків з неврологічними захворюваннями, використовуючи стандартну шкалу оцінювання, відому як mTDS (де бал 1 означає відсутність сіалореї, а бал 9 означає профузну сіалорею.).
В одному з досліджень, в яких брали участь 38 дітей та підлітків з тяжкою сиалореєю, через 8 тижнів спостерігалося зниження оцінки на 3 і більше балів приблизно у 74% пацієнтів, які отримували глікопіронію бромід, у порівнянні з 18% пацієнтів, які отримували глікопіронію бромід. лікується плацебо (фіктивне лікування).
У другому дослідженні взяли участь 27 дітей та підлітків з вираженим слинотечею, які протягом 8 тижнів приймали глікопіронію бромід або плацебо, а потім лікування було скасовано ще на 8 тижнів. Це дослідження зосереджувалося на кінцевих середніх балах сіалореї після 8 тижнів лікування, що дорівнювало 1,9 для пацієнтів, які отримували глікопіронію бромід, та 6,3 для пацієнтів, які отримували плацебо.
Які ризики пов'язані з застосуванням Сіаланар - глікопіронію броміду?
Найбільш поширеними побічними ефектами при застосуванні Сіаланару (які можуть зачіпати більш ніж 1 з 10 пацієнтів) є дратівливість, почервоніння, закладеність носа, зменшення виділень у дихальних шляхах, сухість у роті, запор, діарея, блювота та неможливість повністю спорожнити сечовий міхур. утримання). Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Сіаланару, див.
Sialanar не слід застосовувати пацієнтам з глаукомою (хворобою очей), затримкою сечі, тяжкою дисфункцією нирок або з анамнезом певного захворювання кишечника або міастенією гравіс (станом, що вражає м’язи). Його також не можна застосовувати пацієнтам вагітним або прийом таблеток або капсул хлористого калію або ліків, що мають антихолінергічну дію. Повний перелік обмежень для Сиаланару див.
Чому Sialanar - Glycopyrronium Bromide був схвалений?
Використання броміду глікопіронію добре відоме в ЄС як метод лікування слинотечі, і опубліковані дослідження показують, що він ефективний при лікуванні важкої сіалореї у дітей та підлітків з неврологічними захворюваннями, які можуть вплинути на якість їх життя. Щодо ризиків, то побічні ефекти, що виникають при застосуванні глікопіронію броміду, можна контролювати шляхом належного моніторингу стану пацієнта та коригування дози.
Тому Комітет Агентства з лікарських засобів для людського використання (CHMP) дійшов висновку, що переваги Sialanar більші за його ризики, і рекомендував схвалити його для використання в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання сіаланару - глікопіронію броміду?
Щоб допомогти лікарям та їх опікунам максимально безпечно використовувати ліки, компанія, яка продає Sialanar, надасть їм матеріал, що містить інформацію про те, як користуватися ліками та правильно керувати побічними ефектами.
Рекомендації та запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичним працівникам та пацієнтам щодо безпечного та ефективного застосування Сіаланару, також були описані у короткій характеристиці препарату та в інструкції до упаковки.
Докладніше про Сіаланар - Глікопіронію бромід
Повну версію EPAR Sialanar можна знайти на веб -сайті Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Ліки для людей / Європейські звіти громадської оцінки. Щоб отримати додаткову інформацію про терапію Сіаланаром, прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Інформація про Сіаланар - Глікопірронію бромід, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
