Що таке Золендронова кислота Мілан?
Золендронова кислота Мілан - лікарський засіб, що містить діючу речовину золедронову кислоту. Випускається у вигляді концентрату 4 мг / 5 мл для розчину для інфузій.
Золендронова кислота Мілан - це «загальний препарат». Це означає, що золендронова кислота Mylan схожа на «еталонний препарат», уже зареєстрований у Європейському Союзі (ЄС) під назвою Zometa.
Для чого використовується золендронова кислота Мілан?
Золендронова кислота Мілан може бути використана для профілактики кісткових ускладнень у дорослих з прогресуючим онкологічним захворюванням, що вражає кістки. Ці ускладнення включають переломи (зламані кістки), розтрощення хребців (коли спинний мозок стискається кісткою), кісткові розлади, які потребують променевої терапії (променевої терапії) або хірургічного втручання, і гіперкальціємію (високий рівень кальцію в крові). також використовується для лікування гіперкальціємії, викликаної пухлинами.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується золендронова кислота Mylan?
Золедронову кислоту Мілан слід застосовувати тільки лікарям, які мають досвід застосування цього виду ліків, що вводяться у вену.
Звичайна доза золендронової кислоти Mylan - це «інфузія 4 мг протягом» протягом щонайменше 15 хвилин. Якщо використовується для запобігання кістковим ускладненням, інфузію можна повторювати кожні три -чотири тижні, і пацієнти також повинні приймати добавки кальцію та вітаміну D. Рекомендується зменшити дозу пацієнтам з кістковими метастазами (коли рак поширився на кістку), якщо у них проблеми з нирками легкого та середнього ступеня тяжкості Не рекомендується пацієнтам з тяжкими проблемами нирок.
Як діє Zoledronic acid Mylan?
Золедронова кислота, активний інгредієнт золендронової кислоти Мілан, - це бісфосфонат, який пригнічує дію остеокластів, клітин організму, які беруть участь у резорбції кісткової тканини, зменшуючи втрату кісткової тканини. з точки зору профілактики переломів у пацієнтів з кістковими метастазами.
У онкологічних хворих може бути високий рівень кальцію в крові, який виділяється з кісток. Запобігаючи резорбції кісток, Золендронова кислота Мілан також допомагає зменшити кількість кальцію, що виділяється в кров.
Як вивчали золендронову кислоту Mylan?
Компанія представила дані з наукової літератури про золедронову кислоту.Додаткових досліджень не було потрібно, оскільки Золедронова кислота Мілан - це генеричний препарат, який вводиться шляхом інфузії та містить ту саму діючу речовину, що і еталонний препарат Зомета.
Які переваги та ризики застосування золедронової кислоти Mylan
Оскільки Золендронова кислота Мілан є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, його користь та ризик вважаються такими ж, як і еталонного.
Чому Zoledronic Acid Mylan був схвалений?
CHMP дійшов висновку, що відповідно до вимог ЄС було показано, що золендронова кислота Mylan має порівнянну якість та біоеквівалент до Zometa. Тому CHMP вважає, що користь, як і у випадку із Zometa, перевищує виявлені ризики. Та рекомендував надати дозвіл на продаж препарату Золендронова кислота Мілан.
Додаткова інформація про золендронову кислоту Mylan
23 серпня 2012 року Європейська Комісія видала "Дозвіл на продаж" для золедронової кислоти мілан, дійсне на території Європейського Союзу.
Повну версію EPAR щодо золедронової кислоти Mylan можна знайти на веб -сайті Агентства: ema.Europa.eu/Find medicine / Ліки для людей / Європейські публічні звіти про оцінку. Для отримання додаткової інформації про терапію золандроновою кислотою міланом прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Повну версію довідкового лікарського засобу EPAR можна також знайти на веб -сайті Агентства.
Інформація про Zoledronic Acid Mylan, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
.jpg)
