Що таке Паглітаз - Піоглітазон?
Паглітаз - лікарський засіб, що містить діючу речовину піоглітазон. Випускається у таблетках (15, 30 та 45 мг).
Паглітаз - «загальний препарат». Це означає, що «Паглітаз» схожий на «еталонний препарат», уже зареєстрований в Європейському Союзі (ЄС), під назвою Actos.
Для чого використовується Паглітаз - Піоглітазон?
Паглітаз показаний для лікування цукрового діабету 2 типу у дорослих (у віці від 18 років і старше), особливо у людей із надмірною вагою. Його використовують разом з дієтою та фізичними вправами.
Паглітаз застосовується самостійно у пацієнтів, для яких метформін (інший протидіабетичний препарат) не підходить.
Паглітаз також можна застосовувати у комбінації з метформіном у пацієнтів, які не мають задовільного контролю за застосуванням тільки метформіну, або із сульфонілсечовиною (інший тип протидіабетичних ліків), коли метформін є недостатнім («подвійна терапія»).
Паглітаз також можна застосовувати у комбінації з метформіном та сульфонілсечовиною у пацієнтів, які не мають задовільного контролю, незважаючи на подвійну терапію («потрійну терапію») всередину.
Як застосовується Паглітаз - Піоглітазон?
Рекомендована початкова доза Піоглітазону Крка становить 15 або 30 мг один раз на день. Цю дозу можна збільшити через один -два тижні до 45 мг один раз на день, якщо потрібен кращий контроль рівня глюкози (цукру) в крові. Піоглітазон Крка не слід застосовувати пацієнтам, які перебувають на діалізі (методика очищення крові застосовується у людей із захворюваннями нирок). Таблетки слід ковтати, запиваючи водою.
Через 3-6 місяців лікування препаратом Піоглітазон Крка слід переглянути, а у пацієнтів, які не отримують достатньої користі, його застосування слід припинити. Лікарі, які прописують, повинні підтвердити безперервність переваг лікування для пацієнтів у подальшому огляді.
Як діє Паглітаз - Піоглітазон?
Діабет 2 типу - це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатню кількість інсуліну для контролю рівня глюкози в крові або коли організм не може ефективно використовувати інсулін. Діюча речовина у складі Піоглітазону Крка, піоглітазон, робить клітини (жирові, м’язові та печінкові) більш чутливими до інсуліну, що дозволяє організму краще використовувати вироблений ним інсулін. В результаті вони знижують рівень глюкози в крові, а це допомагає контролювати діабет 2 типу.
Як вивчали Паглітаз - Піоглітазон?
Оскільки Піоглітазон Крка є генеричним лікарським засобом, дослідження у пацієнтів обмежувалися тестами для визначення його біоеквівалентності до референтного препарату Актос. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони виробляють однаковий рівень активної речовини в організмі.
Які переваги та ризики препарату Паглітаз - Піоглітазон?
Оскільки Піоглітазон Крка є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і у еталонного.
Чому Paglitaz - Pioglitazone було схвалено?
CHMP дійшов висновку, що відповідно до вимог ЄС було виявлено, що Піоглітазон Крка має порівнянну якість та біоеквівалент Actos. Тому CHMP вважає, що, як і у випадку з Actos, користь перевищує виявлені ризики, і рекомендував надання дозволу на продаж препарату Піоглітазон Крка.
Детальніше про Паглітаз - Піоглітазон
21 березня 2012 року Європейська Комісія видала "дозвіл на продаж" для Pioglitazone Krka, дійсний у всьому Європейському Союзі.
Для отримання додаткової інформації про терапію піоглітазоном Крка прочитайте інструкцію з упаковки (включену в EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Останнє оновлення цього резюме: 08-2011.
Інформація про Паглітаз - Піоглітазон, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
