Що таке Репаглінід Крка?
Репаглінід Крка - лікарський засіб, що містить діючу речовину репаглінід, випускається у формі таблеток (білий: 0,5 мг; жовтий: 1 мг; рожевий: 2 мг).
Репаглінід Крка - це «загальний препарат». Це означає, що він схожий на «еталонний лікарський засіб», вже зареєстрований у Європейському Союзі (ЄС) під назвою NovoNorm. Для отримання додаткової інформації про генеричні ліки, будь ласка, перегляньте запитання та відповіді, натиснувши тут.
Для чого використовується Репаглінід Крка?
Репаглінід Крка застосовується у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу (інсуліннезалежний діабет). Він використовується разом із певними дієтами та режимами фізичних вправ для зниження рівня глюкози (цукру) у крові у пацієнтів, у яких гіперглікемію (високий рівень глюкози в крові) вже не можна контролювати за допомогою дієти, схуднення та фізичних вправ.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Репаглінід Крка?
Репаглінід Крка приймають перед їжею, зазвичай за 15 хвилин до кожного прийому їжі. Дозу слід коригувати для досягнення найкращого контролю. Лікуючий лікар повинен регулярно вимірювати рівень глюкози в крові пацієнта, щоб знайти найнижчу ефективну дозу. Репаглінід Крка також може бути призначений для діабетиків 2 типу, які зазвичай добре контролюються на дієті, але які проходять через прохідну фазу, в якій організм не може регулювати рівень глюкози в крові.
Рекомендована початкова доза становить 0,5 мг. Цю дозу можна збільшити через один -два тижні.
Якщо пацієнти переходять на Репаглінід Крка, коли вони вже вживають інші протидіабетичні препарати, рекомендована початкова доза становить 1 мг.
Репаглінід Крка не рекомендується застосовувати пацієнтам віком до 18 років за відсутності інформації про безпеку та ефективність препарату для цієї вікової групи.
Як діє Репаглінід Крка?
Діабет 2 типу - це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатню кількість інсуліну для контролю рівня глюкози в крові або коли організм не може ефективно використовувати інсулін. Репаглінід Крка допомагає підшлунковій залозі виробляти більше інсуліну під час їжі і використовується для контролю цукрового діабету 2 типу.
Як вивчали Репаглінід Крка?
Оскільки Репаглінід Крка є генеричним лікарським засобом, дослідження обмежилися доказами, призначеними для того, щоб показати, що препарат біоеквівалентний еталонному препарату NovoNorm. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони виробляють однаковий рівень активної речовини в організмі.
Які ризики та переваги пов'язані з Репаглінідом Крка?
Оскільки Репаглінід Крка є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, передбачається, що користь та ризик такі ж, як і еталонний препарат.
Чому Репаглінід Крка був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) дійшов висновку, що відповідно до вимог законодавства ЄС було виявлено, що репаглінід Крка має порівнянну якість та біоеквівалент NovoNorm. На думку CHMP, як у випадку з NovoNorm користь перевищує виявлені ризики. Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж препарату Репаглінід Крка.
Інша інформація про Репаглінід Крка:
4 листопада 2009 р. Європейська Комісія надала Krka, d.d., Novo mesto "дозвіл на продаж" Repaglinide Krka, дійсний у всьому Європейському Союзі.
Для отримання повної версії EPAR Repaglinide Krka натисніть тут.
Повну версію довідкового лікарського засобу EPAR можна також знайти на веб -сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 11-2009.
Інформація про Репаглінід Крка, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
