Діючі речовини: Сукральфат (гель Сукральфато)
ГАСТРОГЕЛ 1 г / 10 мл пероральний гель
Чому використовується Гастрогель? Для чого це?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Пептична противиразкова хвороба.
ТЕРАПЕВТИЧНІ ПОКАЗАННЯ
Виразка шлунка, дванадцятипалої кишки; гострий гастрит, хронічний симптоматичний гастрит; гастропатії через НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби), рефлюкс-езофагіт.
Протипоказання Коли Гастрогель не слід застосовувати
Індивідуальна гіперчутливість до компонентів або інших суворо корельованих речовин з хімічної точки зору.
Продукт містить сорбіт і тому протипоказаний при спадковій непереносимості фруктози.
Препарат містить аспартам, джерело фенілаланіну, тому протипоказаний пацієнтам з фенілкетонурією. Сукральфат протипоказаний пацієнтам, які лікуються тетрациклінами (див. Також "Взаємодії"). Як правило, протипоказаний під час вагітності (див. Також "Особливі попередження"). Сукральфат не слід давати недоношеним дітям.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Гастрогель
Особливі смакові відчуття, які відчуваються при прийомі препарату, характерні для «гелевої» форми Сукральфату, що використовується для приготування.
Це відчуття можна негайно усунути, якщо вживати продукт ковтком води або іншої рідини.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Гастрогелю
Солі алюмінію можуть утворювати комплекси з тетрациклінами, зменшуючи всмоктування і, отже, активність цих антибіотиків, що вводяться перорально.
Не використовуйте препарат під час терапії фенітоїном та дигоксином
Припущення про продукт під час лікування іншими лікарськими засобами може змінити біодоступність останніх, тому доцільно встановити інтервал щонайменше двох годин між прийомом продукту та іншим препаратом.
Попередження Важливо знати, що:
Продукт містить 70% сорбітолу в кількості 1 г на пакетик. При прийомі відповідно до рекомендованої дози кожна доза GASTROGEL® 1 г / 5 мл перорального гелю забезпечує до 1 г 70% сорбітолу. Тому препарат протипоказаний при спадковій непереносимості фруктози.Сорбітол також може викликати розлад шлунка та діарею.
Через наявність метил-п-гідроксибензоату та пропіл п-гідроксибензоату препарат може викликати кропив’янку. Зазвичай виникають реакції сповільненого типу (контактний дерматит), рідко негайні реакції з кропив’янкою та бронхоспазмом.
Бензоат натрію, що міститься у цій спеціальності, є легким подразником шкіри, очей та слизових оболонок і може збільшити ризик розвитку жовтяниці у новонароджених.
Через наявність солей натрію продукт може бути протипоказаний людям, які проходять дієту з низьким вмістом натрію.
Пацієнтам з нирковою недостатністю препарат слід застосовувати з обережністю, уникаючи тривалого лікування.
Повідомлялося про випадки утворення безоару, пов’язаного із введенням сукральфату. Більшість з них представлені пацієнтами інтенсивної терапії та недоношеними дітьми. Тому слід бути гранично обережним у лікуванні пацієнтів з інтенсивною терапією, особливо якщо вони отримують ентеральне харчування, або у пацієнтів зі схильними факторами, такими як затримка спорожнення шлунка. Дослідження, проведене у Франції серед немовлят, які отримували сукральфат, показало, що 73% тих, хто лікувався, мали серйозні проблеми з травленням, а 36% - оклюзійний синдром, що вимагав медикаментозного лікування.
Застосування сукральфату у дітей не рекомендується, оскільки безпека та ефективність у педіатричній популяції не встановлені.
Вагітність та грудне вигодовування
Застосування під час вагітності слід ретельно продумати і зарезервувати для випадків, коли це явно необхідно.
Невідомо, чи виводиться сукральфат з грудним молоком, проте введення препарату під час лактації слід проводити з обережністю.
ВПЛИВ НА ЗДОБНІСТЬ ВОДИТЬСЯ І ВИКОРИСТОВУВАТИ МАШИНУ
Сукральфат не викликає ефектів, які можуть вплинути на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
ЗБЕРЕЖЕТЕ ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ ДО ДОСТУПУ ДІТЕЙ
Дозування та спосіб застосування Як застосовувати Гастрогель: Дозування
Конкретна гелева форма продукту завдяки своїм характеристикам тривалої біоадгезії забезпечує тривалий клінічний ефект і зазвичай дозволяє вводити препарат двічі на день.
Середня доза становить 1 пакетик з 1 г сукральфату, за рішенням лікаря, двічі на день перорально, натщесерце, за 1 годину до їжі або вранці та ввечері перед сном.
Для підтримуючих процедур добову дозу зменшують удвічі, зберігаючи одноразову дозу без змін і зменшуючи вдвічі кількість прийомів (наприклад, 1 пакетик один раз на день, бажано ввечері).
Продукт беруть таким, який він є, наливаючи вміст пакетика в ложку; кожен прийом може супроводжуватися ковтком води або іншої рідини.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато гастрогелю
Немає відомих даних про передозування у людей. Тести на гостру токсичність у тварин із застосуванням доз до 12 г / кг маси тіла не дозволили визначити смертельну дозу.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Гастрогелю
Після тривалого застосування препарату можуть виникнути запори. Інші ефекти, які рідше повідомляються, - це: шлунково -кишкові розлади, сухість у роті, висип, свербіж, запаморочення, безсоння. Повідомлялося про дуже рідкісні випадки утворення безоару (див .: Спеціальні попередження)
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Важливо повідомити лікаря про появу будь -якого небажаного ефекту, навіть якщо це не описано в інструкції з експлуатації.
Термін придатності та утримання
Термін придатності: див. Термін придатності, зазначений на упаковці.
Термін придатності призначений для продукту в цілій упаковці, правильно зберігається.
Попередження: не використовуйте продукт після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
СКЛАД
Кожен пакетик 5 мл містить:
Діючий принцип:
Сукральфатний гель, рівний сукральфату: 1 г.
Допоміжні речовини:
70% сорбітол, бензоат натрію, метил-п-гідроксибензоат натрію, пропіл-п-гідроксибензоат натрію, аспартам, ароматизатор анісу-солодки-м’яти, вода очищена
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА І УПАКОВКА
Оральний гель. Коробка з 30 пакетиків по 5 мл.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
