Діючі речовини: Бацила Додерлейну
НОРМОГІН 40 МГ ВАГІНАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ
Показання Для чого використовується Нормогін? Для чого це?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ:
Місцева гінекологічна терапія для відновлення нормальної вагінальної флори.
ТЕРАПЕВТИЧНІ ПОКАЗАННЯ:
Вагініт, пов'язаний з недостатністю яєчників, гіпофоліколіновою лейкореєю, дитячим вагінітом, старечим вагінітом, сверблячкою вульви, вагінальною дистрофією. Ад'ювант у хіміотерапії та антибіотикотерапії трихомонадного вагініту.
Протипоказання Коли Нормогін не слід застосовувати
Підвищена чутливість до компонентів продукту.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Нормогін
NORMOGIN не замінює антибіотикотерапію або хіміотерапію, але є корисним доповненням, відновлюючи, особливо в кінці специфічного лікування, фізіологічні умови вагінального середовища.
Бацила Додерлейна є звичним непатогенним господарем піхви, тому NORMOGIN можна використовувати під час вагітності або годування груддю.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію Нормогіну
Невідомо.
Попередження Важливо знати, що:
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Нормогін: дозування
1 вагінальна таблетка 1 або 2 рази на день для введення у піхву.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Нормогіну
Відомі ефекти, пов'язані з передозуванням Нормогін, відсутні
Побічні ефекти Які побічні ефекти Нормогіну
Про них не повідомлялося.
Пацієнту пропонується повідомити свого лікаря або фармацевта про будь -які небажані ефекти, не описані в інструкції з експлуатації.
Термін придатності та утримання
Зберігати при температурі від 2 ° C до 8 ° C. Щодо терміну придатності, будь ласка, зверніться до інформації на упаковці. Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Склад та лікарська форма
СКЛАД:
Кожна вагінальна таблетка 1 г містить:
Діючий принцип:
ліофілізована культура відібраного штаму палички Döderlein 40 мг.
Допоміжні речовини: лактоза, магнію стеарат.
ЛЕКАРСТВЕННА ФОРМА:
вагінальні таблетки.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
НОРМОГІН - 40 МГ ВАГІНАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна вагінальна таблетка містить:
Активний принцип:
ліофілізована культура відібраного штаму палички Döderlein 40 мг
(Lactobacillus rhamnosus) BMX 54 ≥ 4 X 104 CFU).
Допоміжні речовини: лактоза 946 мг, магнію стеарат 14 мг.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Вагінальні таблетки.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Вагініт, пов'язаний з недостатністю яєчників, гіпофоліколіновою лейкореєю, дитячим вагінітом, старечим вагінітом, сверблячкою вульви, вагінальною дистрофією. Ад'ювант у хіміотерапії та антибіотикотерапії трихомонадного вагініту.
04.2 Дозування та спосіб введення
1 вагінальна таблетка 1 або 2 рази на день для введення у піхву.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин, перерахованих у розділі 6.1.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
NORMOGIN не замінює антибіотикотерапію або хіміотерапію, але є корисним доповненням, відновлюючи, особливо в кінці специфічного лікування, фізіологічні умови вагінального середовища.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Невідомо.
04.6 Вагітність та лактація
Бацила Додерлейна є звичним непатогенним господарем піхви, тому NORMOGIN можна використовувати під час вагітності або годування груддю.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Нормогін не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Побічних ефектів, пов'язаних із застосуванням продукту, не повідомлялося.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливим, оскільки воно дозволяє здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності. "Адреса https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Передозування
Відомі наслідки передозування відсутні.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: гінекологічні протиінфекційні та антисептичні засоби.
Код ATC: G01AX
Бацила Додерлейна є невід’ємною частиною вагінальної екосистеми у здорових жінок і є основним природним механізмом захисту від розвитку патогенних мікроорганізмів.
В основному це досягається шляхом перетворення глікогену епітеліальних клітин глікогену епітеліальних клітин в молочну кислоту, що оперується паличкою Додерлейна, при зниженні рН піхви до значень між 3,8 і 4,4, які є оптимальними для росту лактобактерій, але несприятливі для росту. патогенних мікроорганізмів.
Баланс вагінальної екосистеми може бути змінений як у певних фізіологічних чи патологічних ситуаціях, так і з ятрогенних причин.
Терапія антибіотиками або сульфаніламідами місцевого або загального застосування, хоча і є важливою для лікування специфічного вагініту, також спричиняє руйнування непатогенної флори і тому піддає ризику рецидиву.
NORMOGIN, що складається з ліофілізованої палички Döderlein vivo, дозволяє відновити природну бактеріальну флору шляхом застосування концентрованої кількості лактобактерій, які, потрапивши у піхву, швидко розмножуються, повертаючи значення рН до кислоти.
Тому NORMOGIN пропонує можливість відновлення несприятливого середовища існування для імплантації та виживання патогенних мікробів, зменшення кількості штамів та концентрації у неспецифічних формах лейкореї та є корисним доповненням до хіміотерапії при специфічному вагініті для відновлення, закінчення лікування, фізіологічні умови піхвового середовища.
Фізіологічний характер терапевтичного втручання, реалізованого за допомогою NORMOGIN, є основою хорошої переносимості препарату.
05.2 Фармакокінетичні властивості
05.3 Дані доклінічної безпеки
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Моногідрат лактози, магнію стеарат.
06.2 Несумісність
Несумісність з іншими лікарськими засобами невідома.
06.3 Строк дії
36 місяців. Зазначений строк придатності відноситься до товару в цілої упаковці, правильно зберігається.
06.4 Особливі умови зберігання
Зберігати при температурі від 2 ° C до 8 ° C.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Картонна коробка з шовковим екраном, що містить скляну пляшку з гумовою пробкою та алюмінієвою кришкою з: 6 вагінальних таблеток у вакуумі.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
LABORATORI BALDACCI S.p.A. - Via S. Michele degli Scalzi 73 - 56100 PISA.
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
NORMOGIN - 6 вагінальних таблеток - A.I.C. n. 009132010.
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
14/7/1954 / 12/02/2014
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
27 жовтня 2015 року
