Діючі речовини: гідрокортизон
Ректальний крем Proctosoll
Чому використовується Proctosoll? Для чого це?
Proctosoll - крем, призначений для симптоматичного лікування неускладненого зовнішнього геморою.
Він застосовується місцево при геморої і містить 3 діючі речовини:
- Бензокаїн, який має функцію зняття місцевого болю (місцевий анестетик).
- Гідрокортизону ацетат, який зменшує запалення та свербіж.
- Гепарин натрію, що знижує згортання крові (антикоагулянт). Дія цих активних інгредієнтів зменшує симптоми геморою, особливо у гострій фазі.
Протипоказання Коли не слід застосовувати Проктосолл
НЕ використовуйте Proctosoll
- якщо у вас алергія на бензокаїн, гідрокортизону ацетат та гепарин натрію або будь -який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6)
- якщо у вас ураження шкіри через форми туберкульозу
- при одночасному зараженні вірусом.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Проктосол
- Цей препарат не слід застосовувати для тривалого лікування, після короткого періоду лікування без помітних результатів зверніться до лікаря.
- Використовуйте мінімальну кількість крему для досягнення бажаного ефекту, застосовуючи Proctosoll з обережністю, особливо у разі важких уражень або запалення слизової оболонки прямої кишки, оскільки надмірне використання може спричинити високе всмоктування активних інгредієнтів.
- Надмірне застосування або тривалий період прийому препаратів на основі кортизону може змінити всмоктування організмом.
- Висока абсорбція бензокаїну може викликати серйозні реакції, особливо у дітей та літніх пацієнтів.
- Припиніть лікування та зверніться до лікаря, якщо у вас виникли алергічні реакції після тривалого застосування препарату.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Proctosoll
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Будьте особливо обережні у разі одночасного лікування з іншими ліками, що знижують згортання крові (антикоагулянти).
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, перед застосуванням цього препарату зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
Під час вагітності та годування груддю застосовуйте Проктосол лише у разі реальної необхідності та лише після консультації з лікарем та оцінки з ним взаємозв’язку між очікуваною користю та можливим ризиком для плода чи немовляти.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Proctosoll не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Для тих, хто займається спортом
Застосування препарату без необхідності лікування становить допінг і може дати позитивні результати допінг -тестів.
Proctosoll містить пропіленгліколь
Proctosoll містить пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри.
Proctosoll містить бутильований гідроксианізол
Проктосол містить бутилгідроксианізол, який може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.
Доза, спосіб та час введення Як користуватися Проктосолом: Дозування
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі або за вказівкою лікаря або фармацевта. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза при гострих формах становить 2-3 застосування на день, особливо після дефекації (евакуації). Для розподілу крему використовуйте спеціальну канюлю, прикручену до трубки.
Використовуйте ліки лише протягом коротких періодів лікування і не перевищуйте зазначених доз без порад лікаря.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Proctosoll
Негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні, якщо ви вжили занадто багато ліків.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Proctosoll
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Локально можуть виникнути такі побічні ефекти:
- відчуття печіння
- роздратування
- сухість шкіри
- запалення волосся (фолікуліт)
- вугроподібні висипання на шкірі, такі як прищі (висипання прищів)
- надмірний розвиток волосся (гіпертрихоз)
- темні плями на шкірі (гіперпігментація шкіри)
- витончення шкіри (атрофія шкіри).
Перераховані вище побічні ефекти, як правило, минущі. Бажано припинити лікування та проконсультуватися з лікарем у разі виникнення місцевих реакцій, перерахованих вище, та типових для терапії на основі кортизону.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності на веб -сайті www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Не використовуйте цей препарат, якщо упаковка була відкрита або пошкоджена.
Не викидайте ліки через стічні води або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Важливо, щоб інформація про ліки була завжди доступною, тому зберігайте як коробку, так і інструкцію.
Дедлайн »> Інша інформація
Що містить Проктосолл
- Активні інгредієнти: бензокаїн, гідрокортизону ацетат, гепарин натрію. 100 г крему містять: 5 г бензокаїну, 0,5 г гідрокортизону ацетату, 5000 ОД. гепарину натрію.
- Допоміжні інгредієнти: цетилстеариловий спирт, ізопропілмірістат, пропіленгліколь, цетилстеариловий спирт 20 ОЕ, диметикотон, ізотіазолінон, ментол, динатрію ЕДТА, бутилдроксианізол, вода очищена.
Як виглядає Проктосолл та вміст упаковки
Proctosoll випускається у формі крему для ректального застосування. Кожна упаковка містить тюбик з 20 грамами крему та канюлю для розподілу крему.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ -
PROCTOSOLL "ПРАКТИЧНИЙ КРЕМ"
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД -
г 100 з крем містять:
• БЕНЗОКАИН ................................................ ..... g 5
• ГІДРОКОРТИЗОН АЦЕТАТ .............................. г 0,5
• НАТРІЙ ГЕПАРІН ............................................ У.І. 5 тисяч
Допоміжні речовини див. У 6.1
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА -
Крем (для ректального застосування).
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
04.1 Терапевтичні показання -
Симптоматичне лікування неускладненого зовнішнього геморою.
04.2 Дозування та спосіб введення -
При гострих формах, особливо після евакуації, наносити крем 2-3 рази на день.
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
04.3 Протипоказання -
Підвищена чутливість до компонентів або інших близьких речовин з хімічної точки зору.
Ураження шкіри туберкульозного характеру.
Вірусні інфекції.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи при використанні -
Після короткого періоду лікування, без помітних результатів, зверніться до лікаря.
Надмірне застосування та / або тривалий період кортизону може спричинити загальні реакції системної абсорбції.
Використання, особливо тривалого, продуктів для місцевого застосування може викликати явища сенсибілізації. У цьому випадку необхідно перервати лікування та призначити відповідну терапію.
Ефективність та безпека бензокаїну залежать від правильного дозування; тому необхідно використовувати мінімальну кількість препарату, достатню для досягнення бажаного ефекту, застосовуючи його з обережністю у пацієнтів із серйозно пошкодженими слизовими оболонками або на місці запальних процесів, які можуть спричинити надмірне поглинання діючої речовини.
Висока абсорбція бензокаїну може викликати серйозні реакції, особливо у дітей та літніх пацієнтів.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії -
Особливу увагу при застосуванні слід дотримуватись одночасно з іншими антикоагулянтами.
04.6 Вагітність та годування груддю -
Вагітним жінкам застосування слід проводити лише у разі реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами -
Продукт не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти -
Іноді може виникати відчуття печіння, подразнення, сухості шкіри, фолікуліту, висипань прищів, гіпертрихозу, гіперпігментації та атрофії шкіри.
Будь -яку появу будь -якої місцевої реакції, характерної для кортикотерапії, можна усунути, припинивши лікування.
04.9 Передозування -
Відомі симптоми передозування відсутні.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ -
05.1 "Фармакодинамічні властивості -
Фармакотерапевтична група:
Антигеморой для місцевого застосування - засоби на основі кортикостероїдів (код ATC C05AA01).
Патогенез геморою і сьогодні є спірним. Гемороїдальний синдром характеризується запаленням аноректальної зони, болем, кровотечею та сверблячкою.
Завдяки протизапальній та протисвербіжній дії гідрокортизону ацетату, антикоагулянтній дії гепарину натрію та місцевоанестезуючій дії бензокаїну PROCTOSOLL викликає регресію симптомів геморою, особливо у гострій фазі.
Активні компоненти ПРОКТОСОЛЛ широко відомі та консолідовані для застосування як окремо, так і в поєднанні.
Їх застосування у низьких дозах та для місцевого застосування зводить до мінімуму системні ефекти.
05.2 "Фармакокінетичні властивості -
05.3 Доклінічні дані про безпеку -
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
06.1 допоміжні речовини -
Цетилстеариловий спирт, ізопропілмірістат, пропіленгліколь, цетилстеариловий спирт 20 ОЕ, диметикон, ізотіазолінон, ментол, динатрію ЕДТА, бутилгідроксианізол, очищена вода.
06.2 Несумісність "-
Не актуально.
06.3 Строк дії "-
3 роки.
06.4 Особливі умови зберігання -
Зберігати при температурі не вище 30 ° С.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки -
Алюмінієва трубка з глухим отвором, захищена фарбою, що складається з суміші епоксидних смол і меланінових смол, оснащена поліетиленовою загвинчувальною кришкою та роздаючою канюлею.
20 г туби крему.
06.6 Інструкції з використання та поводження -
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК "РОЗРОБНИЦТВА"
Alfa Wassermann S.p.A.
Юридичний офіс - Via E. Fermi, n.1 - Alanno (PE)
Адміністративний офіс - Via Ragazzi del "99 n. 5 - Болонья
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
AIC n. 027377011
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛА -
06.06.1991 / 01.06.2010
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ -
25.06.2016
