Діючі речовини: цистин
Цистидил 500 мг таблетки - 30 таблеток
Чому використовується Цистидил? Для чого це?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ:
Амінокислота для дерматологічного лікування.
ТЕРАПЕВТИЧНІ ПОКАЗАННЯ:
допоміжний засіб при лікуванні акне, атрофічного дерматиту та псоріазу.
Протипоказання Коли Цистидил не слід застосовувати
Цистинурія з каменями в нирках та підвищеною чутливістю до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Цистидил
У терапевтичних дозах немає особливих запобіжних заходів щодо застосування.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Цистидилу
Невідомо.
Попередження Важливо знати, що:
Застосування під час вагітності відбувається за призначенням лікаря.Цістин, що міститься у препараті Цистидил, не має тератогенної дії.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Цистидил: дозування
2-4 таблетки на день під час їжі протягом 2 або 3 місячних циклів. Таблетки CISTIDIL можна ковтати цілими або розбитими, бажано під час їжі, або жувати особами з особливою чутливістю до шлунка.
Передозування Що робити, якщо ви передозували Цистидил
Синдроми передозування ніколи не повідомлялися.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Цистидилу
У зазначених дозах побічних ефектів виявлено не було. Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Повідомте свого лікаря або фармацевта про будь -які небажані ефекти, не описані в цій інструкції.
Термін придатності та утримання
Термін придатності: див. Термін придатності, зазначений на упаковці. Термін придатності призначений для продукту в цілій упаковці, правильно зберігається.
УВАГА: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
ЗБЕРІГАННЯ: зберігати при температурі не вище 25 ° С.
ЗБЕРЕЖІТЬ ЛЕКАРСТВЕННИЙ ПРОДУКТ ДО ДОСТУПУ ДІТЕЙ.
Склад та лікарська форма
СКЛАД:
Кожна таблетка містить:
Діюча речовина: 500 мг левообертаючого цистину
Допоміжні речовини: крохмаль рисовий, лактоза, поліетиленгліколь 6000, натрієва сіль карбоксиметилкрохмалю, стеарат магнію
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА та ЗМІСТ:
30 таблеток для перорального застосування.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
Цистидил
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна таблетка містить:
Діюча речовина: Левоцистин 500000 мг
Допоміжні речовини: крохмаль рисовий ФУ VIII 85,00 мг; лактоза ФУ VIII 25,00 мг; поліетиленгліколь 6000 ФУ VIII 20,00 мг; натрієва сіль карбоксиметилкрохмалю USP 15,00 мг; магнію стеарат ФУ VIII 5,00 мг.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Як допоміжний засіб при лікуванні акне, атрофічного дерматиту та псоріазу.
04.2 Дозування та спосіб введення
2 - 4 таблетки перорально під час їжі протягом 2 або 3 місячних циклів. Таблетки можна ковтати цілими або розламати; краще, якщо під час їжі або жувати особам з особливою чутливістю до шлунка.
04.3 Протипоказання
Цистинурія з каменями в нирках, встановлена індивідуальна чутливість до компонентів.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Жодного.
Попередження
Жодного.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Ніякої взаємодії.
04.6 Вагітність та лактація
Цистин не має тератогенної дії.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Ніхто.
04.8 Побічні ефекти
Прийом Цистидилу не має небажаних побічних ефектів.
04.9 Передозування
(Симптоми, невідкладна допомога, протиотрути): як описано в токсикологічному розділі, передозування не є причиною токсичності, оскільки кишкова абсорбція, будучи активною, обмежує її дозування.
Нагадуємо, що цистин має дезінтоксикаційну та захисну дію проти легких захворювань печінки та нефропатії. Навіть мимовільне або добровільне споживання всього вмісту пачки (30 х 500 мг = 15 г) набагато нижче, ніж токсична доза / кг для щура та смертельна доза для собаки.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Поворотний цистин швидко всмоктується з кишечника при активному транспорті. Він виявляється у ворітній крові незабаром після перорального введення. Основним метаболічним шляхом розщеплення цистину є його трансформація в печінці та нирках у таурин, який міститься як у вільному стані, так і в сечі, а також у поєднанні з холевими кислотами в жовчних кислотах. Поворотний цистин - це амінокислота, яка стає частиною біологічних білків численних тканин і органів: мозку 2,1% г, печінки, серця та нирок, різних гормонів задньої частки гіпофіза (вазопресин g 19%, окситоцин g 18, 3%), ферменти (пепсин), білки плазми, тверді альфа -кератини (нігті 22%г, волосся людини 14 г 19%).
Цистин є основною та виборчою складовою придатків, тобто структур, багатих кератином: нігтів, волосся та волосся. Дисульфідні містки в основному відповідають за стійкість твердого кератину. Основна і визначальна фізіологічна дія цистину полягає у сприянні процесу ороговіння. Деякі автори помітили, що у людей, які страждають на недоїдання (наприклад, у Квасіоркор), волосся світліше і містить менше цистину; повернення до раціонального харчування визначає нормалізацію рівня цистину і поява темного волосся (Бігвуд і Робацца, Рао та Гопалан, Крупний). Лайтбоді та Льюїс підкреслили пряму залежність між кількістю цистину, що міститься у раціоні, та ростом волосся. Основним ураженням, спричиненим дефіцитом цистину, є випадання людського волосся. Дослідження на тваринах показали, що цистин сприяє анаболічним процесам волосся (анаген). Фармакологічні властивості лівостороннього цистину обумовлені наявністю дисульфідного містка -SS-, що є основою його фізіологічної дії. Особливе значення має наявність цистину в інсуліні, що складається з двох поліпептидних ланцюгів, з'єднаних між собою двома - Зв'язки SS. - цистину. Зменшення зв'язків -SS- до SH визначає втрату гормональної активності; тому групи -SS- цистину є важливими для дії інсуліну, вміст амінокислот якого становить 8 г -13% ( Вассель). Клінічно цистин характеризується гіпоглікемічною дією у діабетиків. Крім того, цистин викликає зниження холестерину у хворих на гіперхолестеринемію (холестерин виводиться з організму шляхом виведення жовчних кислот; таурин відіграє важливу роль у цьому механізмі цистинового катаболіту; у разі дефіциту цистину утворюється менше таурину). -SS- групи цистину відіграють важливу роль у підтримці молекулярної структури імуноглобулінів (Едельманн).
Цистин наділений "відмінною переносимістю і дуже скромною системною токсичністю. Тварини, які отримували добову дозу протягом 90 днів із дозуванням, що дорівнює найвищій дозі, зазначеній на кг для людської терапії, не виявили жодних порушень або змін основного гематохімічного параметри або анатомопатологічні або гістологічні ураження. Крім того, LD50, який не вдалося визначити, безумовно, перевищував 40 г / кг у щурів та мишей та 4 г / кг у собак. Ці дози слід вважати приблизно в 10 і 100 разів вищими за максимальні дози про / кг / про / день для людини.
05.1 Фармакодинамічні властивості
-----
05.2 Фармакокінетичні властивості
-----
05.3 Дані доклінічної безпеки
-----
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
-----
06.2 Несумісність
Жодного.
06.3 Строк дії
У цілій упаковці: 36 місяців.
06.4 Особливі умови зберігання
Жодного.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Цистидил розфасований у блістери.
Одна упаковка містить 30 таблеток
06.6 Інструкції з використання та поводження
-----
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
IDI FARMACEUTICI S.p.A.
Via dei Castelli Romani, 83/85 - Помеція (RM)
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
AIC n. 025733015 Мін. Сан.- вересень 1985 р.
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
-----
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
-----