Діючі речовини: метолазон
ЗАРОКСОЛИН таблетки 5 мг
ЗАРОКСОЛІН таблетки по 10 мг
Чому використовується Зароксолін? Для чого це?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Діуретики з незначною сечогінною дією, не асоціюються.
ТЕРАПЕВТИЧНІ ПОКАЗАННЯ
Зароксолін показаний при лікуванні гіпертензії окремо або, у більш важких формах, у комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами.
Зароксолін також показаний як сечогінний засіб у всіх випадках затримки водно-фізіологічного розчину.
Протипоказання Коли Зароксолін не слід застосовувати
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин. Важка печінкова та ниркова недостатність. Рефрактерна гіпокаліємія, симптоматична гіперурикемія, хвороба Аддісона.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Зароксолін
Дисбаланс електролітів
Препарат слід застосовувати з обережністю у разі гіпокаліємії, гіпонатріємії, гіперкальціємії та гіпохлоремічного алкалозу.
Визначення вмісту електролітів у сироватці крові (натрію, калію, хлору, кальцію) для виявлення можливих дисбалансів необхідно проводити через рівні проміжки часу. Ці перевірки особливо важливі, якщо пацієнт надмірно рве або лікується рідиною шляхом ін’єкцій. Під час терапії сечогінними засобами слід також періодично контролювати БУН, рівень цукру в крові та рівень глюкози в крові.
Усі пацієнти, які отримують Зароксолін, повинні спостерігатися за клінічними ознаками водно-сольового дисбалансу (гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіпохлоремічний алкалоз). На деякі види терапії, такі як наперстянка, також може впливати вплив діуретика на електроліти сироватки крові.
Першими ознаками електролітного дисбалансу, незалежно від причини, є: сухість у роті, спрага, слабкість, млявість, сонливість, неспокій, м’язові болі або судоми, втома м’язів, гіпотензія, олігурія, тахікардія та шлунково -кишкові розлади (нудота, блювота тощо). ).
У разі гіпокаліємії показано додаткове споживання калію або введення калійзберігаючих препаратів. Гіпокаліємія може виникати частіше, якщо терапія діуретиками була тривалою та тривалою, при супутній терапії стероїдами або АКТГ та при недостатньому споживанні солі.
Пацієнти з гіперурикемією та гіперглікемією
У цих пацієнтів слід бути обережними. Гіперглікемія та глікозурія можуть виникати у пацієнтів із прихованим діабетом. У пацієнтів з діабетом Зароксолін може перешкоджати антидіабетичній терапії.
Печінкова або ниркова недостатність
При печінковій недостатності гіпокаліємія, спричинена діуретиками, може викликати енцефалопатію.
Слід бути обережним при призначенні Зароксоліну пацієнтам з порушенням функції нирок. Оскільки більшість препарату виводиться нирками, у таких умовах рівень цього препарату в плазмі може зрости.
Інші ситуації
Можливий дефіцит хлориду та гіпохлоремічний алкалоз. Гіпостеїновий синдром може виникнути у пацієнтів із помітним набряком, пов’язаним із серцевою недостатністю або нирковою недостатністю; теплий клімат і гіподезінова дієта можуть цьому сприяти.
Виражений діурез може призвести до гострої гіпотензії.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію Зароксоліну
Поєднання Зароксоліну з наступними препаратами вимагає особливих запобіжних заходів або коригування дози:
- Діуретики: підвищений ризик гіпокаліємії; введення метолазону з фуросемідом викликає рясний діурез, який необхідно ретельно стежити.
- Інші антигіпертензивні засоби: посилення гіпотензивного ефекту; необхідний адекватний моніторинг артеріального тиску, особливо на початковій фазі, для негайної зміни дози, якщо це показано.
- Барбітурати та опіоїдні анальгетики: посилення гіпотензивного ефекту.
- Циклоспорин: підвищення рівня креатиніну в сироватці крові при поєднанні з метолазоном
- Каптоприл: погіршення функції нирок, що покращується після припинення застосування метолазону.
- Наперстянка: підвищена токсичність з ризиком серйозних аритмій, особливо у разі гіпокаліємії
- Кортикостероїди та АКТГ: підвищений ризик гіпокаліємії та затримки сольового розчину.
- Літій: виведення літію зменшується зі збільшенням його концентрації у плазмі та ризиком токсичності.
- Нервово -м’язові блокатори: посилення нейром’язової блокуючої дії з пригніченням дихання аж до апное; тому застосування Зароксоліну необхідно припинити принаймні за 3 дні до операції.
- Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ): підвищений ризик нефротоксичності НПЗЗ. НПЗЗ можуть послабити антигіпертензивний ефект Зароксоліну.
- Симпатоміметики: метолазон може зменшити реакцію на норадреналін, проте не запобігаючи його ефективності як агента, що надає тиск
- Антидіабетики: зниження гіпоглікемічного ефекту. Необхідно враховувати необхідність збільшення дози гіпоглікемічних засобів.
- Антикоагулянти: при застосуванні варфарину спостерігалося збільшення часу кровотечі.Зароксолін, як і тіазидні діуретики, може змінювати гіпопротромбінемічну відповідь, отже, необхідність коригування дози. Алкоголь може посилювати гіпотензивний ефект метолазону.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Попередження Важливо знати, що:
Як і інші діуретики, більш високі дози можуть спричинити помітні зміни в плазмі калію, сечової кислоти, глюкози та ліпідів.
Може виникнути гіпокаліємія з подальшими явищами астенії, судом та серцевих аритмій. Гіпокаліємія особливо небезпечна для пацієнтів, які лікуються наперстянкою, оскільки вона може викликати небезпечні для життя або аритмії, що загрожують життю.
"Азотемія" та "гіперурикемія" можуть бути викликані або посилюватися при введенні Зароксоліну (рідкісні випадки подагричних нападів були зареєстровані у пацієнтів з подагрою в анамнезі). Якщо під час лікування пацієнтів з нирковою недостатністю азотемія та олігурія посилюються, застосування Зароксоліну слід припинити. При одночасному застосуванні Зароксоліну та фуросеміду можна досягти чудових та тривалих результатів у виділенні з сечею гідроелектролітів; тому рекомендується розпочати одночасне застосування цих діуретиків для лікування стійких набряків у лікарняних умовах для забезпечення належного моніторингу. Якщо Зароксолін застосовується разом з іншими антигіпертензивними препаратами, особливу увагу слід приділити особливо на ранніх стадіях терапії. Дозування інших антигіпертензивних засобів слід відповідним чином зменшити. Зароксолін можна вводити за показаннями разом з калійзберігаючими діуретиками. У цьому випадку діурез можна посилити, а дозування слід зменшити.
Можуть виникнути затримка калію та гіперкаліємія: калемію слід часто визначати.
Додатковий прийом калію протипоказаний при введенні калійзберігаючих діуретиків.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і в будь-якому випадку може визначити позитивні антидопінгові проби.
Вагітність та грудне вигодовування
Метолазон проникає через плацентарний бар’єр, тому його не рекомендується застосовувати під час вагітності; були повідомлення про жовтяницю та неонатальну тромбоцитопенію при народженні матерів, які приймали препарат.
Метолазон проникає у грудне молоко, тому годування груддю необхідно припинити.
Попросіть свого лікаря поради, перш ніж приймати будь -які ліки.
ВПЛИВ НА ЗДОБНІСТЬ "ВОДИТИСЯ З ТРАНСПОРТНИМИ ТРАНСПОРТАМИ ТА" НА "ВИКОРИСТАННЯ МАШИНИ"
Відомо, що метолазон не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
Дозування та спосіб застосування Застосування Зароксоліну: Дозування
Гіпертонія: Рекомендована початкова доза становить 2,5 мг (еквівалентно половині таблетки) або 5 мг на день, вранці.
Набряк серцевої недостатності: 5-10 мг 1 раз на день, вранці.
Набряки внаслідок ниркової недостатності: 5-20 мг 1 раз на день, вранці.
Після досягнення бажаного терапевтичного ефекту зазвичай рекомендується зменшити дозу Зароксоліну до найнижчого рівня підтримуючого лікування (2,5 або 5 мг через день). Тривалість терапії нападу з найвищою дозою може варіюватися від кілька днів при набрякових станах, до 3-4 тижнів при лікуванні гіпертонічних станів.
Пацієнти літнього віку: слід застосовувати менші початкові дози, оскільки вони більш сприйнятливі до побічних ефектів.
Пацієнти з нирковою недостатністю: дозу слід коригувати відповідно до функції нирок.
Дитячий вік: використання продукту не рекомендується.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Зароксоліну
У разі передозування існує ризик зневоднення та виснаження електролітів. Лікування передозування має бути спрямоване на поповнення води та усунення електролітного дисбалансу. У разі випадкового прийому надмірної дози ліків негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Зароксоліну
Як і всі ліки, це може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Під час лікування Зароксоліном іноді повідомлялося про головний біль, анорексію, блювоту, дискомфорт у животі, м’язові судоми та запаморочення. Про гіперурикемію та азотемію повідомлялося переважно у пацієнтів з порушенням функції нирок.
Побічні ефекти, про які повідомляється при застосуванні метазолону, перераховані нижче і вважаються рідкісними (
- Порушення з боку крові та лімфатичної системи
лейкопенія, апластична анемія, тромбоцитопенія.
- Порушення обміну речовин і харчування
напади подагри.
- Розлади нервової системи
запаморочення, сонливість, головний біль, парестезії, неспокій, безсоння, непритомність.
- Очні розлади
помутніння зору.
- Хвороби серця
серцебиття, біль у грудях.
- Судинні порушення
ортостатична гіпотензія, гіповолемія, венозний тромбоз, гемоконцентрація.
- Порушення роботи шлунково -кишкової системи
запори, сухість у роті, нудота, блювання, анорексія, діарея, метеоризм, епігастральна вага, панкреатит.
- Порушення роботи гепатобіліарної системи
внутрішньопечінковий холестаз, гепатит
- Зміни шкіри та підшкірної клітковини
Висипання, важкі шкірні реакції
- Порушення з боку опорно -рухового апарату та сполучної тканини
судоми, м’язові спазми
- Діагностичні дослідження
гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіпохлоремія, гіпохлоремічний алкалоз, гіпофосфатемія, глікозурія, підвищення азотемії та креатиніну, гіперурикемія, гіперглікемія.
- Загальні розлади та зміни на місці введення
Реакції гіперчутливості: кропив’янка, пурпура, некротизуюча ангіопатія. Озноб, астенія.
При появі помірних або тяжких побічних ефектів слід зменшити дозу Зароксоліну або припинити лікування.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків. Важливо повідомити свого лікаря або фармацевта про будь -які небажані ефекти, навіть якщо це не описано в інструкції з експлуатації, будь ласка, повідомте провізора.
Термін придатності та утримання
Термін придатності: див. Термін придатності, зазначений на упаковці.
Склад: - Тримати подалі від світла.
Не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності відноситься до продукту в інтерговій упаковці, належним чином зберігається.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Ліки не слід утилізувати через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
СКЛАД
Одна таблетка 5 мг містить:
Діюча речовина: метолазон 5 мг
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат
Одна таблетка 10 мг містить:
Діюча речовина: метолазон 10 мг
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна; стеарат магнію, Е 127 (у вигляді 15% алюмінієвого озера
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА І ЗМІСТ
50 таблеток по 5 мг 50 таблеток по 10 мг
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ЗАРОКСОЛІН
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Зароксолін таблетки 5 мг
Одна таблетка містить:
Діюча речовина: метолазон 5 мг.
Зароксолін таблетки 10 мг
Одна таблетка містить:
Діюча речовина: метолазон 10 мг.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Зароксолін показаний при лікуванні гіпертензії окремо або, у більш важких формах, у комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами.
Зароксолін також показаний як сечогінний засіб у всіх випадках затримки водно-фізіологічного розчину.
04.2 Дозування та спосіб введення
Гіпертонія: Рекомендована початкова доза становить 2,5 мг (еквівалентно половині таблетки) або 5 мг на день, вранці.
Набряк серцевої недостатності: 5-10 мг 1 раз на день, вранці;
Набряк внаслідок ниркової недостатності: 5-20 мг 1 раз на день, вранці.
Після досягнення бажаного терапевтичного ефекту зазвичай рекомендується зменшити дозу Зароксоліну до найнижчого рівня підтримуючого лікування (2,5 або 5 мг через день). Тривалість терапії нападу з найвищою дозою може варіюватися від кілька днів при набрякових станах, до 3-4 тижнів при лікуванні гіпертонічних станів.
Літні громадяни: Слід застосовувати менші початкові дози, оскільки вони більш сприйнятливі до побічних ефектів.
Пацієнти з нирковою недостатністю: дозування слід змінювати відповідно до функції нирок.
Дитячий вік: використання продукту не рекомендується.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин. Важка печінкова та ниркова недостатність. Рефрактерна гіпокаліємія, симптоматична гіперурикемія, хвороба Аддісона.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Як і інші діуретики, більш високі дози можуть спричинити помітні зміни в плазмі калію, сечової кислоти, глюкози та ліпідів.
Дисбаланс електролітів
Препарат слід застосовувати з обережністю у разі гіпокаліємії, гіпокаліємії, гіперкальціємії та гіпохлоремічного алкалозу.
Визначення вмісту електролітів у сироватці крові (натрію, калію, хлору, кальцію) для виявлення можливих дисбалансів необхідно проводити через рівні проміжки часу. Ці перевірки особливо важливі, якщо пацієнт надмірно рве або лікується рідиною шляхом ін’єкцій. Під час терапії сечогінними засобами слід також періодично контролювати БУН, рівень цукру в крові та рівень глюкози в крові.
Усі пацієнти, які отримують Зароксолін, повинні спостерігатися за клінічними ознаками водно-сольового дисбалансу (гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіпохлоремічний алкалоз). На деякі види терапії, наприклад наперстянку, також може впливати вплив діуретиків на електроліти сироватки крові (див. 4.5).
Першими ознаками електролітного дисбалансу, незалежно від причини, є: сухість у роті, спрага, слабкість, млявість, сонливість, неспокій, м’язові болі або судоми, втома м’язів, гіпотензія, олігурія, тахікардія та шлунково -кишкові розлади (нудота, блювота тощо). ).
У разі гіпокаліємії показано додаткове споживання калію або введення калійзберігаючих препаратів. Гіпокаліємія може виникати частіше, якщо терапія діуретиками була тривалою та тривалою, при супутній терапії стероїдами або АКТГ та при недостатньому споживанні солі.
Пацієнти з гіперурикемією та гіперглікемією
У цих пацієнтів слід бути обережними. Гіперглікемія та глікозурія можуть виникати у пацієнтів із прихованим діабетом. У пацієнтів з діабетом Зароксолін може впливати на антидіабетичну терапію (див. 4.5).
Печінкова або ниркова недостатність
При печінковій недостатності гіпокаліємія, спричинена діуретиками, може викликати енцефалопатію.
Слід бути обережним при призначенні Зароксоліну пацієнтам з порушенням функції нирок. Оскільки більшість препарату виводиться нирками, у таких умовах рівень цього препарату в плазмі може зрости.
Інші ситуації
Можливий дефіцит хлориду та гіпохлоремічний алкалоз. Гіпостеїновий синдром може виникнути у пацієнтів із помітним набряком, пов’язаним із серцевою недостатністю або нирковою недостатністю; теплий клімат і гіподезінова дієта можуть цьому сприяти. Виражений діурез може призвести до гострої гіпотензії.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Поєднання Зароксоліну з наступними препаратами вимагає особливих запобіжних заходів або коригування дози:
- діуретики: підвищений ризик гіпокаліємії; введення метолазону з фуросемідом викликає рясний діурез, який необхідно ретельно стежити.
- Інші антигіпертензивні засоби: посилення гіпотензивного ефекту; необхідний адекватний моніторинг артеріального тиску, особливо на початковій фазі, з метою негайної зміни дози, якщо це показано.
- Барбітурати та опіоїдні анальгетики: посилення гіпотензивного ефекту.
- Циклоспорин: підвищення рівня креатиніну в сироватці крові при поєднанні з метолазоном.
Каптоприл: погіршення функції нирок, що покращується після припинення застосування метолазону.
- Наперстянка: підвищена токсичність з ризиком серйозних аритмій, особливо у разі гіпокаліємії
- Кортикостероїди та АКТГ: підвищений ризик гіпокаліємії та затримки води та солі.
- Літій: виведення літію зменшується зі збільшенням його концентрації у плазмі та ризиком токсичності.
- нейро -м’язові блокатори: посилення нейро -м’язової блокуючої дії з пригніченням дихання аж до апное; тому застосування Зароксоліну необхідно припинити принаймні за 3 дні до операції.
-Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ): підвищений ризик нефротоксичності НПЗЗ. НПЗЗ можуть послабити антигіпертензивний ефект Зароксоліну.
- Симпатоміметики: метолазон може зменшити реакцію на норадреналін, проте не запобігаючи його ефективності як агента, що надає тиск.
- Антидіабетики: зменшення гіпоглікемічного ефекту. Необхідно враховувати необхідність збільшення дози гіпоглікемічних засобів.
- Антикоагулянти: при застосуванні варфарину спостерігалося збільшення часу кровотечі.
Зароксолін, як і тіазидні діуретики, може змінювати гіпопротромбінемічну відповідь, отже, необхідність коригування дози.
Алкоголь може посилювати гіпотензивний ефект метолазону.
04.6 Вагітність та період лактації
Вагітність
Метолазон проникає через плацентарний бар’єр, тому його застосування під час вагітності не рекомендується; Були повідомлення про жовтяницю та неонатальну тромбоцитопенію при народженні матерів, які приймали препарат.
Час годування
Метолазон проникає у грудне молоко, тому годування груддю необхідно припинити.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Відомо, що метолазон не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Під час лікування Зароксоліном іноді повідомлялося про головний біль, анорексію, блювоту, дискомфорт у животі, м’язові судоми та запаморочення. Про гіперурикемію та азотемію повідомлялося переважно у пацієнтів з порушенням функції нирок.
Побічні ефекти, про які повідомляється при застосуванні метазолону та перелічені нижче за класом систем органів, слід вважати рідкісними (
- Порушення з боку крові та лімфатичної системи. лейкопенія, апластична анемія, тромбоцитопенія
- Подагричні напади з боку обміну речовин та харчування
- Порушення з боку нервової системи: запаморочення, сонливість, головний біль, парестезії, неспокій, безсоння, непритомність
- Розлади зору, помутніння зору
- серцебиття, серцебиття, біль у грудях
- З боку судин ортостатична гіпотензія, гіповолемія, тромбоз вен
- Шлунково -кишкові розлади запор, сухість у роті, нудота, блювота, анорексія, діарея, метеоризм, епігастральна вага, панкреатит
- Порушення гепатобіліарної системи, внутрішньопечінковий холестаз, гепатит
- Зміни шкіри та підшкірної клітковини
Висипання, важкі шкірні реакції
- Порушення м’язово -скелетних та сполучнотканинних судом, м’язові спазми
-Діагностичні дослідження гіпокаліємії, гіпонатріємії, гіпохлоремії, гіпохлоремічного алкалозу, гіпофосфатемії, глікозурії, підвищення азотемії та креатиніну, гіперурикемії, гіперглікемії.
- Загальні порушення та зміни реакцій гіперчутливості на місці введення: кропив’янка, пурпура, некротизуюча ангіопатія. Озноб, астенія.
При появі помірних або тяжких побічних ефектів слід зменшити дозу Зароксоліну або припинити лікування.
04.9 Передозування
У разі передозування існує ризик зневоднення та виснаження електролітів.
Лікування передозування має бути спрямоване на поповнення води та усунення електролітного дисбалансу.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: діуретики.
Код ATC: C03BA08.
Метолазон - хіназоліновий діуретик із загальними характеристиками, подібними до тіазидних діуретиків.Його дія полягає в "втручанні в нирковий канальцевий механізм реабсорбції електролітів. Зароксолін пригнічує реабсорбцію натрію на рівні сегмента кортикального розріджувача і меншою мірою в проксимальній звивистій трубці. Іони натрію та хлориду виводяться у майже еквівалентна кількість Збільшене натрієве навантаження в дистальних канальцях призводить до збільшення елімінації калію Зароксолін не інгібує карбоангідразу.
Також було показано збільшення екскреції фосфат -іонів та іонів магнію.
Діуретичний ефект зазвичай починається протягом однієї "години" після прийому, досягає свого максимуму приблизно через 2 години і триває близько 24 годин і більше, також залежно від дози.
Зароксолін має тіазидоподібну активність, але може викликати діурез навіть у пацієнтів з клубочковим фільтратом менше 20 мл / хв.
05.2 "Фармакокінетичні властивості
Поглинання та розподіл
Метолазон повільно і неповно абсорбується з шлунково -кишкового тракту. У нормальних пацієнтів середня кількість поглиненого становить 65%; частка знижується до 40% у хворих на серце. Близько 95% препарату зв’язується з еритроцитами і меншою мірою з білками плазми. Період напіввиведення становить 8-10 годин у цільній крові та 4-5 годин у плазмі крові.
Метаболізм і виведення
Приблизно 70-80% абсорбованої кількості виводиться із сечею, переважно у незміненому вигляді; решта виводиться жовчним шляхом.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Доклінічні дані мають незначне клінічне значення з огляду на великий досвід, набутий при застосуванні препарату у людей.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Таблетки по 5 мг: целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат.
Таблетки по 10 мг: целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, колір Е 127 (у вигляді 15% алюмінієвого озера).
06.2 Несумісність
Невідомо.
06.3 Строк дії
48 місяців, оскільки продукт зберігається належним чином і в непошкоджених умовах упаковки.
Не використовуйте продукт після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
06.4 Особливі умови зберігання
Тримайте подалі від світла.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки
Таблетки по 5 мг. Коробка з 50 таблетками у блістері з ПВХ / PVDC, термозакрита алюмінієвою / PVDC фольгою.
Таблетки по 10 мг. Коробка з 50 таблетками у блістері з ПВХ / PVDC, термозакрита алюмінієвою / PVDC фольгою.
06.6 Інструкції з використання та поводження
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
TEOFARMA S.r.l.
через Ф.Ллі Черві, 8
27010 Salimbene Valley (PV)
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Таблетки по 5 мг. AIC 024488064
Таблетки по 10 мг. AIC 024488090
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
1981 - червень 2010 р.
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Червень 2010 року.
