Діючі речовини: Оксерутина
ВЕНОРУТОН 500 мг шипучі таблетки
ВЕНОРУТОН 1000 мг шипучі таблетки
Вкладиші для упаковки Venoruton доступні для розмірів упаковки: - ВЕНОРУТОН 500 мг шипучі таблетки, ВЕНОРУТОН 1000 мг шипучі таблетки
- ВЕНОРУТОН 1000 мг гранули для перорального розчину, ВЕНОРУТОН 500 мг таблетки, вкриті оболонкою, ВЕНОРУТОН 2% гель
Чому використовується Венорутон? Для чого це?
Що це
VENORUTON - це вазопротектор на основі оксерутину, речовини, отриманого з квіток і листя софори японської.
Чому він використовується
ВЕНОРУТОН показаний для лікування симптомів, пов'язаних з венозною недостатністю; стани капілярної крихкості.
Протипоказання Коли не слід застосовувати Венорутон
Підвищена чутливість до оксерутину або до будь -якої з допоміжних речовин препарату.
Пацієнтам, які страждають набряком нижніх кінцівок через захворювання серця, нирок або печінки, не слід приймати Венорутон, оскільки ефект Венорутон не доведений у цих показаннях.
Не рекомендується використовувати Венорутон у дітей.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Венорутон
Не рекомендується використовувати Венорутон у дітей.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію препарату Венорутон
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
На сьогоднішній день не повідомляється про специфічну взаємодію оксерутину з іншими лікарськими засобами.Лабораторні дані про можливу модуляцію активності печінкових ферментів компонентами оксерутину (кверцетин і рутин, присутні в слідах) суперечать.
Попередження Важливо знати, що:
Що робити під час вагітності та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь -які ліки. Безпека застосування препарату під час вагітності не визначена, тому його не рекомендується під час вагітності. У дослідженнях на тваринах у грудному молоці були виявлені сліди оксерутину. Передбачається, що невелика кількість орексутину, що потрапляє у грудне молоко, не може вважатися клінічно значущим для людини.
Дослідження на тваринах не показали впливу на фертильність після введення оксерутину.
Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Венорутон не має або має незначний вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
У рідкісних випадках у пацієнтів, які приймали препарат, повідомлялося про втому та запаморочення. Ураженим пацієнтам рекомендується не керувати автомобілем та не працювати з механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти
Цей лікарський засіб містить 10,15 ммоль (396 мг) калію на таблетку. Це слід враховувати людям із зниженою функцією нирок або тим, хто дотримується дієти з низьким вмістом калію.
Цей лікарський засіб містить 3,56 ммоль (82 мг) натрію на таблетку. Це слід враховувати людям на дієті з низьким вмістом натрію
Дозування та спосіб застосування Як застосовувати Венорутон: Дозування
Як багато
Шипучі таблетки Венорутон 1000 мг: 1 таблетка на день.
Шипучі таблетки Венорутон 500 мг: 2 таблетки на день.
Попередження: не перевищуйте зазначені дози без консультації лікаря.
Коли і як довго
Попередження: використовуйте лише протягом коротких періодів лікування. У разі загострення симптомів рекомендується використовувати продукт циклами.
Зверніться до лікаря, якщо розлад виникає неодноразово або якщо ви помітили недавні зміни в його характеристиках.
Подобається
Кожну таблетку слід обережно розчинити в склянці води і прийняти перед їжею або під час неї.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато венорутону
Ніяких ознак або симптомів передозування Венорутону ніколи не повідомлялося.
У разі випадкового проковтування / прийому передозування Венорутону негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли запитання щодо застосування препарату Венорутон, зверніться до лікаря або фармацевта
Побічні ефекти Які побічні ефекти від препарату Венорутон
Як і всі ліки, Венорутон може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
У рідкісних випадках венорутон може викликати шлунково -кишкові побічні ефекти або шкірні реакції, такі як розлад шлунково -кишкового тракту, метеоризм, діарея, біль у животі, розлад шлунка, диспепсія, висип, свербіж або кропив’янка. Дуже рідко виникають запаморочення, головний біль, припливи, втома або реакції гіперчутливості, такі як анафілактоїдні реакції.
Нижче наведено небажані ефекти за класифікацією систем органів та їх частотою. Частоти визначаються як: дуже поширені (≥ 1/10), загальні (≥ 1/100 а
Порушення імунної системи
Дуже рідко анафілактоїдні реакції
Дуже рідко - реакції гіперчутливості
Розлади нервової системи
Дуже рідко запаморочення
Дуже рідкісний головний біль
Судинні патології
Дуже рідко промивання
Шлунково -кишкові розлади
Рідкісні шлунково -кишкові розлади
Рідкісний метеоризм
Рідкісна діарея
Рідкісні болі в животі
Рідкісні розлади шлунка
Рідкісна диспепсія
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини
Рідкісна висипка
Рідкісний свербіж
Рідкісна кропив’янка
Загальні розлади та стан на місці введення
Дуже рідкісна втома
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності на веб-сторінці "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse". Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Термін придатності: дивіться термін придатності, надрукований на упаковці.
Термін придатності відноситься до продукту в недоторканій упаковці, правильно зберігається. Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати при температурі нижче 30 ° С.
Тримайте контейнер щільно закритим для захисту від світла та вологи.
Ліки не слід утилізувати через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити довкілля.
ЗБЕРЕЖЕТЕ ЦЕ ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ ДО ПОГЛЯДУ ТА ДОСЯГУ ДІТЕЙ.
Важливо завжди мати доступну інформацію про ліки, тому зберігайте як коробку, так і інструкцію до упаковки.
Композиція
Венорутон 500 мг шипучі таблетки: Одна таблетка містить: діюча речовина оксерутин 500 мг Допоміжні речовини: безводна лимонна кислота; карбонат калію; бікарбонат калію; бікарбонат натрію; макроголі; ацесульфам калію; повідон; апельсиновий аромат (підтримується мальтодекстрином), стеарат магнію.
Венорутон 1000 мг шипучі таблетки: Одна таблетка містить: діюча речовина оксерутин 1000 мг Допоміжні речовини: безводна лимонна кислота; карбонат калію; бікарбонат калію; бікарбонат натрію; макроголі; ацесульфам калію; повідон; апельсиновий аромат (підтримується мальтодекстрином), стеарат магнію.
Як це виглядає
VENORUTON випускається у формі шипучих таблеток по 500 мг або 1000 мг, упакованих у тубу з сушаркою. Вміст пакета такий:
- 20 шипучих таблеток по 500 мг.
- 30 шипучих таблеток по 1000 мг (2 туби по 15 таблеток у кожній).
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ВЕНОРУТОН ЕФЕКТИВНІ ТАБЛЕТКИ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Шипучі таблетки Венорутон 500 мг: В одній таблетці міститься: діюча речовина оксерутин 500 мг. Допоміжні речовини з відомими ефектами: карбонат калію, бікарбонат калію, гідрокарбонат натрію, ацесульфам калію.
Шипучі таблетки Венорутон 1000 мг: Одна таблетка містить: діюча речовина оксерутин 1000 мг. Допоміжні речовини з відомими ефектами: карбонат калію, бікарбонат калію, гідрокарбонат натрію, ацесульфам калію.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Шипучі таблетки
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
ВЕНОРУТОН показаний для лікування симптомів, пов'язаних з венозною недостатністю; стани капілярної крихкості.
04.2 Дозування та спосіб введення
Шипучі таблетки Венорутон 1000 мг: 1 таблетка на день.
Шипучі таблетки Венорутон 500 мг: 2 таблетки на день.
Кожну таблетку слід обережно розчинити в склянці води і прийняти перед їжею або під час неї.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин, перерахованих у розділі 6.1.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Важлива інформація про деякі інгредієнти
Цей лікарський засіб містить 10,15 ммоль калію на таблетку. Це слід враховувати людям із зниженою функцією нирок або тим, хто дотримується дієти з низьким вмістом калію.
Цей лікарський засіб містить 3,56 ммоль натрію на таблетку. Це слід враховувати людям на дієті з низьким вмістом натрію.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Поки що нічого не відомо.
04.6 Вагітність та годування груддю
Безпека препарату під час вагітності не визначена, тому рекомендується не вводити препарат під час вагітності.
Обмежень щодо застосування препарату під час лактації немає.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Без ефекту.
04.8 Побічні ефекти
Навіть коли лікування продовжувалося протягом кількох місяців, жодних помітних небажаних ефектів ніколи не повідомлялося.
04.9 Передозування
Випадків передозування ніколи не повідомлялося.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: капілярно -захисні речовини - біофлавоноїди;
Код ATC C05CA49.
Оксерутин [O- (β-гідроксиетил) -рутозидея], активний інгредієнт, що міститься у венорутоні, належить до сімейства флавоноїдів і завдяки своїм молекулярним характеристикам має антиоксидантну дію. Також було показано, що він має тропізм щодо ендотелію вен.
Його присутність на капілярному рівні дозволяє, особливо коли за наявності венозної недостатності зниження швидкості крові викликає локальну гіпоксію, антагонізувати та перехоплювати наявні вільні радикали. Відомо, що останні здатні викликати пошкодження клітин, відправну точку адгезії нейтрофільних гранулоцитів до ендотелію, що викликає запальну реакцію, що призводить до збільшення проникності капілярів та утворення набряку в нижніх кінцівках.
Антиоксидантна дія оксерутину на мембрану клітин ендотелію та на еритроцити в мікроциркуляції, а також інгібуючий вплив на ліпоксигеназу нейтрофілів пов’язані зі зменшенням проникності капілярів, зменшенням утворення набряків, зі зменшенням стимулу до прилипання до ендотелію для нейтрофільних гранулоцитів та тромбоцитів та до відновлення реологічних характеристик еритроцитів на капілярному рівні.
Зокрема, ці останні явища корелюють із продемонстрованим поліпшенням ситуації місцевої оксигенації та венозного тонусу.
Тому специфічні фармакодинамічні властивості оксерутину можуть передаватися також до синдромів з патогенезом, подібним до такого при венозній недостатності, як, наприклад, при гемороїдальному сплетенні.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Шипучі таблетки Венорутон - це лікарська форма, що характеризується швидким розчиненням та відносним швидким всмоктуванням активного інгредієнта. Насправді він має ту перевагу, що дозволяє досягти високої фармакокемії за короткий час завдяки швидкості, з якою він вивільняє діючу речовину в біологічних рідинах. Всмоктуючись у шлунково -кишковому тракті, препарат виводиться переважно жовчовивідним шляхом.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Токсикологію оксерутину [O- (β-гідроксиетил) -рутозидеї] оцінювали у кількох видів тварин.
LD50 у щурів становить від 24 000 до 27 000 мг / кг, залежно від способу введення.
У тестах на хронічну токсичність у щурів, проведених у дозах 2850 мг / кг / добу протягом 90 днів, токсична дія препарату не виявлена.
Тести тератогенезу, фертильності та пери-постнатальної токсичності не виявили жодних аномалій у потомстві.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Безводна лимонна кислота; карбонат калію; бікарбонат калію; бікарбонат натрію; макроголі; ацесульфам калію; повідон; апельсиновий аромат (підтримується мальтодекстрином), стеарат магнію.
06.2 Несумісність
Жодного.
06.3 Строк дії
4 роки
06.4 Особливі умови зберігання
Зберігати при температурі нижче 30 ° С. Тримайте контейнер щільно закритим для захисту від світла та вологи.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки
Поліпропіленова трубка з поліетиленовою кришкою, заповненою силікагелем як сушильний агент.
Шипучі таблетки Венорутон 500 мг: 1 тюбик по 20 таблеток
Шипучі таблетки Венорутон 1000 мг: n. 2 туби по 15 таблеток у кожній.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Невикористані ліки та відходи, отримані з цього препарату, слід утилізувати відповідно до місцевих правил.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Novartis Consumer Health S.p.A., Origgio (Варезе).
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Венорутон 500 мг шипучі таблетки, 20 таблеток: A.I.C. n. 017076112
Венорутон 1000 мг шипучі таблетки, 30 таблеток: A.I.C. n. 017076124
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Дата останнього оновлення: 1.6.2010
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Визначення АІФА від 16 квітня 2013 року
