Діючі речовини: бетаметазон, тетризолін (тетризолін гідрохлорид)
БІОРІНІЛ 0,05% + 0,1% спрей для носа, суспензія
Чому використовується біорініл? Для чого це?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Препарат, що містить протизапальний стероїд та судинозвужувальний засіб, тетризоліну гідрохлорид.
ТЕРАПЕВТИЧНІ ПОКАЗАННЯ
Гострий і підгострий риніт, синусит, назофарингіт
Протипоказання Коли Біориніл не слід застосовувати
Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь -якої з допоміжних речовин.
Глаукома, гіпертрофія передміхурової залози, тяжкі захворювання серця, гіпертонія, гіпертиреоз, тяжка ниркова недостатність.
Не вводити протягом або протягом двох тижнів після терапії антидепресантами.
Туберкульозні, грибкові та вірусні інфекції слизових оболонок, які підлягають лікуванню.
Препарат не можна приймати дітям до 12 років.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Біориніл
Використання, особливо тривалого, продукту для місцевого застосування може викликати явища сенсибілізації.
У пацієнтів із серцево -судинними захворюваннями, особливо у пацієнтів з гіпертонічною хворобою, час від часу застосування назальних протинабрякових засобів має підлягати оцінці лікарем.
Тривале застосування препаратів, що містять судинозвужувальні засоби, може змінити нормальну функцію слизової оболонки носа та навколоносових пазух, а також викликати залежність від препарату. Тому повторне застосування протягом тривалого періоду може бути шкідливим.
Однак не використовуйте більше чотирьох днів поспіль.
Бензалконію хлорид (BAC), що міститься як консервант у BIORINIL, особливо при тривалому застосуванні, може викликати набряк слизової оболонки носа. Якщо є підозра на таку реакцію (постійну закладеність носа), по можливості слід використовувати назальні ліки без ВАС. Якщо такі назальні ліки без BAC відсутні, слід розглянути іншу лікарську форму.
Це може викликати бронхоспазм. Подразнює, може викликати місцеві шкірні реакції.
Важливо приймати дозу ліків відповідно до інструкції з експлуатації або за призначенням лікаря. Слід використовувати лише дозу, рекомендовану лікарем; застосування більших або менших доз може спричинити погіршення симптомів.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію біорінілу
Через наявність тетризоліну препарат не слід призначати пацієнтам, які проходять курс лікування інгібіторами моноаміноксидази.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Попередження Важливо знати, що:
З обережністю застосовувати пацієнтам з серцево -судинними та метаболічними ендокринними порушеннями.
Вагітність та годування груддю
Вагітним жінкам препарат слід вводити у разі реальної потреби під безпосереднім наглядом лікаря.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь -які ліки.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
БІОРІНІЛ не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати біорініл: дозування
Для назальних спреїв (1 або 2 розпилення на ніздрю) три або чотири рази на день.
Кожен спрей містить 0,08 мл продукту.
Інструкція по застосуванню
- Струсити пляшку.
- При першому використанні, щоб активувати дозатор, натисніть вказівним і середнім пальцями вниз, поки не вийде спрей.
- Доставте продукт у ніздрі.
Після використання тримайте дозатор закритим пилозахисною кришкою.
Передозування Що робити, якщо ви передозували Біориніл
У разі випадкового надходження надмірної дози БІОРІНІЛу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Продукт при випадковому проковтуванні або при тривалому використанні у надмірних дозах може спричинити токсичні явища.
Випадковий прийом препарату може спричинити системні ефекти, спричинені системним всмоктуванням судинозвужувальних засобів, таких як головний біль, артеріальна гіпертензія, зміна серцевого ритму, порушення сечовипускання, неспокій та безсоння.
Всмоктування кортикостероїдів також може викликати системні ефекти (синдром Кушинга, пригнічення гіпофізарно-надниркової осі) і, рідше, низку психологічних або поведінкових ефектів, включаючи психомоторну гіперактивність, порушення сну, тривогу, депресію або агресію (особливо у дітей).
Якщо це станеться, необхідно прийняти адекватні екстрені заходи.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Біоринілу
Локально можуть виникати реакції сенсибілізації та перевантаження.
Системні побічні ефекти вкрай малоймовірні через низькі дози та спосіб введення; однак їх появі можуть сприяти процедури, що проводяться протягом тривалого періоду часу.
У цьому випадку поглинання симпатико-міметичних речовин може спричинити такі системні ефекти, як головний біль, артеріальна гіпертензія, зміна серцевого ритму, порушення сечовипускання, неспокій та безсоння. Всмоктування кортикостероїдів також може викликати системні ефекти (синдром Кушинга осі гіпофіз-наднирник).
Системні ефекти можуть мати місце при інтраназальних кортикостероїдах, особливо при тривалому прийомі у високих дозах.
Як і всі ліки, БІОРІНІЛ може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Якщо будь -який з побічних ефектів стає серйозним, або якщо Ви помітили будь -які побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
Термін придатності та утримання
Термін придатності: дивіться термін придатності, надрукований на упаковці.
Вказаний термін придатності відноситься до продукту в цілій упаковці, правильно зберігається.
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Ліки не слід утилізувати через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Дедлайн »> Інша інформація
СКЛАД
100 мл суспензії містить:
Діючі принципи:
- Бетаметазон 0,05 г.
- Тетризоліну гідрохлорид 0,1 г.
Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрію едетат, полісорбат 60, полісорбат 80, додекагідрат динатрію фосфату, натрію одноосновний фосфат дигідрат, натрію хлорид, вода очищена.
Бензалконію хлорид подразнює і може викликати місцеві шкірні реакції.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА І ЗМІСТ
БІОРІНІЛ 0,05% + 0,1% спрей для носа, суспензія - 1 флакон
Флакон з назальним спреєм 10 мл з самодозуючим краном.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ -
БІОРІНІЛ 0,05% + 0,1%
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД -
100 мл суспензії містить:
Бетаметазон 0,05 г.
Тетризоліну гідрохлорид 0,1 г.
Допоміжні речовини див. У 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА -
Назальний спрей, суспензія
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
04.1 Терапевтичні показання -
Гострий і підгострий риніт, синусит, назофарингіт.
04.2 Дозування та спосіб введення -
Для назальних спреїв (1 або 2 розпилення на ніздрю) три або чотири рази на день.
Кожен спрей містить 0,08 мл продукту.
04.3 Протипоказання -
Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь -якої з допоміжних речовин.
Глаукома, гіпертрофія передміхурової залози, важкі захворювання серця, гіпертонія, гіпертиреоз, тяжка ниркова недостатність.
Не вводити протягом або протягом двох тижнів після терапії антидепресантами.
Туберкульозні, грибкові та вірусні інфекції слизових оболонок, які підлягають лікуванню.
Препарат протипоказаний дітям до 12 років.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи при використанні -
Системні ефекти можуть мати місце при інтраназальних кортикостероїдах, особливо при тривалому прийомі у високих дозах. Ці ефекти виникають рідше, ніж при лікуванні пероральними кортикостероїдами, і можуть відрізнятися у окремих пацієнтів та у різних препаратів кортикостероїдів. Можливі системні ефекти включають синдром Кушинга, особливості Кушингоїда, пригнічення надниркових залоз, затримку росту у дітей та підлітків, зниження мінеральної щільності кісток, катаракту, глаукому та, рідше, цілий ряд психологічних чи поведінкових ефектів, включаючи психомоторну гіперактивність, порушення сну, тривогу, депресію або агресію (особливо у дітей).
Використання, особливо тривалого, продукту для місцевого застосування може викликати явища сенсибілізації.
У пацієнтів із серцево -судинними захворюваннями, особливо у пацієнтів з гіпертонією, застосування протинабрякових засобів для носа необхідно час від часу піддавати судженням лікаря.
Тривале застосування препаратів, що містять судинозвужувальні засоби, може змінити нормальну функцію слизової оболонки носа та навколоносових пазух, а також викликати залежність від препарату. Тому повторне застосування протягом тривалого періоду може бути шкідливим.
Однак не використовуйте більше чотирьох днів поспіль.
З обережністю застосовувати пацієнтам з серцево -судинними та метаболічними ендокринними порушеннями.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії -
Через наявність тетризоліну продукт не слід призначати пацієнтам, які проходять курс лікування інгібіторами моноаміноксидази.
04.6 Вагітність та годування груддю -
Вагітним жінкам препарат слід вводити у разі реальної потреби під безпосереднім наглядом лікаря.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами -
БІОРІНІЛ не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти -
Системні ефекти можуть мати місце при інтраназальних кортикостероїдах, особливо при тривалому прийомі у високих дозах.
До них можна віднести затримку росту у дітей та підлітків.
Локально можуть виникати реакції сенсибілізації та відсічі відскоку.
Системні побічні ефекти вкрай малоймовірні через низькі дози та спосіб введення; однак їх появі можуть сприяти процедури, що проводяться протягом тривалого періоду часу.
У цьому випадку поглинання симпатико-міметичних речовин може викликати такі системні ефекти, як головний біль, артеріальна гіпертензія, зміна серцевого ритму, порушення сечовипускання, неспокій та безсоння. Всмоктування кортикостероїдів також може викликати системні ефекти (синдром Кушинга осі гіпофіз-наднирник).
04.9 Передозування -
Випадків передозування не зафіксовано.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ -
05.1 "Фармакодинамічні властивості -
Фармакотерапевтична група: препарат, що містить протизапальний стероїд та судинозвужувальний засіб, тетризоліну гідрохлорид.
Код ATC: R01AD06.
Фармакологічні характеристики можна вивести з властивостей окремих складових:
Бетаметазон: Бетаметазон та його похідні наділені для місцевого застосування високою протизапальною активністю, а також їх введення шляхом інгаляції добре переноситься.
Активність цього стероїду, широко продемонстрована в літературі, оцінюється приблизно в 25 разів вище, ніж у кортизолу, і у 8 разів вище, ніж у преднізолону.
Крім того, його введення шляхом інгаляції не тільки дозволяє уникнути гальмування осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирник, але й продовжує здійснювати ефективну терапевтичну дію, може дозволити відновити функціональні можливості у суб’єктів, які раніше були пригнічені системною стероїдною терапією.
Тетризоліну гідрохлорид: симпатоміметичний препарат, що розвиває протинабрякову дію носа через судинозвужувальну активність.
05.2 "Фармакокінетичні властивості -
Не актуально.
05.3 Доклінічні дані про безпеку -
Фармакологічні дослідження, спрямовані на визначення переносимості комбінації, що містить подібні активні інгредієнти, виявили невтручання між кортикостероїдами та тетризоліном.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
06.1 допоміжні речовини -
Бензалконію хлорид, динатрію едетат, полісорбат 60, полісорбат 80, додекагідрат динатрію фосфату, одноосновний дигідрат натрію фосфату, хлорид натрію та вода очищена.
06.2 Несумісність "-
Досі нічого невідомо.
06.3 Строк дії "-
2 роки.
06.4 Особливі умови зберігання -
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки -
10мл непрозорий пластиковий флакон для назального розпилювача з автоматичним дозувальним клапаном.
06.6 Інструкції з використання та поводження -
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК "РОЗРОБНИЦТВА"
THEA FARMA S.p.A. Via Giotto, 36 - 20145 Мілан
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
A.I.C. n ° 019133038
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛА -
Травень 1966 р. / Травень 2010 р
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ -
Травень 2012 року
