Діючі речовини: холін (холін альфосцерат)
Делецит 600 мг пероральний розчин
До упаковок доступні вставки Delecit:- Делецит 600 мг пероральний розчин
- Делецит 1 г / 4 мл розчину для ін’єкцій
- Делецит м’які капсули 400 мг
Показання Для чого використовується Делецит? Для чого це?
Делецит належить до групи препаратів, які називаються психостимуляторами, оскільки активна речовина, холін альфосцерат, використовується для стимуляції функцій мозку у пацієнтів літнього віку.
Делецит використовується для лікування симптомів та ознак дегенеративних захворювань мозку у літніх людей, також викликаних недостатнім кровообігом у мозку, або для лікування розладів знань та дезорієнтації, що виникають при:
- брак пам’яті
- плутанина і втрата орієнтації
- втрата мотивації та ініціативи
- зниження уваги.
Він також показаний для лікування проблем поведінки емоційних відносин у літніх людей, таких як:
- емоційність,
- дратівливість,
- байдужість до навколишнього середовища,
- пасиви
Протипоказання Коли Делецит не слід застосовувати
Не приймайте Делецит
- якщо у вас алергія на холін альфосцерат або будь -який інший інгредієнт цього препарату
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Делецит
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Делецит.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію Делециту
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Відомої взаємодії препарату з іншими лікарськими засобами немає.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.
Не слід приймати Делецит під час вагітності, оскільки цей препарат не призначений для використання у цій ситуації.Однак спеціальні дослідження показали, що немає побічних токсичних ефектів.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Делецит не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами
Делецит містить метил п-гідроксибензоат та пропіл п-гідроксибензоат
Вони можуть викликати алергічні реакції (навіть уповільнені).
Доза, спосіб та час введення Як користуватися препаратом Делецит: Дозування
Завжди приймайте цей препарат точно так, як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза - 1 флакон, який слід приймати двічі на день.
Якщо ви вважаєте, що це необхідно, лікар може збільшити дозу для вас
Передозування Що робити, якщо ви передозували Делецит
Якщо ви прийняли більше Делециту, ніж слід
У разі надмірного дозування негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні, де він призначить адекватне лікування.
Якщо ви забули прийняти Делецит
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену попередню дозу.
Якщо Ви припините прийом Делециту
Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які побічні ефекти від застосування Делециту
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Оскільки він природним чином присутній в організмі людини, введення холіну альфосцерату навіть протягом тривалого періоду зазвичай не створює проблем з переносимістю.
Під час лікування Делецитом у Вас можуть виникнути такі побічні ефекти, частоту яких неможливо оцінити, тому Ваш лікар може зменшити Вашу дозу:
Вплив на шлунок:
- нудота
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності за адресою http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього ліки.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після закінчення терміну придатності.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили зміни зовнішнього вигляду розчину, який повинен бути прозорим і безбарвним.
Не викидайте будь -які ліки через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Що містить Делецит
- Діюча речовина: холін альфосцерат. Однодозова ємність 7 мл містить 600 мг холіну альфосцерату
- Допоміжні інгредієнти: метил-п-гідроксибензоат, пропіл п-гідроксибензоат (див. Розділ 2), сахарин натрію, апельсиновий ароматизатор, очищена вода
Опис того, як виглядає Делецит, та вміст упаковки
Розчин для перорального застосування
Картонна коробка, що містить 10 одноразових ємностей із коричневого скла по 7 мл
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
УСЬОГО РОЗЧИНУ DELECIT 600 МГ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Пероральний розчин
Однодозова ємність містить 7 мл:
Активний принцип: холін альфосцерат 600 мг.
Допоміжні речовини: метил-п-гідроксибензоат, пропіл п-гідроксибензоат.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Пероральний розчин.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Психоорганічні церебральні дегенеративно-інволюційні синдроми або вторинні до цереброваскулярної недостатності, тобто первинні або вторинні когнітивні розлади літніх людей, що характеризуються дефіцитом пам’яті, плутаниною та дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативи та зниженням уваги. Стареча поведінка: емоційна лабільність, дратівливість, байдужість до навколишнього середовища.
Псевдодепресія людей похилого віку.
04.2 Дозування та спосіб введення
Пероральний розчин: одноразовий контейнер 2 рази на день.
Ці дози можуть бути збільшені на розсуд лікаря.
04.3 Протипоказання
Індивідуальна гіперчутливість до продукту.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Пероральний розчин містить метил-п-гідроксибензоат, пропіл п-гідроксибензоат, тому він може викликати алергічні реакції (навіть сповільнені).
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Жодного.
04.6 Вагітність та лактація
Терапевтичні показання продукту не передбачають його застосування під час вагітності. Однак спеціальні дослідження підкреслили відсутність ембріотоксичних та тератогенних ефектів.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Ніхто.
04.8 Побічні ефекти
Як попередник біологічних компонентів, навіть тривале введення холіну альфосцерату, як правило, не створює проблем з переносимістю.
Можлива поява нудоти (ймовірно, пов'язана з вторинною активацією дофамінергічних препаратів) може вимагати зменшення дози.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливим, оскільки воно дозволяє здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності. "Адреса https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Передозування
Див. Пункт 4.8.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Холіновий альфосцерат, як носій холіну та попередник фосфатидилхоліну, має потенціал здійснювати профілактичну та корекційну дію на біохімічні ураження, які визнані як мають особливе значення серед патогенетичних факторів інволюційного психоорганічного синдрому, а саме на зниженому холінергічному тону та зміненого фосфоліпідного складу мембран нейронів.Хімічна структура альфосцерату холіну (містить 40,5% холіну) та пов'язані з ним хіміко-фізичні властивості гарантують значне надходження активної та метаболічно захищеної речовини до тканини мозку. доклінічна фармакологія та клінічні дослідження підтвердили здатність холіну альфосцерату благотворно впливати на когнітивні та пам’ятні функції, а також на афективну та поведінкову сферу, порушену інволюційною патологією мозку.
05.2 "Фармакокінетичні властивості
Фармакокінетичні характеристики, визначені при введенні міченої сполуки, подібні до різних видів тварин (щур, собака, мавпа), такі: швидке і повне всмоктування у шлунково -кишковому тракті; швидке поглинання та розподіл у різних тканинах та органах, включаючи мозок; виключно нирковою екскрецією (близько 10%, впродовж 96 годин, введеної дози радіоактивності); більша доступність у мозку, ніж холін, мічений тритієм.
05.3 Дані доклінічної безпеки
У гризунів LD50 перевищує 1 г / кг парентерально і 10 г / кг перорально. Щоденна пероральна доза 300 мг / кг та 150 мг / кг, що вводиться протягом 6 місяців щурам та собакам відповідно, не спричиняє клінічних ознак токсичності, а також змін гематологічних, хімічних показників крові чи показників сечі. Препарат не був мутагенним або тератогенним і не змінював репродуктивні можливості щурів та кроликів.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Пероральний розчин
Допоміжні речовини:
метил п-гідроксибензоат, пропіл п-гідроксибензоат, сахарин натрію, апельсиновий ароматизатор, вода очищена.
06.2 Несумісність
Жодного.
06.3 Строк дії
3 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Однодозові контейнери 7 мл: картонна коробка з літографом, що містить 10 однодозових контейнерів у коричневому склі, тип III сек. F.U. IX ред., Закритий із непорушною відривною поліетиленовою капсулою.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
M D M S.p.A.
Віале Папініано, 22 / Б - 20123 МІЛАН (MI)
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Пероральний розчин: A.I.C. n. 025935040
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
5.03.1993
.jpg)
