Діючі речовини: гепарин натрію
Очні краплі гепарин 500000 ОД/100 мл очні краплі, розчин
Чому використовують гепаринові очні краплі? Для чого це?
Діючою речовиною очних крапель гепарину є гепарин натрію, речовина, яка розчиняє накопичення фібрину (білок, що використовується для згортання крові) (місцевий профібринолітик).
Цей препарат використовується для лікування таких станів:
- термічні та хімічні опіки кон’юнктиви (слизова оболонка, що вистилає білу частину ока та внутрішню поверхню повік)
- всі ураження передньої частини ока, при яких застосування ліків, що розчиняють накопичення фібрину (з місцевою фібринолітичною дією), може бути корисним.
Протипоказання Коли гепаринові очні краплі не слід використовувати
Не використовуйте очні краплі Гепарин
- якщо у вас алергія на гепарин натрію або будь -який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати перед прийомом очних крапель Гепарин
Перед застосуванням очних крапель Гепарин проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Під час терапії слід регулярно проходити огляд у лікаря.
Взаємодія Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію очних крапель гепарину
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Відомо не про взаємодію з іншими лікарськими засобами.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, перед застосуванням цього препарату зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
Немає клінічних даних щодо безпечного застосування очних крапель гепарину вагітним або годуючим жінкам.
Очні краплі гепарин слід застосовувати під час вагітності лише за чітких показань.
Очні краплі гепарин не можна використовувати під час годування груддю.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Не було виявлено жодного негативного впливу на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Багатодозова пляшка для очних крапель гепарину містить парабени
Багатодозова пляшка містить парабени (консерванти), такі як метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції (у тому числі сповільнені).
Очні краплі, розчин в одноразових контейнерах
Цей продукт не містить консервантів з антимікробною дією, які захищають його від випадкових забруднень під час використання. Продукт слід використовувати для одноразового перев’язування та окремого пацієнта, а одноразовий контейнер слід утилізувати, навіть якщо він не використовується повністю.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати очні краплі гепарин: дозування
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як вам сказав ваш лікар. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендовані дози:
- Термічні та хімічні опіки кон’юнктиви: після повного усунення промиванням та нейтралізацією корозійних продуктів закапуйте по 1 краплі очних крапель кожну годину протягом 48 годин.
- Ураження передніх шляхів ока, при яких застосування ліків, що розчиняють скупчення фібрину (з фібринолітичною дією), може бути корисним: закапуйте 2 краплі в кон’юнктивальний мішок, два або більше разів на день, згідно з рецептом лікаря.
Інструкція по використанню контейнера:
- Багатодозова пляшка: жодної конкретно.
- Однодозова ємність:
- Вийміть одноразовий контейнер з пакета і струсіть його перед відкриттям для гомогенізації розчину, який він містить.
- Відкрийте однодозовий контейнер, знявши ковпачок над носиком крапельниці.
- За допомогою помірного тиску на корпус ємності дайте лікам капати в кон’юнктивальний мішок у потрібній кількості.
Якщо ви забули використовувати очні краплі Гепарин
Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену попередню дозу.
Якщо Ви припините прийом гепаринових очних крапель
Не припиняйте використання очних крапель гепарину, якщо вам не скаже ваш лікар.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато очних крапель гепарину
У разі випадкового проковтування / прийому надмірної дози очних крапель гепарину негайно повідомте про це лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Побічні ефекти Які побічні ефекти гепаринових очних крапель
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
При місцевому офтальмологічному застосуванні (закапуванні в очі) не можна очікувати небажаних ефектів на організм, пов’язаних із введенням гепарину іншим шляхом (внутрішньом’язовим, внутрішньовенним, пероральним), також через дуже скромні дози, з якими використовується речовина. локально.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Термін придатності відноситься до продукту в неушкодженій упаковці, правильно зберігається.
Очні краплі, розчин - багатодозова пляшка: Не використовуйте продукт більше 30 днів після першого відкриття контейнера. Після закінчення цього часу викиньте залишки очних крапель.
Очні краплі, розчин-однодозові контейнери: Однодозова тара не містить консервантів: використовуйте продукт одразу після відкриття контейнера та викиньте, навіть якщо він використовується лише частково.
Після відкриття пакета з фольги використовуйте одноразові контейнери протягом трьох місяців; після цього терміну викиньте залишкові контейнери.
Не викидайте ліки через стічні води або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Інша інформація
Що містить гепаринові очні краплі
Очні краплі гепарин 500000 МО / 100 мл - багатодозова пляшка
- Діюча речовина - гепарин натрію. 100 мл містять 500 000 ОД. гепарину натрію.
- Допоміжні інгредієнти: двоосновний фосфат натрію, одноосновний фосфат натрію, хлорид натрію, едетат натрію, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат; вода для ін’єкцій.
Очні краплі гепарин 500000 МО / 100 мл - одноразові контейнери
- Діюча речовина - гепарин натрію. 100 мл містять 500 000 ОД. гепарину натрію.
- Допоміжні інгредієнти: двоосновний фосфат натрію, одноосновний фосфат натрію, хлорид натрію, едетат натрію, вода для ін’єкцій.
Як виглядають очні краплі Гепарин та вміст упаковки
Очні краплі гепарин випускаються у формі розчину для очних крапель.
- Багатодозова пляшка 5 мл
- Упаковка з 10 одноразових контейнерів по 0,5 мл; кожна смужка з 5 контейнерів поміщається в алюмінієвий пакет.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ГЕПАРІН КОЛІРІО
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
100 мл містять:
діюча речовина: гепарин натрію 500 000 ОД.
повний перелік допоміжних речовин див. у розділі 6.1
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Очні краплі, розчин
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Термічні та хімічні опіки кон’юнктиви.
Усі ураження переднього відділу ока, при яких застосування препарату з місцевою фібринолітичною дією може бути корисним.
04.2 Дозування та спосіб введення
Термічні та хімічні опіки кон’юнктиви: після повного усунення промиванням та нейтралізацією корозійних продуктів закапуйте одну краплю очних крапель кожну годину та протягом 48 годин.
Згодом інстиляції можна розділити.
Усі ураження переднього відділу ока, при яких застосування препарату з фібринолітичною дією може бути корисним: 2 краплі в кон’юнктивальний мішок, 2 або більше разів на день, згідно з рецептом лікаря.
04.3 Протипоказання
Індивідуальна гіперчутливість до одного з компонентів продукту.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Очні краплі, розчин у багатодозовому флаконі
Продукт містить парагідроксибензоати як консерванти, які можуть викликати алергічні реакції (навіть уповільнені)
Очні краплі, розчин в одноразових контейнерах
Продукт не містить консервантів з антимікробною дією, спрямованих на збереження його від випадкових забруднень під час використання. Продукт слід використовувати для одноразового перев’язування та окремого пацієнта, а одноразову дозу слід викинути, навіть якщо вона не використана повністю.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Вони не відомі.
04.6 Вагітність та період лактації
У разі вагітності або годування груддю гепарин не має відомих протипоказань.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Ніяких ефектів не описано.
04.8 Побічні ефекти
При місцевому офтальмологічному застосуванні не слід очікувати системних небажаних ефектів, пов’язаних із введенням гепарину іншим шляхом (внутрішньом’язово, внутрішньовенно, перорально), також через дуже скромні дози, з якими речовина застосовується місцево.
04.9 Передозування
Симптомів передозування не повідомляється.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Гепарин - це кислий сульфований мукоп | ісахарид, що забезпечує пряму та негайну антикоагулянтну активність як in vitro, так і in vivo.
Антикоагулянтна активність гепарину є результатом його високої спорідненості з антитромбіном III.
Взаємодія викликає конформаційну зміну ATIII і надає комплексу активність як потужний інгібітор факторів згортання, таких як фактор II (тромбін) та Ха. Крім того, фактори IXa, XIa та XIIa інгібуються комплексом ATIII-гепарин.
Серед біологічної активності гепарину є протизапальні ефекти, що виникають внаслідок інгібування активованих гранулоцитів, гальмування, яке запобігає вивільненню вільних радикалів, протеаз та інших хімічних медіаторів запалення.
Гепарин також має профібринолітичну дію за рахунок стимуляції та вивільнення tPA.
Характеристика сприяння реабсорбції ексудатів на рівні кон'юнктиви та лізису білкового матеріалу в передній камері ока (через ймовірну непряму активність) є основною, яка використовується в офтальмології.
Субкон’юнктивальна ін’єкція кроликам (і людям) призводить до поліпшення переднього увеїту та зниження внутрішньоочного тонусу.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Для системного введення гепарин швидко поглинається ендотеліальними клітинами і там він має вищі показники, ніж плазмові. Він дуже сильно зв'язується з білками плазми. Він розкладається до олігосахаридів, які потім виводяться з сечею.
Місцеве застосування гепарину у кролика шляхом закапування очей показало, що з неушкодженим оком він не проходить у передню камеру, коли його концентрація становить 5%. Лише при концентрації 30% він виявляється у водянистій воді, але така концентрація викликає часткове пошкодження епітелію рогівки, яке можна побачити лише за допомогою флуоресцеїну.
При експериментальних ураженнях, викликаних термічними або хімічними агентами, 5% гепарину визначає помітну регресію гіперемії, набряку та виразки (Jaques, 1980).
05.3 Дані доклінічної безпеки
У токсикологічних дослідженнях не було виявлено змін системи згортання крові при місцевому введенні, а також інших токсичних впливів на тканини.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Очні краплі, розчин - багатодозова пляшка
Двоосновний фосфат натрію; Одноосновний фосфат натрію; Хлористий натрій; Едетат натрію; метил-п-гідроксибензоат; пропіл п-гідроксибензоат; Вода для ін'єкцій.
Очні краплі, розчин - одноразові контейнери
Двоосновний фосфат натрію; Одноосновний фосфат натрію; Хлористий натрій; Едетат натрію; Вода для ін'єкцій.
06.2 Несумісність
Несумісність з іншими лікарськими засобами невідома.
06.3 Строк дії
Очні краплі, розчин - багатодозова пляшка: 4 роки
Продукт не слід використовувати більше 30 днів після першого відкриття контейнера. Після закінчення цього періоду залишкові очні краплі необхідно викинути.
Очні краплі, розчин - одноразові контейнери: 3 роки
Однодозова тара не містить консервантів: продукт слід використати одразу після відкриття контейнера, який слід утилізувати, навіть якщо він використовується лише частково.
Після відкриття пакета з фольги однодозові контейнери необхідно використати протягом трьох місяців, після чого залишкові контейнери необхідно утилізувати.
06.4 Особливі умови зберігання
Особливих умов зберігання немає
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки
Багатодозова пляшка: Поліетиленовий флакон -крапельниця, що містить 5 мл очних крапель.
Однодозові контейнери: Коробка з 10 однодозових контейнерів по 0,5 мл, укладених у смужки по 5 контейнерів у мішках з ПЕ-Al.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Багатодозова пляшка: Жодного конкретно
Однодозовий контейнер:
Вийміть одноразовий контейнер з пакета і струсіть його перед відкриттям, щоб гомогенізувати розчин, який він містить.
Відкрийте однодозовий контейнер, знявши ковпачок над носиком крапельниці.
Застосовуючи помірний тиск на корпус контейнера, дайте лікам капати в кон’юнктивальний мішок у потрібній кількості.
У разі введення шляхом субкон’юнктивальної або ретробульбарної ін’єкції, виведення ліків за допомогою шприца, оснащеного голкою, сприяє профілактичному видаленню, розрізаючи стерилізованими ножицями, насадку -крапельницю.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
FARMIGEA SpA - Via G.B. Оливкова 6/8, 56121 - Піза
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Очні краплі гепарин 500000 ОД / 100 мл очні краплі, розчин - флакон 5 мл A.I.C. n. 009956018
Гепарин Очні краплі 500 000 ОД/100 мл, очні краплі, розчин - 10 одноразових контейнерів по 0,5 мл - AIC n. 009956020
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
22 квітня 1955/01 червня 2005 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
11 січня 2008 року
