Що таке Бривіакт -Бриварацетам і для чого його використовують?
Briviact-це протиепілептичний препарат, який використовується на додаток до інших протиепілептичних препаратів для лікування нападів з частковим виникненням (судоми, що починаються у певній «зоні мозку). Його можна приймати дорослим та підліткам віком від 16 років, які мають часткові напади. з вторинним узагальненням або без нього (тобто коли аномальна електрична активність поширюється на мозок).
Бривіакт містить діючу речовину бриварацетам.
Як застосовується Бривіакт -Бриварацетам?
Briviact випускається у вигляді таблеток (10, 25, 50, 75 і 100 мг), у вигляді перорального розчину (10 мг / мл) та у вигляді розчину для ін’єкцій або інфузій (крапельно) у вену (10 мг / мл). Рекомендована початкова доза становить 25 мг або 50 мг двічі на день, залежно від стану пацієнта. Дозу можна регулювати відповідно до потреб пацієнта, максимум до 100 мг двічі на день.
Бривіакт можна вводити шляхом ін’єкцій або інфузій (крапельно) у вену, якщо пероральний прийом неможливий.
Для отримання додаткової інформації див.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як діє бривіакт-бриварацетам?
Діюча речовина препарату Бривіакт, бриварацетам, є протиепілептичним засобом. Епілепсія викликана надлишком електричної активності в певних областях мозку.Точні способи дії бриварацетаму ще не повністю відомі; проте ліки приєднується до білка, який називається білком синаптичних везикул 2А, який бере участь у вивільненні хімічних передавачів з нервових клітин. Це дозволяє Briviact стабілізувати електричну активність у мозку та запобігти судоми.
Які переваги препарату Бривіакт-Бриварацетам були продемонстровані у дослідженнях?
Бривіакт був більш ефективним, ніж плацебо (фіктивне лікування), у зменшенні судом. Це було зафіксовано у трьох основних дослідженнях за участю 1558 пацієнтів віком від 16 років. Пацієнти отримували або Бривіакт, або плацебо, на додаток до вже прийнятих протиепілептичних засобів. З огляду на три дослідження, взяті разом, частота нападів зменшилася вдвічі (принаймні) у 34-38% пацієнтів, які додавали до своєї терапії Бривіакт у дозах від 25 до 100 мг двічі на день. Поліпшення, отримане у пацієнтів, які додавали плацебо, було замість 20%.
Які ризики пов'язані з застосуванням Бривіакту -Бриварацетаму?
Найбільш поширеними побічними ефектами при застосуванні Briviact (які можуть зачіпати більш ніж 1 з 10 осіб) є сонливість та запаморочення. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Briviact, див.
Briviact не слід застосовувати пацієнтам з підвищеною чутливістю (алергією) до бриварацетаму, до інших похідних пірролідону (ліки з хімічною структурою, подібною до бриварацетаму) або до будь -якого іншого інгредієнта.
Чому Бривіакт -Бриварацетам був схвалений?
Комітет Агентства з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що переваги Briviact більші за його ризики, і рекомендував схвалити його для використання в ЄС.
Клінічні дослідження показали, що додавання Briviact до протиепілептичної терапії було більш ефективним, ніж додавання плацебо у боротьбі з парціальними судомами у дорослих та підлітків віком від 16 років. Побічні ефекти Briviact здебільшого вважалися керованими, оскільки вони були легкими або помірно важкими.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного застосування бривіакту-бриварацетаму?
Було розроблено план управління ризиками для забезпечення максимально безпечного використання Briviact. На основі цього плану інформація до техніки безпеки була додана до короткого опису характеристик препарату та інструкції до препарату Briviact, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичним працівникам та пацієнтам.
Додаткову інформацію можна знайти у короткому змісті плану управління ризиками.
Докладніше про Бривіакт -Бриварацетам
Для отримання додаткової інформації про терапію Briviact прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Інформація про Бривіакт -Бриварацетам, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
