Що таке Docetaxel Winthrop?
Доцетаксел Вінтроп - це концентрат і розчинник для приготування розчину для інфузій (крапельне введення у вену). Він містить активну речовину доцетаксел.
Ліки подібні до препарату TAXOTERE, який уже зареєстрований у Європейському Союзі.
Для чого використовується Docetaxel Winthrop?
Доцетаксел Вінтроп - протипухлинний препарат. Призначається для лікування:
- рак молочної залози. Його також можна використовувати самостійно після неефективності інших методів лікування. Його можна застосовувати у комбінації з іншими протипухлинними препаратами (доксорубіцин, циклофосфамід, трастузумаб або капецитабін) у пацієнтів, які не отримували попередньої терапії щодо свого стану або після того, як інші методи лікування виявилися невдалими, залежно від типу раку молочної залози, що лікується та на стадії прогресування;
- недрібноклітинний рак легенів. Його можна використовувати самостійно після неефективності інших методів лікування. Його також можна використовувати в поєднанні з цисплатином (іншим протипухлинним препаратом) у пацієнтів, які раніше не отримували лікування від цього стану;
- рак передміхурової залози, коли рак не реагує на гормональне лікування. Його використовують у поєднанні з преднізолоном або преднізолоном (протизапальні засоби);
- аденокарцинома шлунка (тип раку шлунка) у пацієнтів, які раніше не отримували лікування від раку. Застосовується у поєднанні з цисплатином та 5-фторурацилом (інші протипухлинні препарати);
- рак голови та шиї у пацієнтів із прогресуючим онкологічним захворюванням. Його використовують у поєднанні з цисплатином та 5-фторурацилом.
Для детального опису див. Короткий опис характеристик продукту, доданий до EPAR.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується Docetaxel Winthrop?
Застосування Доцетакселу Вінтропу повинно бути обмежене лише спеціалізованими відділеннями хіміотерапії та проводитись під наглядом лікаря, який має право проводити протипухлинну хіміотерапію. Доцетаксел Вінтроп слід застосовувати лише тоді, коли кількість нейтрофілів (тип лейкоцитів) становить не менше 1500 клітин / мм3 При раку передміхурової залози лікування за допомогою дексаметазону (протизапального препарату) потрібно за день до початку терапії; для інших видів раку - за день до і через два дні після лікування.
Доцетаксел Вінтроп вводиться у вигляді одногодинної інфузії кожні три тижні. Доза, тривалість лікування та його застосування у поєднанні з іншими препаратами залежать від типу раку, що лікується. Для отримання додаткової інформації дивіться короткий опис інформації. Особливості продукту .
Як працює Docetaxel Winthrop?
Діюча речовина препарату Доцетаксел Вінтроп, доцетаксел, належить до групи протипухлинних препаратів, відомих як таксани. Доцетаксел блокує здатність клітин руйнувати внутрішній «скелет», що дозволяє їм ділитися і розмножуватися. За наявності скелета клітини не можуть ділитися і тому гинуть. Доцетаксел також впливає на неракові клітини (наприклад, клітини крові), викликаючи побічні ефекти.
Як досліджували Docetaxel Winthrop?
Доцетаксел Вінтроп був досліджений у загальній складності приблизно 3000 хворих на рак молочної залози, приблизно 1900 хворих на рак легенів, приблизно 1000 хворих на рак простати, 445 хворих на рак шлунка та 897 хворих на рак молочної залози. Голови та шиї. У більшості цих досліджень доцетаксел вінтроп використовувався в комбінації з іншими методами лікування раку та порівнювався з комбінаціями різних методів лікування або з однаковим лікуванням без доцетакселу вінтропу. Основними показниками ефективності були показники відповіді (відсоток пацієнтів, рак яких відповів на лікування), час до прогресування та збільшення часу виживання.
Яку користь доцетаксел вінтроп показав під час досліджень?
Поєднання препарату Доцетаксел Вінтроп з іншими протипухлинними препаратами призвело до значного збільшення показників відповіді, прогресування захворювання або виживання у всіх п'яти видах пухлин (рак молочної залози, недрібноклітинний рак легенів, карцинома аденокарциноми, аденокарцинома шлунка та рак голови та шиї) Доцетаксел Вінтроп був принаймні настільки ж ефективним, а іноді і більш ефективним, ніж порівняльні препарати для лікування раку молочної залози, що застосовуються самостійно; підтримка при лікуванні раку легенів.
Який ризик пов'язаний з доцетакселом Вінтропом?
Найбільш поширеними побічними ефектами у пацієнтів, які отримували доцетаксел вінтроп (спостерігаються більш ніж у 1 з 10 пацієнтів), є нейтропенія (зменшення кількості лейкоцитів), анемія (зменшення кількості еритроцитів), тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів), фебрильна температура нейтропенія, периферична сенсорна нейропатія (пошкодження нервової системи, що викликає оніміння, подразнення та біль у руках і ногах), периферична моторна немопатія (пошкодження нервів, що викликає утруднення координації рухів), дисгевзія (зміна відчуття смаку), задишка ( утруднене дихання), стоматит (запалення слизових оболонок рота), діарея, нудота, блювота, алопеція (випадання волосся), шкірні реакції, зміни нігтів, міалгія (м’язові болі), анорексія (втрата апетиту), інфекції, затримка рідини, астенія (слабкість), біль та гіперчутливість (алергічні реакції). Ці побічні ефекти можуть посилюватися при одночасному застосуванні Доцетакселу Вінтропу з іншими протипухлинними препаратами. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні препарату Доцетаксел Вінтроп, див.
Доцетаксел Вінтроп не можна застосовувати людям, які мають підвищену чутливість (алергію) до доцетакселу або будь -якої іншої речовини. Доцетаксел Вінтроп не можна застосовувати пацієнтам, у яких кількість нейтрофілів нижче 1500 клітин / мм3, вагітним або годуючим грудьми, а також пацієнтам з тяжкими проблемами печінки.
Чому Docetaxel Winthrop був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що переваги Доцетакселу Вінтропу більші, ніж ризики при лікуванні: раку молочної залози, недрібноклітинного раку легенів, раку передміхурової залози, аденокарциноми шлунка та плоскоклітинної раку легені. і шию. Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж препарату Docetaxel Winthrop.
Дізнайтеся більше про Docetaxel Winthrop
20 квітня 2007 року Європейська Комісія випустила Aventis Pharma S.A. "Дозвіл на продаж" для Docetaxel Winthrop, дійсний у всьому Європейському Союзі.
Для отримання повної версії оцінки Docetaxel Winthrop (EPAR) натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 11-2007
Інформація про Docetaxel Winthrop, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною.Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
