* раніше відомий як клопідогрель Mylan Pharma
Що таке оланзапін Гленмарк?
Оланзапін Гленмарк - лікарський засіб, що містить діючу речовину оланзапін. Випускається у вигляді жовтих круглих таблеток (2,5, 5, 7,5, 10, 15 і 20 мг).
Оланзапін Гленмарк - це «загальний препарат». Це означає, що він схожий на «еталонний лікарський засіб», який уже зареєстрований у Європейському Союзі (ЄС), під назвою Zyprexa.
Для чого використовується оланзапін Гленмарк?
Оланзапін Гленмарк призначений для лікування дорослих з шизофренією. Шизофренія - це психічний розлад, що характеризується рядом симптомів, включаючи розлади мислення та мови, галюцинації (чути чи бачити те, чого немає), підозрілість та марення (хибні переконання). Оланзапін Гленмарк також ефективний для підтримки клінічного поліпшення у пацієнтів, які позитивно відреагували на початкове лікування.
Оланзапін Гленмарк також використовується для лікування помірних до важких маніакальних епізодів (особливо підвищеного настрою) у дорослих. Ліки також можна використовувати для запобігання повторному виникненню цих епізодів (рецидив) у дорослих з біполярним розладом (психічний розлад, що характеризується чергуванням ейфоричної та депресивної фаз), які позитивно відреагували на початкове лікування.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом
Як застосовується Оланзапін Гленмарк?
Рекомендована початкова доза Оланзапіну Гленмарк змінюється залежно від типу розладу, що підлягає лікуванню: 10 мг на день при шизофренії та профілактиці маніакальних епізодів, 15 мг на день для лікування маніакальних епізодів, якщо вони не використовуються разом з іншими препаратами, у цьому випадку початкова доза може становити 10 мг на добу. Дозування слід коригувати відповідно до реакції пацієнта та ступеня його переносимості терапії. Звичайна доза може коливатися від 5 до 20 мг на добу. Можливо, початкову дозу слід зменшити до 5 мг на добу у пацієнтів старше 65 років та у пацієнтів з проблемами печінки або нирок.
Як діє оланзапін Гленмарк?
Активний інгредієнт оланзапіну Гленмарк, оланзапін, є антипсихотичним препаратом, відомим як "атиповий" антипсихотик, оскільки він відрізняється від традиційних антипсихотичних препаратів, доступних з 1950 -х років. Хоча точний механізм дії "оланзапіну", він зв'язується з різними типи рецепторів на поверхні нервових клітин мозку. Це порушує сигнали, що передаються між клітинами мозку через “нейротрансмітери”, тобто хімічні речовини, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися між собою. Вважається, що сприятливий ефект оланзапіну обумовлений його здатністю блокувати рецептори нейромедіаторів 5-гідрокситриптаміну (також званий серотонін) та дофаміну. Оскільки ці нейромедіатори мають відношення до шизофренії та біполярного розладу, оланзапін сприяє нормалізації "мозкової активності" , зменшення симптомів цих захворювань.
Як вивчали оланзапін Гленмарк?
Оскільки Оланзапін Гленмарк є генеричним лікарським засобом, дослідження обмежилися наданням доказів того, що препарат біоеквівалентний еталонному препарату Зіпрекса. Кажуть, що ліки є біоеквівалентними, коли вони виробляють однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які переваги та ризики застосування оланзапіну Гленмарк?
Оскільки Оланзапін Гленмарк є генеричним лікарським засобом та біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, передбачається, що користь та ризик застосування препарату такі ж, як і у еталонного.
Чому Оланзапін Гленмарк був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) дійшов висновку, що відповідно до вимог законодавства ЄС було показано, що оланзапін Гленмарк має порівнянну якість та біоеквівалент Zyprexa. Тому CHMP вважає, що, як і у випадку з Zyprexa, користь переважує виявлені ризики. Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж препарату Оланзапін Гленмарк.
Дізнайтеся більше про оланзапін Гленмарк
3 грудня 2009 р. Європейська Комісія надала компанії Glenmark Generics (Europe) Limited "Дозвіл на продаж" для препарату Оланзапін Гленмарк, що діє на території Європейського Союзу. "Дозвіл на продаж" діє протягом п'яти років, і після цього періоду його можна продовжити.
Для отримання повної версії EPAR для Olanzapine Glenmark натисніть тут.
Повну версію довідкового лікарського засобу EPAR можна також знайти на веб -сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 10-2009.
Інформація про Оланзапін Гленмарк, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
