Що таке Irbesartan Winthrop?
Irbesartan Winthrop-це лікарський засіб, що містить діючу речовину ірбесартан, що випускається у вигляді білих таблеток овальної форми (75, 150 та 300 мг).
Препарат подібний до препарату Апровель, який уже зареєстрований у Європейському Союзі (ЄС) .Компанія, що виробляє Апровель, погодилася, що його наукові дані використовуються для препарату Ірбесартан Вінтроп.
Для чого використовується Irbesartan Winthrop?
Ірбесартан Вінтроп використовується у пацієнтів з есенціальною гіпертензією (високим кров'яним тиском). Термін "істотний" вказує на те, що гіпертензія не має очевидної причини. Ірбесартан Вінтроп також використовується для лікування захворювань нирок у пацієнтів з гіпертонією та діабетом 2 типу (інсуліннезалежний діабет). Застосування препарату Ірбесартан Вінтроп не рекомендується пацієнтам у 18 років, оскільки немає інформації про безпеку та ефективність для цієї вікової групи.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Irbesartan Winthrop?
Irbesartan Winthrop слід приймати всередину, з їжею або без неї. Зазвичай рекомендована доза становить 150 мг 1 раз на добу. Якщо артеріальний тиск недостатньо контролюється, дозу можна збільшити до 300 мг на день або додати інші ліки від гіпертонії, такі як гідрохлоротіазид. Початкова доза 75 мг може бути використана пацієнтам, які проходять гемодіаліз (методика очищення крові) або пацієнтам старше 75 років.
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією та діабетом 2 типу Ірбесартан Вінтроп поєднують з іншими засобами лікування гіпертонії. Лікування починається з дози 150 мг 1 раз на добу, яка зазвичай збільшується до 300 мг 1 раз на день.
Як діє Irbesartan Winthrop?
Діюча речовина препарату Ірбесартан Вінтроп, ірбесартан, є "антагоністом рецепторів ангіотензину II", що означає, що він блокує дію гормону в організмі, який називається ангіотензин II. Ангіотензин II є потужним судинозвужувальним засобом (речовиною, що звужує судини). Блокуючи рецептори, до яких зазвичай приєднується ангіотензин II, ірбесартан блокує дію гормону, дозволяючи розширюватися судинам. Це призводить до зниження артеріального тиску та зменшує ризики, пов’язані з високим кров’яним тиском, таким як інсульт.
Як вивчали Irbesartan Winthrop?
Ірбесартан Вінтроп спочатку вивчали у 11 випробуваннях, щоб оцінити його ефективність щодо артеріального тиску. пацієнтів. Його застосування також було перевірено у поєднанні з гідрохлоротіазидом у 1736 пацієнтів.Основний показник ефективності ґрунтувався на зниженні діастолічного артеріального тиску (артеріальний тиск, виміряний в інтервалі між двома серцевими скороченнями).
Для лікування захворювань нирок Irbesartan Winthrop вивчали у двох великих дослідженнях, в яких брали участь усього 2 326 пацієнтів з діабетом типу 2. Ірбесартан Winthrop застосовували щонайменше два роки. В одному дослідженні були розглянуті маркери пошкодження нирок шляхом вимірювання можливого вивільнення білка альбуміну в сечі нирками. Друге дослідження було спрямоване на вивчення того, чи сприяв Ірбесартан Вінтроп збільшенню часу, необхідного для подвоєння рівня креатиніну в крові пацієнта (маркер захворювання нирок), доки не виникла потреба в діалізі або трансплантації нирки або до смерті. Winthrop порівнювали з плацебо та амлодипіном.
Яку користь Ірбесартан Вінтроп показав під час досліджень?
У дослідженнях артеріального тиску ірбесартан вінтроп був більш ефективним, ніж плацебо, у зниженні діастолічного артеріального тиску і виявляв подібну дію з іншими препаратами для лікування гіпертонії.
У першому дослідженні хвороб нирок ірбесартан вінтроп був більш ефективним, ніж плацебо, у зниженні ризику ураження нирок, що вимірюється екскрецією білка. трансплантація або діаліз, або ризик смерті під час дослідження. Порівняно з амлодипіном відносне зниження ризику було на 23%. Основною перевагою був вплив на рівень креатиніну в крові.
Який ризик пов'язаний з препаратом Ірбесартан Вінтроп?
Найбільш поширеними побічними ефектами препарату Ірбесартан Вінтроп (спостерігаються у 1-10 пацієнтів із 100) є запаморочення, нудота або блювота, втома (втома) та підвищення рівня креатинкінази в крові (ферменту, що міститься у м’язах). Крім того, більш ніж один із 100 пацієнтів з діабетом 2 типу та захворюваннями нирок повідомляв про такі побічні ефекти: гіперкаліємію (високий рівень калію в крові), ортостатичне запаморочення (при стоянні), ортостатичну гіпотензію (низький артеріальний тиск при стоянні стоячи) ) та опорно -рухового (суглобового) болю. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні препарату Ірбесартан Вінтроп, див.
Ірбесартан Вінтроп не слід застосовувати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до ірбесартану або будь -якого іншого інгредієнта. Його не можна застосовувати жінкам, які вагітні більше трьох місяців. Його не рекомендується використовувати протягом перших трьох місяців вагітності.
Чому Irbesartan Winthrop був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) вирішив, що користь препарату Ірбесартан Вінтроп більша за його ризик для лікування гіпертонії та захворювань нирок у пацієнтів з гіпертонією та цукровим діабетом 2 типу. Рекомендував надати дозвіл на продаж препарату Ірбесартан Вінтроп.
Інша інформація про Irbesartan Winthrop:
19 січня 2007 року Європейська Комісія надала компанії Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC загальноєвропейську "Дозвіл на продаж" для Irbesartan Winthrop.
Для отримання повної версії EPAR Irbesartan Winthrop натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 03-2009.
Інформація про Irbesartan Winthrop, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
