Що таке DuoPlavin?
ДуоПлавін - це ліки, що містить дві діючі речовини - клопідогрель та ацетилсаліцилову кислоту (також відому як аспірин). Випускається у формі овальних таблеток, що містять 75 мг клопідогрелю, 75 мг (жовтого кольору) або 100 мг (рожевого кольору) ацетилсаліцилової кислоти.
Для чого використовується DuoPlavin?
ДуоПлавін застосовується для запобігання атеротромботичним подіям (проблемам, викликаним згустками крові та стисненням артерій), таким як серцевий напад, у дорослих, які вже приймають клопідогрель та ацетилсаліцилову кислоту. Його можна використовувати у таких групах пацієнтів із станом, відомим як `` гострий коронарний синдром '':
пацієнти з "нестабільною стенокардією" (гострий біль у грудях) або інфарктом міокарда (інфаркт) без "піднесення сегмента ST" (аномалії ЕКГ або електрокардіограми, включаючи пацієнтів із встановленням стента (трубки) в "артерії для запобігання обструкції");
пацієнти, які лікуються від серцевого нападу з піднесенням сегмента ST, коли лікар вважає, що тромболітичне лікування є корисним для пацієнтів (терапія для розчинення тромбів).
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується DuoPlavin?
ДуоПлавін приймається по одній таблетці на день замість таблеток клопідогрелю та ацетилсаліцилової кислоти, які пацієнт приймав окремо.
Як працює DuoPlavin?
Обидва активні інгредієнти, що містяться в ДуоПлавіні, клопідогрель та ацетилсаліцилова кислота, є "інгібіторами агрегації тромбоцитів", тобто вони допомагають запобігти агрегації клітин крові, що називаються тромбоцитами (зв'язування один з одним) та утворення згустків. Клопідогрель блокує скупчення тромбоцитів, запобігаючи зв'язуванню речовини, що називається АДФ, з певним рецептором на їх поверхні. Це запобігає "липкості" тромбоцитів, зменшуючи ризик утворення тромбів. Ацетилсаліцилова кислота зупиняє утворення тромбів. блокуючи фермент, що називається простагландинциклооксигеназою. Це зменшує вироблення речовини під назвою тромбоксан, який зазвичай сприяє утворенню згустків шляхом зв’язування тромбоцитів разом. У сукупності дві активні речовини можуть зменшити ризик проблем через утворення тромбів. крові згустки, допомагаючи запобігти черговому серцевому нападу.
Обидві діючі речовини були доступні в Європейському Союзі (ЄС) протягом кількох років. Клопідогрель був дозволений під назвою Plavix та Iscover з 1998 року для зменшення агрегації тромбоцитів і часто використовується в поєднанні з ацетилсиліциловою кислотою. L "ацетилсаліцилова кислота доступний більше 100 років.
Як вивчали DuoPlavin?
Оскільки дві активні речовини використовуються разом протягом кількох років, компанія представила результати досліджень, які показують, що активні речовини в DuoPlavin засвоюються організмом так само, як два ліки, що приймаються окремо. Вона також представила результати досліджень за участю понад 60 000 пацієнтів з гострим коронарним синдромом, що показало, що комбінація клопідогрелю та ацетилсаліцилової кислоти як окремих таблеток ефективна для профілактики атеротромботичних подій, таких як серцеві напади.
Яку користь DuoPlavin показав під час досліджень?
Було показано, що ДуоПлавін можна порівняти з клопідогрелем та ацетилсаліциловою кислотою, що приймаються окремо, і тому його можна використовувати замість таблеток клопідогрелю та ацетилсаліцилової кислоти, які пацієнти вже приймають.
Які ризики пов'язані з DuoPlavin?
Найпоширеніші побічні ефекти, пов'язані з застосуванням ДуоПлавіну (спостерігаються у 1-10 пацієнтів на 100), - це гематома (скупчення крові під шкірою), носові кровотечі (кровотеча з носа), шлунково -кишкова кровотеча (кровотеча в шлунку або кишечнику), діарея, біль у животі (біль у шлунку), диспепсія (печія), синці та кровотеча в місці ін’єкції.
ДуоПлавін не можна застосовувати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до клопідогрелю, стереодальних протизапальних препаратів (таких як ацетилсаліцилова кислота) або будь-яких інших інгредієнтів ДуоПлавіну. Його не можна застосовувати пацієнтам з тривалою кровотечею, наприклад як виразка шлунка або внутрішньочерепна кровотеча. Його не можна застосовувати пацієнтам з тяжкими проблемами печінки або нирок або хворим із захворюванням, яке включає поєднання астми, риніту (закладений та нежить) та поліпів у носі (нарости на слизовій оболонці носа) ) ДуоПлавін не слід застосовувати протягом останніх трьох місяців вагітності.
Чому DuoPlavin був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) зазначив, що ДуоПлавін можна порівняти з таблетками клопідогрелю та ацетилсаліцилової кислоти, які приймаються окремо, і прийшов до висновку, що «поєднання обох активних речовин в одній таблетці ДуоПлавін спрощує лікування пацієнтів, оскільки їм потрібно приймати менше таблеток. Тому Комітет вирішив, що переваги DuoPlavin більші за його ризики, і рекомендував надати йому дозвіл на продаж.
Детальніше про DuoPlavin
15 березня 2010 року Європейська Комісія надала компанії Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb SNC "Дозвіл на продаж" для DuoPlavin, дійсне на території Європейського Союзу. "Дозвіл на продаж" діє протягом п'яти років, після чого його можна продовжити.
Для отримання повної версії EPA DuoPlavin натисніть тут. Для отримання додаткової інформації про терапію DuoPlavin, будь ласка, ознайомтеся з інструкцією з упаковки (входить до EPAR).
Останнє оновлення цього резюме: 01-2010.
Інформація про DuoPlavin, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
