Що таке Fycompa?
Fycompa - це лікарський засіб, що містить діючу речовину перемпанел. Випускається у таблетках (2, 4, 6, 8, 10 і 12 мг).
Для чого використовується Fycompa?
Fycompa використовується у дорослих та дітей віком від 12 років для лікування парціальних судом (судом) з вторинною генералізацією або без неї. Це тип епілепсії, при якому надмірна електрична активність в одній частині мозку викликає такі симптоми, як раптові спазматичні рухи однієї частини тіла, погіршення слуху, нюху або зору, оніміння або раптове відчуття страху. Виникає при надмірній електричній активності. згодом досягає всього мозку. Fycompa слід використовувати лише як доповнення до інших протиепілептичних препаратів.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується Fycompa?
Fycompa приймають перорально один раз на день, перед сном. Таблетку не слід жувати, подрібнювати або розколювати, а ковтати цілою. Рекомендована доза на початок лікування становить 2 мг на день. При гарній переносимості лікар може поступово збільшувати дозу з кроком від 2 мг на день до максимум 12 мг на добу. Доза не повинна перевищувати 8 мг на добу у пацієнтів з легкими або помірними порушеннями функції печінки.
Як працює Fycompa?
Діюча речовина препарату Фікомпа-перемпанел-є протиепілептичним засобом. Епілепсія викликана надмірною електричною активністю в мозку. Точний механізм дії Фікомпи до кінця не вивчений, проте вважається, що він блокує дію нейромедіатора, глутамату. Нейромедіатори - це хімічні речовини, природним чином присутні в нервовій системі, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися між собою. Глутамат є основним стимулюючим нейромедіатором нервових клітин. Фікомпа блокує дію глутамату, і тому вважається, що він запобігає появі епілептичних нападів.
Як вивчали Fycompa?
Вплив Fycompa був вперше випробуваний на експериментальних моделях, а потім вивчений на людях.
У трьох основних дослідженнях Fycompa порівнювали з плацебо (фіктивним лікуванням), в якому брали участь 1491 пацієнт віком від 12 років з парціальними судомами, які не реагували на інші види лікування. У цих дослідженнях Fycompa вводили у дозі 2, 4, 8 або 12 мг на день протягом 19 тижнів. Усі пацієнти також приймали інші протиепілептичні ліки. Основним показником ефективності був відсоток пацієнтів, у яких принаймні на 50% зменшилася частота нападів.
Яку користь Fycompa показала під час досліджень?
У дозах від 4 до 12 мг Fycompa був більш ефективним, ніж плацебо, у зниженні частоти нападів. У першому дослідженні спостерігалося мінімальне зменшення частоти нападів на 50% у 37,6% пацієнтів, які отримували Fycompa у дозі 8 мг, і у 36,1% пацієнтів, які отримували Fycompa у дозі 12 мг, порівняно з 26,4% пацієнтів, які приймали плацебо. У другому дослідженні 33,3% та 33,9% пацієнтів, які отримували відповідно 8 мг та 12 мг препарату Фікомпа, мали зменшення частоти нападів щонайменше на 50% порівняно з 14,7% пацієнтів, які приймали плацебо. Третє дослідження показало значне зменшення частоти нападів лише у пацієнтів, які приймали Fycompa 4 мг та 8 мг, але не у пацієнтів, які приймали дозу 2 мг.
Який ризик пов’язаний із застосуванням Фікомпа?
Найбільш поширеними побічними ефектами при застосуванні препарату Фікомпа (спостерігаються більш ніж у 1 з 10 пацієнтів) є запаморочення та сонливість. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Fycompa, дивіться у листівці
ілюстративний.
Fycompa не слід застосовувати людям, які мають підвищену чутливість (алергію) до перемпанелу або до будь -якого іншого інгредієнта.
Чому Fycompa було схвалено?
CHMP вважає, що Fycompa, що приймається разом з іншими протиепілептичними препаратами, регулярно зменшує частоту нападів і що серйозної токсичності не виявлено. З цієї причини CHMP вирішив, що користь від Fycompa більша за її ризики, і рекомендував надати їй дозвіл на продаж препарату.
Дізнайтеся більше про Fycompa
23 липня 2012 року Європейська Комісія видала "дозвіл на продаж" Fycompa, чинне на території Європейського Союзу.
Повну версію EPAR компанії Fycompa можна знайти на веб -сайті Агентства: ema.Europa.eu/Find medicine / Ліки для людей / Європейські звіти громадської оцінки. Для отримання додаткової інформації про терапію Fycompa прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Останнє оновлення цього резюме: 06-2012.
Інформація про Fycompa, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
