Що таке Jevtana - кабазитаксел?
Jevtana - це лікарський засіб, що містить діючу речовину кабазитаксел. Він випускається у вигляді концентрату та розчинника для розчину для внутрішньовенної інфузії.
Для чого використовується Jevtana?
Jevtana використовується для лікування чоловіків з гормоностійким метастатичним раком простати. Цей рак вражає передміхурову залозу, залозу, розташовану під чоловічим міхуром, яка виробляє насіннєву рідину. Jevtana застосовується у випадках, коли рак поширився на інші частини тіла (метастатичний) і більше не реагує на гормональне лікування (гормонорефрактерний). Він використовується у поєднанні з преднізолоном або преднізолоном (протизапальні препарати) у пацієнтів, які раніше отримували лікування доцетакселом (іншим протипухлинним препаратом).
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується Jevtana - кабазитаксел?
Jevtana слід використовувати лише у відділеннях, що спеціалізуються на хіміотерапії (ліки для лікування раку) під наглядом лікаря, який має досвід застосування хіміотерапії.
Jevtana вводять раз на три тижні у вигляді одногодинної інфузії у дозі 25 мг на квадратний метр площі поверхні тіла (виходячи з ваги та зросту пацієнта). Його призначають у поєднанні з преднізолоном або преднізолоном, які приймаються у щоденній дозі під час лікування. Дозу препарату Джевтана слід зменшити, якщо у пацієнта виникають побічні ефекти, а лікування слід припинити, якщо побічні ефекти зберігаються при зниженій дозі 20 мг / м2.
Перед введенням препарату Джевтана пацієнтам слід надати протиалергічні ліки для зменшення ризику алергічних реакцій та протиблювотні препарати для запобігання блювоти.
Як діє Jevtana - cabazitaxel?
Діюча речовина препарату Джевтана, кабазитаксел, належить до групи протипухлинних препаратів, відомих як "таксани". Кабазитаксел пригнічує здатність ракових клітин руйнувати свій внутрішній «скелет», що дозволяє їм ділитися і розмножуватися. Залишаючись цілим цей скелет, клітини не можуть ділитися і врешті -решт гинуть. Євтана також діє на неракові клітини, такі як кров та нервові клітини, викликаючи побічні ефекти.
Як вивчали Jevtana - кабазитаксел?
Вплив препарату Джевтана вперше перевіряли на експериментальних моделях, а потім досліджували на людях.
Джевтана вивчали у ключовому дослідженні, в якому брали участь 755 чоловіків з гормонально-рефрактерним метастатичним раком передміхурової залози, який раніше лікувався доцетакселом. Ефекти Jevtana порівнювали з ефектами іншого протипухлинного препарату - мітоксантрону. Обидва препарати вводилися разом із добовою дозою преднізолону або преднізолону. Основним показником ефективності була загальна виживаність (середня тривалість життя пацієнтів).
Яку користь показав Jevtana - кабазитаксел під час досліджень?
У головному дослідженні Джевтана продовжувала загальну виживаність у порівнянні з препаратом порівняння - мітоксантроном. Середня загальна виживаність для пацієнтів, які отримували Jevtana, становила 15,1 місяця проти 12,7 місяців для пацієнтів, які отримували мітоксантрон.
Які ризики пов'язані з Jevtana - кабазитакселом?
Найбільш частими побічними ефектами при застосуванні Jevtana (спостерігаються більш ніж у 1 з 10 пацієнтів) є анемія (низька кількість еритроцитів), лейкопенія (низька кількість лейкоцитів), нейтропенія (низька кількість нейтрофілів, тип білої крові) клітини), тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів) та діарея. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Jevtana, див.
Jevtana не слід застосовувати людям з підвищеною чутливістю (алергією) до кабазитакселу, інших таксанів або до будь -якого іншого інгредієнта. Його не можна вводити пацієнтам з нейтрофілами крові нижче 1500 / мм3, які мають аномальні результати печінкових тестів, що свідчать про проблеми з печінкою, або які нещодавно отримали вакцину проти жовтої лихоманки або які збираються отримати щеплення проти жовтої лихоманки.
Чому Jevtana - cabazitaxel був схвалений?
CHMP вважає, що здатність Jevtana подовжувати загальну виживаність у пацієнтів з гормоностійким метастатичним раком передміхурової залози є клінічно значущою. Тому Комітет вирішив, що переваги Jevtana більші за його ризики, і рекомендував надати йому дозвіл на продаж.
Додаткова інформація про Jevtana - кабазитаксел
17 березня 2011 року Європейська Комісія надала компанії «Санофі-Авентіс» «Дозвіл на маркетинг» для Jevtana, що діє на території Європейського Союзу. «Дозвіл на продаж» діє протягом п'яти років, після чого його можна продовжити.
Для отримання додаткової інформації про лікування препаратом Jevtana прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Останнє оновлення цього резюме: 03/2011.
Інформація про Jevtana - cabazitaxel, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
