БУДЬ ЛАСКА, ЗАПИШИ: ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ НЕ ДАЛІ РОЗРОБЛЕНО
Що таке Ліпролог?
Ліпролог містить ряд ін'єкційних розчинів та суспензій. Він поставляється в ампулах, картриджах або попередньо заповнених ручках (Liprolog Pen та Liprolog KwikPen). Лікарський засіб містить активний інгредієнт інсулін ліспро. Асортимент Liprolog включає швидкодіючі розчини інсуліну (Liprolog), суспензії інсуліну тривалої дії (Liprolog Basal) та їх комбінації в різних концентраціях (Liprolog Mix):
- Ліпролог: розчин інсуліну ліспро;
- Ліпролог Базал: суспензія інсуліну ліспро протаміну;
- Ліпролог Мікс25: 25% розчин інсуліну ліспро та 75% суспензія інсуліну ліспро протаміну;
- Ліпролог Мікс 50: 50% розчин інсуліну ліспро та 50% суспензія протаміну інсуліну ліспро.
Для чого використовується Ліпролог?
Ліпролог використовується для лікування хворих на цукровий діабет (дорослих та дітей), яким необхідний інсулін для контролю рівня глюкози (цукру) у крові, включаючи пацієнтів, у яких нещодавно був діагностований діабет.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Ліпролог?
Ліпролог, Ліпролог Базал та Ліпролог Мікс можна вводити шляхом підшкірної ін’єкції у плечі, стегно, сідниці чи живіт.Ліпролог також можна вводити шляхом безперервної інфузії за допомогою інсулінової помпи або внутрішньовенно.
Ліпролог та Ліпролог Мікс зазвичай вводять незадовго до їди, але при необхідності їх можна також давати одразу після їжі. Ліпролог можна використовувати з інсуліном тривалої дії або сульфонілсечовиною (ліки від діабету, що приймаються всередину).
Ліпролог Базал можна приймати окремо або в комбінації з пероральними препаратами. Якщо потрібна інтенсивна терапія інсуліном, Ліпролог Базаль можна приймати вранці або ввечері разом з швидкодіючим інсуліном під час їжі.
Як діє Ліпролог?
Діабет - це захворювання, при якому організм не виробляє достатню кількість інсуліну для контролю рівня глюкози в крові або при якому організм не може ефективно використовувати інсулін, який він виробляє. підшлункової залози.
Діюча речовина в препараті Ліпролог, інсулін ліспро, виробляється за так званою технологією "рекомбінантної ДНК". Ця методика використовує бактерію, в яку вставлено ген (ДНК), що робить її здатною виробляти інсулін ліспро. Інсулін ліспро дещо відрізняється від інсуліну, що виробляється організмом людини; різниця полягає в тому, що інсулін ліспро поглинається організмом швидше, ніж звичайний людський інсулін, і тому діє швидше. діє більш -менш відразу після ін'єкції, а також як Ліпролог Базал у формі "суспензії протаміну", яка всмоктується набагато повільніше, щоб діяти довше. Ліпролог Мікс містить суміш цих двох складів.
Замінний інсулін діє як природний інсулін і допомагає глюкозі надходити в клітини з крові. Контролюючи рівень глюкози в крові, симптоми та ускладнення діабету зменшуються.
Як вивчали Ліпролог?
Спочатку Ліпролог був предметом восьми клінічних досліджень, у яких брали участь 2 951 пацієнт з діабетом 1 або 2 типу. Ефективність Ліпрологу порівнювали з ефективністю Хумуліну R (людського інсуліну у розчинній формі з рекомбінантної ДНК) при додаванні до однієї або двох добових доз інсулінів тривалої дії. Дослідження вимірювали рівень у крові речовини, глікозильованого гемоглобіну (HbA1c), який дає вказівку на те, наскільки добре контролюється рівень глюкози в крові та її рівень. Також було розпочато дослідження, які мали на меті оцінити використання ліпрологу у 542 дітей та підлітків (віком від 2 до 19 років), а також «застосування ліпрологу в комбінації з сульфонілсечовиною (пероральні ліки від діабету).
Яку користь Ліпролог показав під час досліджень?
Виходячи з рівня HbA1c та рівня глюкози натще, істотних відмінностей між Ліпрологом та Гумуліном R у контролі над цукровим діабетом не виявлено.
Який ризик пов'язаний з Ліпрологом?
Ліпролог може викликати гіпоглікемію (низький рівень глюкози в крові). Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося з Liprolog, див.
Ліпролог не слід застосовувати пацієнтам, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до інсуліну ліспро або до будь -якого іншого інгредієнта. Можливо, доведеться змінювати дози Ліпрологу при одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами, які можуть вплинути на рівень глюкози в крові. перелік цих ліків, будь ласка, зверніться до інструкції з експлуатації. Ні в якому разі не можна внутрішньовенно вводити Ліпролог Мікс та Ліпролог Базаль.
Чому Ліпролог був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) вирішив, що користь Ліпрологу більша за його ризик для лікування цукрового діабету, і тому рекомендував надати йому дозвіл на продаж.
Інша інформація про Ліпролог:
1 серпня 2001 року Європейська Комісія видала Eli Lilly Nederland B.V. "Дозвіл на продаж" для Liprolog, дійсний у всьому Європейському Союзі. 1 серпня 2006 р. "Дозвіл на продаж" було поновлено.
Для отримання повної версії EPAR Liprolog натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 06-2008
Інформація про Ліпролог - інсулін ліспро, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
