NORMIX ®-препарат на основі рифаксиміну
ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Антибіотик - Кишковий антимікробний засіб
та Грама - з супутніми діарейними симптомами, при лікуванні діарейних проявів, пов’язаних із зміною кишкової флори, та у профілактиці інфекційних ускладнень, пов’язаних із хірургічними операціями.NORMIX ® також показаний як допоміжний засіб при терапії гіперамоніємії.
Діюча речовина NORMIX ® - це антибіотик, що належить до сімейства рифаміцинів, особливо показаний при лікуванні кишкових мікробних інфекцій, з огляду на його низьку системну абсорбцію, що оцінюється приблизно в 1%.
Ця важлива фармакокінетична властивість дозволяє вищезгаданому антибіотику досягати кишкового тракту у високих концентраціях, надавати терапевтичну дію безпосередньо in situ, зводячи до мінімуму роботу органів виділення та виділення при його метаболізмі.
"Широкий спектр дії", завдяки якому рифаксимін виявляється як при лікуванні інфекцій за грамом +, так і за грам -бактеріями, виправданий механізмом, з яким він діє, що характеризується здатністю блокувати процес транскрипції бактеріальної ДНК, через "інгібування" ферменту РНК -полімерази.
. Зокрема, акцент робиться на посиленому рості бактерій кишечника, які, діагностовані за допомогою лактулозного дихального тесту та лікування рифаксиміном, виявились важливою причиною вищезгаданої патології. Тому важливо розглянути, принаймні в італійській популяції, можливий ріст бактерій як причину синдрому роздратованого кишечника, а введення рифаксиміну як можливий терапевтичний підхід.
2. РІФАКСІМІНА І ЛІКУВАННЯ ГОСТРОЇ ДІАРЕЇ
Кишкова печінка. 2010 вересень; 4: 357-62. Epub 2010, 24 вересня.
Ефективність рифаксиміну порівняно з ципрофлоксацином для лікування гострої інфекційної діареї: рандомізоване контрольоване багатоцентрове дослідження.
Хонг К.С., Кім Ю.С., Хан Д.С., Цой Ч., Джан Б.І., Парк Ю.С., Лі К.М., Лі Сті, Кім Х.С., Кім Дж.
Гостра діарея часто асоціюється з різними типами бактеріальних інфекцій. Протягом багатьох років лікування ципрофлоксацином було одним з найбільш використовуваних терапевтичних варіантів, настільки, що створило велику кількість особливо стійких бактеріальних штамів. У цьому рандомізованому дослідженні було відзначено, що рифаксимін може бути більш ефективним, ніж ципрофлоксацин, у гарантуванні ремісії захворювання, поліпшенні симптомів у 78% випадків лікування та відновленні правильного стану кишечника у 57% пацієнтів, що значно вище, ніж у зареєстрованих з ципрофлоксацином.
3. РИФАКСІМІНА І БОЛЬ У ЖДВІ В ПЕДІАТРІЧНОМУ ВІКІ
J Pediatr Gastroenterol Nutr. 12 січня 2011 р.
Подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження антибіотиків з приводу розростання бактерій тонкої кишки у дітей з хронічним болем у животі.
Коллінз Б.С., Лін HC.
Болі в животі в дитячому віці часто пов'язані з гіперпроліферацією кишкових бактерій, що є потенційним фактором ризику початку синдрому роздратованого кишечника. Хоча різні дослідження підтверджують ефективність терапії рифаксиміном у вирішенні розростання бактерій. натомість демонструє погану рішучу здатність тієї ж терапії у дітей з інтенсивним болем у животі та позитивний тест на лактулозу (діагностичний показник надмірного розмноження бактерій).
до терапії NORMIX ®, для якої необхідно змінити вибір антибіотика на більш ефективний та активний.Серед допоміжних речовин, що містяться в пероральній суспензії NORMIX ®, можна виявити наявність сахарози, що може бути пов'язано з появою побічних ефектів у пацієнтів з непереносимістю фруктози та мальабсорбцією глюкози-галактози.
Наявність запаморочення та головного болю, пов'язані з прийомом рифаксиміну, можуть зробити водіння та роботу з механізмами небезпечними.
Вагітність та грудне вигодовування
На даний момент немає досліджень, які б могли охарактеризувати профіль безпеки рифаксиміну щодо стану здоров’я плоду при прийомі під час вагітності, а тим більше фармакокінетичних характеристик (виділення у грудне молоко).
Тому прийом NORMIX ® слід обмежувати під час вагітності та годування груддю випадками реальної потреби та під суворим наглядом лікаря.
Більш рідкісні були порушення, що зачіпають судинну, гепатобіліарну, скелетно -м’язову, ниркову та шкірну системи, у будь -якому випадку не мають клінічного значення та повністю минущі.
.
