Що таке Піксурі - Піксантрон?
Піксурі - лікарський засіб, що містить діючу речовину піксантрон. Він випускається у вигляді порошку, з якого виготовляють розчин для інфузій (крапельне введення у вену).
Для чого використовується Піксуврі - Піксантрон?
Pixuvri використовується для лікування дорослих пацієнтів з В-клітинною неходжкінською лімфомою, яка є раком лімфатичної тканини (частини імунної системи), що вражає тип лейкоцитів під назвою "В-лімфоцити" або "В-клітини". Піксурі застосовують, коли лімфома агресивна і повернулася або не відповіла на хіміотерапію (ліки, що використовуються для лікування раку).
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується Піксувірі - Піксантрон?
Піксуври повинен вводити лікар, який має досвід застосування протипухлинних препаратів і має необхідне обладнання та засоби для спостереження за пацієнтом.
Доза Pixuvri розраховується на основі площі поверхні тіла пацієнта (розраховується з ваги та зросту пацієнта). Рекомендована доза становить 50 мг / м2, яку слід вводити шляхом внутрішньовенної інфузії протягом щонайменше 60 хвилин у 1, 8 та 15 день цикл лікування 28 днів. Піксуври можна давати до шести циклів. У пацієнтів, які мають побічні ефекти або у яких дуже низький рівень нейтрофілів у крові (типу лейкоцитів, що бореться з інфекцією) та тромбоцитів (компонентів, що допомагають згортанню крові), може знадобитися зменшення дози або її затримка.
Як працює Pixuvri - Pixantrone?
Діюча речовина у Піксурі, піксантрон, є цитотоксичним лікарським засобом (ліки, яке може знищувати клітини, що діляться, такі як ракові клітини), що належать до групи «антрациклінів». Він працює, втручаючись у ДНК клітин, перешкоджаючи їм робити більше копій ДНК та виробляти білки. Це означає, що ракові клітини у В-клітинній неходжкінській лімфомі, нездатні до поділу, з часом гинуть.
Як вивчали Піксурі?
Вплив Піксурі вперше випробували на експериментальних моделях, а потім вивчили на людях.
Піксурі порівняли з іншими хіміотерапевтичними методами в одному головному дослідженні, в якому взяли участь 140 дорослих з агресивною неходжкінською лімфомою типу В, які раніше отримували щонайменше два інші види лікування та у яких рак повернувся, або він не відповів на лікування. Пацієнтам було надано шість курсів прийому Піксувірі або іншого схваленого препарату проти раку, обраного лікуючим лікарем.
Основним показником ефективності була кількість пацієнтів, які повністю відповіли на лікування.
Яку користь Pixuvri показав під час досліджень?
Було показано, що піксуври пропонує переваги пацієнтам з агресивною формою В-клітинної неходжкінської лімфоми: 20% пацієнтів повністю відповіли на застосування піксурі (14 із 70 пацієнтів) порівняно з 5,7% пацієнтів, які отримували інші ліки (4 з них 70 пацієнтів).
Який ризик пов'язаний з Pixuvri Zentiva?
Найбільш поширеними побічними ефектами Піксуври (спостерігаються більш ніж у 1 з 10 пацієнтів) є нейтропенія, лейкопенія та лімфопенія (низькі концентрації різних типів лейкоцитів у крові), тромбоцитопенія (низька концентрація тромбоцитів у крові), анемія (низька) концентрації клітин крові), нудота, блювання, зміна кольору шкіри (зміна кольору шкіри), випадання волосся, хроматурія (порушення кольору сечі) та астенія (слабкість). Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Pixuvri, див.
Pixuvri не слід застосовувати пацієнтам з підвищеною чутливістю (алергією) до піксантрону або будь -якого іншого інгредієнта. Його не можна застосовувати пацієнтам з важкими проблемами печінки та пацієнтам, у яких кістковий мозок виробляє виключно низький рівень клітин крові. Пацієнтів, які проходять курс лікування Pixuvri, не слід вакцинувати вакцинами, що містять ослаблені (живі ослаблені) віруси.
Чому Pixuvri - Pixantrone було схвалено?
CHMP дійшла висновку, що пацієнти з агресивною лімфомою типу Ходжкіна типу В краще реагували на лікування Піксувірі, ніж інші протипухлинні методи лікування. Крім того, ті, хто отримував Піксуврі, довше виживали, не погіршуючи хвороби. CHMP також врахував тяжкість захворювання та відсутність адекватного альтернативного лікування для пацієнтів, у яких В-клітинна неходжкінська лімфома повернулася або не реагувала на інші хіміотерапевтичні процедури. Побічні ефекти ліків короткочасні і, здається, піддаються лікуванню.
Однак Комітет зазначив, що необхідні додаткові дані про користь піксуври у пацієнтів, які раніше отримували терапію ритуксимабом (іншим препаратом, який часто використовується для лікування лімфоми). CHMP дійшов висновку, що користь від Pixuvri перевищує ризик, і рекомендував надати йому дозвіл на продаж препарату.
"Pixuvri" отримав умовне схвалення. Це означає, що очікується додаткова інформація про ліки, особливо про переваги для пацієнтів, які раніше отримували лікування ритуксимабом. Щороку Європейське агентство з лікарських засобів перевірятиме нову. Будь -яку наявну інформацію та, при необхідності цей резюме буде оновлено.
Яка інформація ще чекає на Pixuvri?
Компанія, що виробляє Pixuvri, проведе дослідження для подальшого дослідження наслідків використання Pixuvri у пацієнтів, які раніше отримували лікування ритуксимабом.
Більше інформації про Піксурі - Піксантрон
10 травня 2012 року Європейська Комісія видала "дозвіл на продаж" для Pixuvri, дійсний у всьому Європейському Союзі.
Для отримання додаткової інформації про терапію Pixuvri прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Останнє оновлення цього резюме: 03-2012.
Інформація про Pixuvri - Pixantrone, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
