Що таке Pregabalin Zentiva k.s. і для чого його використовують?
Прегабалін Зентива к.с. це ліки, що використовується для лікування дорослих із такими станами:
- нейропатичний біль (викликаний пошкодженням нервової системи), включаючи периферичний нейропатичний біль, такий як біль, який відчувають пацієнти з оперізуючим лишаєм (вогонь Святого Антонія), або нервові розлади, викликані діабетом та центральним нейропатичним болем, наприклад біль пацієнти, які перенесли травму спинного мозку;
- епілепсія, при якій ліки призначається як доповнення до існуючої терапії у пацієнтів з парціальними судомами (судоми, що починаються у певній «зоні мозку), які неможливо контролювати за допомогою поточної терапії;
- генералізований тривожний розлад (хронічна тривога або нервозність з приводу повсякденного життя).
Прегабалін Зентива к.с. містить діючу речовину прегабалін. Це «загальний препарат». Це означає, що Pregabalin Zentiva k.s. він містить ту саму діючу речовину і діє так само, як "еталонний препарат", уже зареєстрований у Європейському Союзі (ЄС) під назвою Lyrica. Для отримання додаткової інформації про генеричні ліки, будь ласка, перегляньте запитання та відповіді, натиснувши тут.
Як використовується прегабалін Zentiva k.s.? ?
Прегабалін Зентива к.с. він випускається у вигляді капсул (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 та 300 мг) і можна придбати лише за рецептом. Рекомендована початкова доза становить 150 мг на день, розділена на два або три прийоми. Через три -сім днів дозу можна збільшити до 300 мг на добу. Дозу можна збільшити більш ніж удвічі, поки не буде досягнута найбільш ефективна доза. Максимальна доза становить 600 мг на добу. Пацієнтам з проблемами нирок лікар може призначити менші дози. Припинення лікування прегабаліном Zentiva k.s. це потрібно робити шляхом поступового зменшення дози протягом принаймні одного тижня.
Як працює прегабалін Zentiva k.s. ?
Діюча речовина прегабаліну Zentiva ks, прегабалін, за структурою подібний до «нейромедіатора» організму, гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК), але має дуже різні біологічні ефекти. Дія прегабаліну до кінця невідома, але вважається, що він впливає на шлях потрапляння кальцію в нервові клітини. Це зменшує активність нервових клітин головного та спинного мозку, які беруть участь у болю, епілепсії та тривозі.
Яку користь показав прегабалін Zentiva k.s. під час навчання?
З еталонним лікарським засобом Lyrica вже були проведені дослідження щодо користі та ризиків активної речовини для дозволеного застосування, тому їх не потрібно повторювати для препарату Прегабалін Зентива к.с ..
Як і будь -які ліки, компанія надала доступні дослідження якості прегабаліну Zentiva k.s .. Крім того, вона провела дослідження, яке показало, що прегабалін Zentiva k.s. є «біоеквівалентним» для еталонного лікарського засобу. Два ліки є біоеквівалентними, коли виробляють однаковий рівень активної речовини в організмі, тому очікується, що вони матимуть однаковий ефект
Оскільки Pregabalin Zentiva k.s. є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і еталонного.
Які ризики пов'язані з прегабаліном Zentiva k.s. ?
Оскільки Pregabalin Zentiva k.s. є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і еталонного.
Чому прегабалін Zentiva k.s. був схвалений ?
Комітет Агентства з лікарських засобів для людського використання (CHMP) дійшов висновку, що відповідно до вимог ЄС Pregabalin Zentiva k.s. було показано, що він має порівнянні якості та біоеквівалентний ліриці. Тому CHMP вважає, що, як і у випадку з Lyrica, користь від застосування перевищує виявлені ризики, і рекомендував затвердити прегабалін Zentiva k.s. для використання в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного застосування препарату Прегабалін Зентива к.с.?
Рекомендації та запобіжні заходи, яких повинні дотримуватися медичні працівники та пацієнти, щоб Pregabalin Zentiva k.s. безпечно та ефективно використовується, про що повідомлялося у короткій характеристиці продукту та в інструкції з експлуатації.
Інша інформація про Прегабалін Зентива к.с.
Повну версію EPAR прегабаліну Zentiva k.s. див. На веб -сайті Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Ліки для людей / Європейські публічні оціночні звіти. Для отримання додаткової інформації про терапію препаратом Прегабалін Zentiva k.s. прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Інформація про Pregabalin Zentiva k.s. опубліковані на цій сторінці можуть бути застарілими або неповними. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
