Rezolsta - дарунавір, кобіцистат

Що таке Резолста і для чого його використовують - дарунавір, кобіцистат?

Rezolsta-противірусний препарат, який використовується в поєднанні з іншими ліками для лікування дорослих пацієнтів, інфікованих вірусом імунодефіциту людини типу 1 (ВІЛ-1), що викликає синдром набутого імунодефіциту (СНІД). Rezolsta містить діючі речовини дарунавір та кобіцистат. для застосування лише у пацієнтів, які раніше не проходили терапію ВІЛ, або у пацієнтів, які раніше проходили лікування, коли очікується, що інфекція не буде стійкою до терапії дарунавіром, і пацієнти мають хороший стан здоров’я з рівнем ВІЛ нижче певного порогу.

Як використовується Резолста - дарунавір, кобіцистат?

Резолсту можна отримати лише за рецептом, а лікування має розпочинати тільки лікар, який має досвід лікування ВІЛ -інфекції. Резолста випускається у вигляді таблеток, що містять 800 мг дарунавіру та 150 мг кобіцистату. для прийому з їжею Див. інструкцію з експлуатації для отримання додаткової інформації.

Як діє Rezolsta - дарунавір, кобіцистат?

Rezolsta містить два активних інгредієнта. Дарунавір є інгібітором протеази, а це означає, що він блокує фермент, який називається протеазою, необхідний вірусу ВІЛ для створення нових копій. Коли блокується фермент, вірус не розмножується нормально, а його ріст і розповсюдження сповільнюються. Препарати проти ВІЛ, зменшують кількість ВІЛ у крові та утримують її на низькому рівні. Rezolsta не виліковує ВІЛ -інфекцію чи СНІД, але може затримати або змінити пошкодження імунної системи та початок інфекцій та хвороб, пов’язаних зі СНІДом. в даний час авторизований під назвою Prezista і кобіцистат під ім'ям Tybost.

Яку користь показав Резолста - дарунавір, кобіцистат під час досліджень?

Оскільки ефективність дарунавіру та кобіцистату була раніше продемонстрована та обидві діючі речовини дозволені для використання у лікуванні ВІЛ -інфекції, більшість досліджень були проведені, щоб показати, що Резолста виробляє ефекти та рівні дарунавіру в крові. Подібні до тих, що спостерігаються з двома активними речовинами, що вводяться окремо, і з дарунавіром, що вводиться разом з ритонавіром, іншим лікарським засобом, що діє як «підсилювач» (добре відома комбінація). Крім того, було проведено основне дослідження з метою перевірки безпеки та ефективності дарунавіру та кобіцистату, призначається разом з двома іншими препаратами проти ВІЛ у 313 ВІЛ-інфікованих дорослих пацієнтів, які ніколи раніше не проходили лікування або які проходили лікування і у яких очікується, що інфекція не буде стійкою до дарунавіру. навантаження (кількість вірусу ВІЛ-1 у крові) до менш ніж 50 копій / мл. В цілому 258 пацієнтів (82%) виявили таку відповідь після 24 тижнів лікування та 253 пацієнтів (81%) після 48 тижнів; ці дані подібні до попередніх результатів, отриманих при застосуванні дарунавіру та ритонавіру.

Який ризик пов'язаний з Резолста - дарунавір, кобіцистат?

Найбільш поширеними побічними ефектами при застосуванні Резолсти (які можуть зачіпати більш ніж 1 з 10 осіб) є діарея, нудота та висип. Найбільш серйозними побічними ефектами є висип, діабет, реакції гіперчутливості (алергічні реакції), блювота та "синдром запального відновлення імунітету". Запальний синдром відновлення імунітету - це коли імунна система пацієнта починає знову функціонувати і боротися з інфекціями, що викликають запалення на місці інфекції. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Rezolsta, див. Rezolsta не можна застосовувати пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю. Його також не можна використовувати разом з деякими іншими лікарськими засобами, з якими він може взаємодіяти, зменшуючи ефективність терапії або збільшуючи ризик побічних ефектів.Повний перелік обмежень див.

Чому Резолста був схвалений - дарунавір, кобіцистат?

Комітет Агентства з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що користь від Rezolsta більша, ніж його ризики, і рекомендував схвалити його для використання в ЄС. Обидві діючі речовини вже продемонстрували свою ефективність, і це було визнано більш практичним для пацієнт має об’єднати їх в одну таблетку, ніж приймати окремо, оскільки це зменшує ризик помилок. Крім того, не було зібрано жодних доказів існування несподіваних проблем з точки зору безпеки.

Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного застосування Резолсти - дарунавіру, кобіцистату?

Для забезпечення максимально безпечного використання Rezolsta було розроблено план управління ризиками. На основі цього плану інформація до техніки безпеки була додана до короткого опису характеристик препарату та інструкції до препарату Rezolsta, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичним працівникам та пацієнтам. Додаткову інформацію можна знайти у короткому змісті плану управління ризиками.

Інша інформація про Rezolsta - дарунавір, кобіцистат

19 листопада 2014 р. Європейська Комісія видала "Дозвіл на продаж" для Rezolsta, дійсний у всьому Європейському Союзі. Для отримання додаткової інформації про терапію Rezolsta прочитайте інструкцію з упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта. Останнє оновлення цього резюме: 11-2014.

Інформація про Rezolsta - дарунавір, кобіцистат, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.