Що таке Sancuso - Granisetron?
Sancuso - лікарський засіб, що містить діючу речовину гранісетрон. Він доступний у вигляді трансдермального пластиру (що дозволяє вводити ліки через шкіру). Кожен пластир вивільняє 3,1 мг активної речовини гранісетрон за 24 години.
Sancuso - це «гібридний генеричний препарат». Це означає, що Sancuso схожий на «еталонний препарат», що містить ту саму діючу речовину, але спосіб його введення відрізняється. Довідковим препаратом для Sancuso є Kytril, який вводиться перорально, тоді як Sancuso - це пластир, який наноситься на шкіру.
Для чого використовується Sancuso - Granisetron?
Sancuso - протиблювотний засіб (препарат, що запобігає нудоту і блювоту). Він використовується для профілактики нудоти та блювоти у пацієнтів, які проходять певні види хіміотерапії (протипухлинні препарати), які викликають помірну або сильну нудоту та блювоту. Sancuso показаний тільки дорослим, яким буде важко ковтати ліки, і у випадках, коли хіміотерапія триває 3-5 днів.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Sancuso - Granisetron?
Черезшкірний пластир накладають за 24–48 годин до хіміотерапії. Пластир слід наносити на здорову, чисту та суху шкіру, на зовнішню сторону надпліччя або, якщо це неможливо, на живіт. Пластир можна носити до семи днів, залежно від тривалості хіміотерапії, і його слід видалити мінімум через 24 години після завершення хіміотерапії. Пластир не слід розрізати на кілька частин.
Як працює Sancuso - Granisetron?
Діюча речовина в Sancuso, гранісетрон, є "антагоністом 5НТ3". Тобто він запобігає зв’язуванню в організмі хімікату під назвою 5-гідрокситриптамін (5НТ, також відомий як серотонін) з рецепторами 5НТ3 у мозку та кишечнику. Коли 5НТ зв’язується з цими рецепторами, це зазвичай викликає нудоту та блювоту. рецептори, Sancuso запобігає відчуття нудоти і блювоти, які часто пов'язані з певними типами хіміотерапії.
Як вивчали Sancuso - Granisetron?
Оскільки Sancuso є гібридним генеричним лікарським засобом, заявник подав порівняльні дані щодо еталонного лікарського засобу на додаток до результатів своїх досліджень.
Перевагу Sancuso у запобіганні нудоті та блювоті, пов’язаній з хіміотерапією, досліджували в одному головному дослідженні, у якому брали участь у цілому 641 пацієнт.Ці пацієнти протягом декількох днів піддавалися хіміотерапії, яка викликала помірну або інтенсивну нудоту та блювоту. У дослідженні порівнювали трансдермальний пластир Sancuso, який носили протягом семи днів, та гранісетрон, який приймали перорально один раз на день протягом курсу хіміотерапії.
Основним показником ефективності була кількість пацієнтів, у яких можна було контролювати нудоту та блювоту, тобто не спостерігалося епізодів блювоти або блювоти (сильні мимовільні скорочення шлунка, що супроводжуються позивом до блювоти), але лише легка нудота без необхідності приймати інші протиблювотні препарати для швидкого зняття наслідків хіміотерапії.
Яку користь Sancuso показав під час досліджень?
Трансдермальний пластир Sancuso показав подібну дію, як гранісетрон, прийнятий перорально, для профілактики блювоти та нудоти після хіміотерапії: 60,2% пацієнтів, які отримували трансдермальний пластир Sancuso (171 з 284), змогли контролювати нудоту та блювоту порівняно з 64,8% суб’єктів отримували гранісетрон, що вводився перорально (193 з 298).
Який ризик пов'язаний з Sancuso?
Найпоширенішим побічним ефектом при застосуванні препарату Санкузо (спостерігається у 1-10 пацієнтів на 100) є запор. Більшість побічних ефектів були легкими та помірними. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Санкузо, див. У брошурі.
Sancuso не слід застосовувати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до гранісетрону, інших антагоністів 5НТ3 або будь -якого іншого інгредієнта.
Чому Sancuso - Granisetron був схвалений?
CHMP вважає, що трансдермальний пластир Sancuso демонструє подібну користь з гранісетроном, прийнятим всередину. Хоча Sancuso почав діяти пізніше, CHMP вважає, що він може принести користь пацієнтам з труднощами з ковтанням, яким в іншому випадку щодня потрібно вводити внутрішньовенні протиблювотні препарати. Тому CHMP вирішив, що користь від ліків перевищує визначив ризики та рекомендував надати "дозвіл на продаж" компанії Sancuso.
Детальніше про Sancuso - Granisetron
20 квітня 2012 року Європейська Комісія видала "дозвіл на продаж" Sancuso, дійсне на території Європейського Союзу.
Для отримання додаткової інформації про терапію Sancuso прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Останнє оновлення цього резюме: 03-2012.
Інформація про Sancuso - Granisetron, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
