Що таке Skilarence - диметилфумарат і для чого його використовують?
Skilarence - це ліки, що використовується для лікування псоріазу бляшок, захворювання, яке викликає потовщення, почервоніння та запалення частин шкіри з лускатими плямами. Застосовується у пацієнтів із середньою або важкою формою захворювання, для яких лікування, нанесене безпосередньо на шкіру, недостатньо ефективне.
Скіларенс містить діючу речовину диметилфумарат
Як використовується Skilarence?
Скіларенс можна придбати тільки за рецептом, і його слід використовувати під наглядом лікаря, який має досвід у діагностиці та лікуванні псоріазу.
Skilarence випускається у вигляді таблеток (30 і 120 мг). Початкова доза становить 30 мг один раз на день і збільшується щотижня згідно з графіком, зазначеним у листівці, доки псоріаз не почне стихати або поки пацієнт не прийме максимальну дозу 240 мг тричі на день. Таблетки слід ковтати цілими під час або відразу після їжі. Коли псоріаз знаходиться під контролем, лікар може зменшити дозу.
Для отримання додаткової інформації див.
Як діє Skilarence - диметилфумарат?
Псоріаз викликається "надмірною активністю імунної (захисної) системи організму". Діюча речовина у препараті Скіларенс, диметилфумарат, знижує активність імунної системи. Вважається, що він діє на Т -лімфоцити (тип лейкоцитів, що є частиною імунної системи), зупиняючи клітини від вироблення речовин, що викликають запалення та призводить до псоріазу.
Яку користь показав Скіларенс - диметилфумарат під час досліджень?
Основне дослідження, в якому взяли участь 704 пацієнти з помірним та тяжким бляшковим псоріазом, показало, що Skilarence був більш ефективним, ніж плацебо (фіктивне лікування), при лікуванні захворювання, і був таким же ефективним, як Fumaderm (ліки від псоріазу, що містить диметилфумарат та моноетилфумарат). Основним показником ефективності була частка пацієнтів, які досягли 75% зниження ступеня тяжкості захворювання. Після 16 тижнів лікування 37% пацієнтів, які приймали Skilarence, досягли цього зниження порівняно з 15% пацієнтів, які приймали плацебо, і 40% тих, хто приймав Фумадерм.
Які ризики пов'язані зі застосуванням Skilarence - диметилфумарату?
Найпоширенішими побічними ефектами при застосуванні препарату Скіларенс (які можуть вражати більш ніж 1 з 10 осіб) є вплив на травну систему (діарея, здуття живота, біль у животі та нудота), почервоніння (почервоніння шкіри) та низький рівень лімфоцитів (наприклад як білі кров'яні клітини) або лейкоцити в цілому. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні препарату Скіларенс, див.
Skilarence не можна застосовувати пацієнтам з тяжкими проблемами травлення, печінки або нирок, а також вагітним і годуючим жінкам.
Чому Skilarence - диметилфумарат був схвалений?
Комітет Агентства з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що переваги Skilarence більші за його ризики, і рекомендував схвалити його для використання в ЄС. CHMP вважає, що основне дослідження показало, що воно безпечне. термін ефективності Skilarence; крім того, опубліковані дослідження зі схожими лікарськими засобами показують, що ефективність зберігається при тривалому застосуванні. Здебільшого побічні ефекти є легкими або помірними. Оскільки Skilarence знижує активність імунної системи, існує ризик серйозних інфекцій, у тому числі прогресуючої мультифокальна лейкоенцефалопатія (ПМЛ, «інфекція головного мозку»); однак цей ризик можна мінімізувати шляхом періодичного аналізу кількості лейкоцитів і, при необхідності, припиненням лікування.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання препарату Скіларенс - диметилфумарат?
Компанія, що продає Skilarence, надаватиме медичним працівникам навчальні матеріали про ризик серйозних інфекцій, включаючи ПМЛ, та про те, як мінімізувати цей ризик.
Рекомендації та запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичним працівникам та пацієнтам щодо безпечного та ефективного використання препарату Скіларенс, також були описані у короткій характеристиці препарату та листівці до упаковки.
Додаткова інформація про Skilarence - диметилфумарат
Повну версію EPAR від Skilarence можна знайти на веб -сайті Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Ліки для людей / Європейські звіти громадської оцінки. Для отримання додаткової інформації про терапію препаратом Скіларенс прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Інформація про Skilarence - Dimetilfumarato, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
