STRIANT ®-препарат на основі тестостерону
ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Андрогени, похідні 3-оксоандростену
Показання STRIANT ® - Тестостерон
СТРІАНТ ®-препарат на основі тестостерону, що містить слизові щічні таблетки, що використовуються для лікування симптомів конститутивної недостатності цього гормону, присутніх у різних станах, таких як гіпогонадизм та затримка статевого дозрівання, що діагностується за допомогою клінічних та біохімічних тестів.
Механізм дії STRIANT ® - тестостерон
STRIANT ® представляє інноваційний метод прийому тестостерону, представлений адгезивними слизовими щічними таблетками. Завдяки цим компресам, накладеним на ясна або на внутрішню поверхню щік, тестостерон поглинається нижнім венозним сплетінням і спрямовується до верхньої порожнистої вени, потрапляючи в кровоносну систему, не зазнаючи ефекту першого проходження через печінку.
Тому ця конкретна система доставки дозволяє досягати максимальних концентрацій у плазмі крові приблизно через 10-12 годин, які мають тенденцію поступово зменшуватися через 4 години після видалення таблетки.
Зв'язаний з білками плазми, тестостерон потрапляє до різних тканин, де частково метаболізується в естрадіол, а частково в ДГТ, який при зв'язуванні з рецепторами стероїдних гормонів модулює профіль експресії генів клітини -мішені.
Тому терапевтичну дію тестостерону можна простежити до його ключової ролі у забезпеченні правильного дозрівання вторинних характерів чоловіків, у контролі статевої активності, у індукуванні загальної анаболічної фази як на м’язовому, кістковому та кровотворному рівнях.
Проведені дослідження та клінічна ефективність
1. ПОРІВНЕННЯ СИСТЕМ ПОСТАВКИ
J Clin Endocrinol Metab. 2004 травень; 89: 2039-43.
Порівняння нової біоадгезійної щічної системи тестостерону, смугастої, з клейовим пластиром тестостерону у гіпогонадальних чоловіків.
Корбоніц М, Славік М, Каллен Д, Росс Р. Й., Сталла Г, Шнайдер Н, Рейнке М, Булу П.М., Гроссман А.Б.
Робота, яка демонструє, як прийом тестостерону у формі слизових щічних таблеток може відновити фізіологічні концентрації тестостерону швидше та ефективніше, ніж інші методи доставки, такі як трансдермальні пластирі.
2. СТРІАНТ, ФАРМАКОКІНЕТИЧНО ЕФЕКТИВНА АЛЬТЕРНАТИВА
J Clin Endocrinol Metab. 2004 серпня; 89: 3821-9.
Нова букальна система тестостерону (Striant) забезпечує фізіологічний рівень тестостерону: дослідження фармакокінетики у чоловіків з гіпогонадою.
Ван С, Свердлофф Р, Кіпнес М, Мацумото А. М., Добс АС, Каннінгем Г, Кацнельсон Л, Вебер Т. Дж., Фрідман Т. С., Снайдер Р, Левін ХЛ.
Чисте фармакокінетичне дослідження, яке демонструє, як застосування Striant, отже, припущення про тестостерон через щічну слизу, може гарантувати ефективну та безпечну альтернативу традиційній замісній терапії.
3. СТРІЯНТ В «ГІПОГОНАДИЗМІ
Int J Clin Pract. 2004 листопада; 58: 1073-80.
Striant SR: нова, ефективна та зручна терапія тестостероном для чоловічого гіпогонадизму.
Корбоніц М, Кіпнес М, Гроссман А.Б.
Подальше фармакокінетичне дослідження, проведене на пацієнтах, що страждають на гіпогонадизм, демонструє, як прийом Striant всього за 24 години може сприяти досягненню фізіологічних концентрацій тестостерону в сироватці крові, гарантуючи навіть кращі результати, ніж креми або пластирі на основі тестостерону.
Спосіб застосування та дозування
STRIANT ®
Тестстерон 30 мг слизові адгезійні щічні таблетки:
слизову щічну таблетку слід наносити на область ясен або на внутрішню поверхню щік, стежачи за тим, щоб вона добре прилипала, щоб не потрапляти з їжею.
Дозування та час прийому повинен обов’язково визначити лікар, який одночасно повинен роз’яснити важливість правильного накладання пластиру.
У пацієнтів літнього віку та дорослих рекомендована доза зазвичай становить дві таблетки на день, які слід застосовувати з інтервалом 12 годин.
Попередження STRIANT ® - Тестостерон
Застосування STRIANT ® залежить від клінічної та біохімічної діагностики дефіциту тестостерону та ретельного медичного обстеження, корисного для оцінки доцільності призначення та терапевтичної сумісності.
Фактично, пацієнтам, які страждають на гіпертонічну хворобу, епілепсію, сімейний анамнез або в анамнезі неопластичні захворювання, серцево -судинні, печінкові, ниркові та метаболічні захворювання, слід ретельно оцінити зі своїм лікарем співвідношення витрат та вигод, пов'язане з цією терапією, враховуючи можливу потребу періодичних перевірок необхідні для встановлення терапевтичної ефективності та психофізичного стану здоров’я.
Фактично, лікар повинен негайно припинити терапію при появі перших ознак як органічно-функціонального, так і поведінкового дисбалансу.
У вищезгаданих випадках будуть вказані періодичні перевірки, корисні для оцінки фізичного та психічного здоров’я пацієнта, передбачаючи негайне припинення терапії після появи перших побічних ефектів.
Натомість застосування у передпубертатному віці повинно відбуватися з особливою увагою, враховуючи можливі шкідливі наслідки для росту кісток та надто швидкого розвитку чоловічих статевих органів.
Цей препарат містить лактозу, тому пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіциту лактази або мальабсорбції глюкози-галактози не повинні приймати цей препарат
Вагітність та грудне вигодовування
STRIANT ® - препарат, призначений для лікування захворювань чоловічої статі.
Його застосування у жінок, окрім індукування вірилізації, якщо воно проводиться під час вагітності, може змінити нормальний процес внутрішньоутробного розвитку, погіршуючи деякі функції, такі як репродуктивна.
Взаємодії
Різні клінічні випробування, орієнтовані на вивчення фармакокінетичних властивостей тестостерону, спостерігали три можливі клінічно значущі взаємодії, які виникли після одночасного прийому:
- Антикоагулянти: відповідальні за підвищений ризик кровотечі;
- Гіпоглікемічні засоби: здатні викликати гіпоглікемію у пацієнтів, які проходять терапію;
- Кортикостероїди: відповідальні за збільшення затримки гідросаліну з подальшим набряком та гіпертензією.
Важливо також пам’ятати, що прийом андрогенів може змінити деякі лабораторні параметри, особливо ті, що стосуються функції печінки, нирок, ліпідемії та щитовидної залози.
STRIANT ® Протипоказання - тестостерон
Припущення про тестостерон протипоказане у разі гіперчутливості до активної речовини або до однієї з її допоміжних речовин, раку молочної залози, естрогензалежних новоутворень, раку передміхурової залози та гіпертрофії, гепатокарциноми в анамнезі, гіперкальціємії, нефротичного синдрому, вагітності та лактації.
Небажані ефекти - побічні ефекти
Різні клінічні випробування та ретельний постмаркетинговий моніторинг найкраще характеризували побічні ефекти замісної гормональної терапії на основі тестостерону.
Ці ефекти, які виникають з більшою частотою та клінічною тяжкістю при використанні поза медичними показаннями (див. Допінг), стосуються різних органів та систем із:
- збільшення маси тіла, затримка води, набряки та гіпертонія в найважчих випадках;
- судоми м’язів і міалгія;
- вугри, гірсутизм, алопеція;
- Нервозність і психічні симптоми;
- Розлади статевої сфери внаслідок гіперстимуляції;
- Гіпертрофія передміхурової залози;
- Гінекомастія;
- Оліогоазооспермія у важких випадках з атрофією яєчок.
До вищезазначених побічних ефектів, характерних для андрогенної терапії, додаються ті, що пов'язані з конкретним способом прийому, наприклад, роздратування в місці нанесення, втома, гінгівіт та зміни смаку.
Примітка
STRIANT ® можна продавати тільки за рецептом лікаря.
СТРІАНТ ® є анаболічним засобом, тому його застосування поза медичними рецептами на патологічній основі заборонено в умовах конкуренції та поза нею.
Інформація про STRIANT ® - Тестостерон, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
