Діючі речовини: ціанокобаламін, фолієва кислота, нікотинамід
EPARGRISEOVIT дорослим 2500 мкг + 0,70 мг + 12 мг + 150 мг розчин для ін'єкцій
ЕПАРГРИСЕОВІТ дітям 1250 мкг + 0,35 мг + 6 мг + 75 мг розчин для ін'єкцій
Чому використовується Епаргісеовіт? Для чого це?
Епаргісеовіт містить активні інгредієнти: ціанокобаламін (вітамін В12), фолієву кислоту (вітамін В9), нікотинамід (вітамін РР) та аскорбінову кислоту (вітамін С).
Цей препарат використовується для лікування:
- дефіцит вітамінів, особливо вітаміну В12 та фолієвої кислоти, що може виникнути:
- при важких формах ослаблення організму
- через недостатнє та неправильне харчування під час хвороби (недоїдання)
- на стадії одужання хвороби
- у будь -якому іншому стані, що вимагає надходження вітамінів шляхом ін’єкції у вену
- анемії, які реагують на введення вітаміну В12 і фолієвої кислоти, такі як анемії, викликані:
- неправильне харчування
- недостатнє всмоктування вітамінів в кишечнику
- хронічне зловживання алкоголем (алкоголізм)
- хвороба печінки
- вагітність
- захворювання, що викликає хронічне запалення і з часом деформації суглобів (ревматоїдний артрит)
- захворювання, при яких використовуються ліки від судом, малярії, інфекцій та раку
- невралгія трійчастого нерва
- захворювання, які викликають запалення або дегенерацію нервів (неврит) і які реагують на введення вітаміну В12 та фолієвої кислоти.
Як працює Epargriseovit
Епаргізеовіт - це «комбінація ціанокобаламіну, фолієвої кислоти, нікотинаміду та аскорбінової кислоти.
Ціанокобаламін (вітамін В12) необхідний для нормального росту вашого організму, для утворення всіх клітин крові (еритроцитів, лейкоцитів, тромбоцитів), для утворення клітин, що вистилають вашу ротову порожнину, шлунок, його кишечника (шлунково -кишкового тракту), його носових ходів, бронхів та легенів (дихальних шляхів) та для нормального розвитку нервових клітин.
Фолієва кислота (вітамін В9) необхідна для нормального виконання деяких важливих функцій ціанокобаламіну.
Нікотинамід (вітамін РР) необхідний для деяких функцій його метаболізму.
Аскорбінова кислота (вітамін С) необхідна для розвитку ваших хрящів і кісток, зубів і для загоєння ран, а також для утворення еритроцитів і для роботи вашої імунної системи.
Протипоказання Коли Епаргісеовіт не слід застосовувати
Не приймайте Епаргісеовіт
Якщо у вас або вашої дитини алергія на будь -яку з активних речовин: ціанокобаламін, фолієву кислоту, нікотинамід, аскорбінову кислоту або будь -який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Епаргісеовіт
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Епаргісеовіт. Якщо ви або ваша дитина страждаєте або коли -небудь страждали від будь -якого з наступних станів, повідомте свого лікаря:
- Анемія, оскільки не всі форми анемії приносять користь або можуть бути вилікувані за допомогою вітамінів, що містяться в цьому препараті. Ваш лікар оцінить ваше здоров'я і може вирішити, що ви або ваша дитина пройдете деякі аналізи, перш ніж призначити цей препарат. Ваш лікар скаже вам, як часто потрібно проводити ці тести.
- Згубна анемія. Якщо у вас або вашої дитини є форма анемії, яка називається згубною анемією, лікар може виявити необхідним додати до вашої терапії вітамін В12, відмінний від того, що міститься в цьому препараті. Ваш лікар вирішить додати більше вітаміну В12 на основі результатів тестів, які ви або ваша дитина провели.
Епаргізеовіт містить гідросульфіт натрію
Епаргісеовіт містить речовину під назвою гідросульфіт натрію, яка рідко може викликати важкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм.
Якщо вам або вашій дитині поставили діагноз "астма", алергія або певна форма гіперчутливості, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати ці ліки.
Епаргізеовіт може забарвити сечу в червоний колір. Це нормально під час лікування цим препаратом і не слід вважати його ненормальним.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити ефект Епаргісеовіту
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви або ваша дитина приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
В даний час немає відомих ліків, які не можна приймати разом з Епаргізеовітом.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність, грудне вигодовування та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату.
В даний час невідомо жодних побічних ефектів після введення Епаргісеовіту під час вагітності або годування груддю.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Епаргісеовіт не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Епаргізеовіт містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто він практично не містить натрію.
Дозування та спосіб застосування Як застосовувати Епаргісеовіт: Дозування
Завжди приймайте цей препарат точно так, як вам сказав ваш лікар. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ваш лікар або лікар, який лікує Вашу дитину, визначить, чи можна вводити Епаргісеовіт шляхом ін’єкції через вену на руці (внутрішньовенно) або через м’яз, зазвичай сідницю (внутрішньом’язово).
Рекомендована доза для дорослих-2-3 дози на тиждень «Епаргісеовіт для дорослих». Ваш лікар вирішить, чи варто приймати 1 або 2 дози на день.
Застосування у дітей
Рекомендована доза для дітей-2-3 дози на тиждень "Епаргісеовіт дітей", за рішенням лікаря.
Інструкція по застосуванню
Епаргісеовіт містить два види ампул: ампули, що містять червону рідину, та ампули, що містять безбарвну рідину. Під час використання вміст обох флаконів необхідно набрати в один шприц.
Щоб відкрити флакон, тримайте його вертикально, переконавшись, що кольорова крапка знаходиться в положенні, показаному на малюнку.
Відсуньте верхню частину флакона, як показано на малюнку
Передозування Що робити, якщо ви передозували Епаргісеовіт
Якщо ви використовуєте більше Епаргізеовіту, ніж слід
У разі надмірного введення Епаргісеовіту наразі невідомі токсичні ефекти цього препарату. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули використовувати Епаргісеовіт
Якщо ви забули дозу Епаргізеовіту, її можна дати вам або вашій дитині, як тільки ви згадаєте. Епаргізеовіт можна вводити в будь -який час доби. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо Ви припините прийом Епаргісеовіту
Якщо ви хочете припинити прийом Епаргісеовіту, зверніться до лікаря або фармацевта. Особливих рекомендацій щодо припинення лікування Епаргізеовітом немає.
Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Епаргісеовіту
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі побічні ефекти після прийому Епаргісеовіту, оскільки це може бути серйозним:
- швидка настання важкої алергічної реакції, яка може призвести до смерті (анафілактичний шок).
У пацієнтів, які отримували Епаргісеовіт, повідомлялося про такі побічні ефекти. Якщо будь -який з побічних ефектів стає серйозним, або якщо Ви помітили будь -які побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта:
- зниження м’язової сили (астенія);
- лихоманка;
- знижений артеріальний тиск;
- збільшення частоти дихання (тахіпное);
- шкірні висипання;
- свербіж;
- почервоніння, набряк та біль у місці ін’єкції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо за допомогою національної системи звітності: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та флаконі після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Не викидайте будь -які ліки через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Склад та лікарська форма
Що містить Епаргізеовіт
Активні інгредієнти Епаргісеовіту - ціанокобаламін, фолієва кислота, нікотинамід та аскорбінова кислота. Дорослий Епаргісеовіт містить:
- Флакон I (червоний): 2500 мкг ціанокобаламіну, 0,70 мг фолієвої кислоти, 12 мг нікотинаміду;
- Флакон II (безбарвний): 150 мг аскорбінової кислоти.
Епаргісеовіт для дітей містить:
- Флакон I (червоний): 1250 мкг ціанокобаламіну, 0,35 мг фолієвої кислоти, 6 мг нікотинаміду;
- Флакон II (безбарвний): 75 мг аскорбінової кислоти
Іншими інгредієнтами дорослого Епаргісеовіту є:
- Флакон I (червоний): тартрат натрію, винна кислота, гідроксид натрію, вода для ін’єкцій;
- Флакон II (безбарвний): гідросульфіт натрію, гідрокарбонат натрію, вода для ін’єкцій.
Іншими інгредієнтами Epargriseovit для дітей є:
- Флакон I (червоний): тартрат натрію, винна кислота, гідроксид натрію, вода для ін’єкцій;
- Флакон II (безбарвний): гідросульфіт натрію, гідрокарбонат натрію, вода для ін’єкцій.
Опис зовнішнього вигляду Епаргізеовіту та вмісту упаковки
Скляні флакони 1 мл і 1,5 мл I (червоний) та II (безбарвний);
- Епаргісеовіт для дорослих: коробка, що містить 6 ампул I по 1 мл та 6 ампул II по 1,5 мл;
- Епаргісеовіт для дітей: коробка, що містить 6 ампул I по 1 мл та 6 ампул II по 1 мл.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ЕПАРГРИСЕОВІТ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Епаргісеовіт дітей
Флакон I (червоний) містить: Діючі принципи: ціанокобаламін 1250 мкг; фолієва кислота 0,35 мг; нікотинамід 6 мг.
Флакон II (безбарвний) містить: Активний принцип: аскорбінова кислота 75 мг.
Епаргісеовіт дорослим
Флакон I (червоний) містить: Діючі принципи: ціанокобаламін 2500 мкг; фолієва кислота 0,70 мг; нікотинамід 12 мг.
Флакон II (безбарвний) містить: Активний принцип: аскорбінова кислота 150 мг.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Розчин для ін’єкцій
ВНУТРІШКІЛЬНЕ ТА ВНУТРІМ’язове
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Дефіцит вітамінів, зокрема, дефіцит вітаміну В12 та фолієвої кислоти при важких формах органічного виснаження, недоїдання, що є результатом протистояння захворюванням у всіх випадках, коли необхідне парентеральне введення цих компонентів.
Ад'ювант при станах анемії, чутливий до вітаміну В12 та фолієвої кислоти.
04.2 Дозування та спосіб введення
Дорослі - Середня доза: 2-3 дози на тиждень, на думку лікаря, можна ввести 1 або 2 дози на день.
Діти - 2-3 дози Epargriseovit дітям на тиждень, згідно з медичним висновком.
Епаргісеовіт можна вводити внутрішньом’язово, внутрішньовенно та повільно при венозній перфузії після розведення у 250-500 мл фізіологічного розчину або розчину глюкози.
В момент використання вмістіть обидва флакони в один шприц.
04.3 Протипоказання
Відома гіперчутливість до компонентів продукту.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Продукти, що містять фолієву кислоту або похідні, особливо якщо вони також містять вітамін В12, не слід вводити хворим на анемію, окрім як на підставі досліджень, спрямованих на встановлення точної природи наявної анемії.
Лікування повинно проводитися під гематологічним контролем.
У разі згубної анемії може знадобитися доповнення вітаміном В12.У будь -якому випадку необхідно перевірити, чи кількісний склад асоціації адекватний індивідуальним терапевтичним потребам.
Нецільове введення продукту анемічним пацієнтам може призвести до діагностичних помилок. Продукт може забарвити сечу в червоний колір. Цей факт не слід вважати аномальним явищем.
Продукт містить гідросульфіт натрію; ця речовина може викликати алергічні реакції та важкі астматичні напади у чутливих осіб, особливо у астматиків.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Вони не відомі.
04.6 Вагітність та лактація
Немає відомих негативних втручань.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Застосування Епаргізеовіту не змінює водійських здібностей та використання механізмів.
04.8 Побічні ефекти
Введення препарату, особливо парентерально, може супроводжуватися переважно загальними реакціями гіперчутливості, що включають астенію, лихоманку, гіпотензію, тахіпное, шкірні висипання, свербіж. Може виникнути анафілактичний шок.
У місці ін’єкції може бути почервоніння, набряк та біль.
04.9 Передозування
Відомих проявів передозування немає.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Епаргісеовіт - це «поєднання вітаміну В12, фолієвої кислоти, нікотинаміду та вітаміну С, які каталізують фундаментальні біологічні процеси в організмі».
Вітамін В12 (ціанокобаламін) бере участь у багатьох клітинних метаболічних реакціях. Він необхідний для нормального росту, кровотворення, для відтворення епітеліальних клітин (включаючи клітини шлунково -кишкового тракту) та для синтезу мієліну в нервовій системі. Його коферментативна активність впливає, серед іншого, на синтез кислот. Нуклеїнових та білків, утримання у відновленій формі сульфгідрильних груп, формулювання метіоніну, метаболізм жирів та вуглеводів, перетворення метилмалонату в сукцинат.
Деякі важливі біохімічні реакції, що каталізуються вітаміном В12, також вимагають одночасної присутності фолієвої кислоти.
Коензими фолієвої кислоти беруть участь у великій кількості метаболічних реакцій, що характеризуються перенесенням одиниць моновуглецю, які також необхідні для синтезу пуринів.
Тому потреба у фолієвій кислоті пов’язана зі ступенем метаболічної та клітинної репродуктивної активності.
Аскорбінова кислота (вітамін С) необхідна для перетворення фолієвої кислоти в її біологічно активну форму, тобто у фолінову кислоту, для утворення колагену та міжклітинної речовини, а отже, для розвитку хрящів, кісток, зубів та загоєння ран. Вітамін С також впливає на біосинтез гемоглобіну, дозрівання еритроцитів та деякі імунологічні реакції організму.
Нікотинамід (вітамін РР) є найважливішим компонентом нуклеотидних коферментів НАД і НАДФ, які відіграють важливу роль у багатьох фундаментальних біохімічних реакціях, зокрема в реакціях клітинно -окислювально -відновних систем.
05.2 Фармакокінетичні властивості
НІКОТІНАМІД. Кишкове всмоктування нікотинаміду зазвичай дуже ефективне. В організмі він перетворюється на коферменти і виводиться переважно у вигляді метильованих похідних.
ЦІАНОКОБАЛАМІН. При пероральному застосуванні ціанокобаламін частково абсорбується шляхом простої дифузії через слизову оболонку кишечника, частково після зв’язування з внутрішнім фактором - глікопротеїном з молекулярною масою 60 000. Комплекс внутрішніх факторів ціанокобаламіну взаємодіє зі специфічними рецепторами слизової оболонки клубової кишки, визначаючи проходження вітамінного принципу в кровообіг. Ціанокобаламін потім зв'язується з глобулінами плазми, транскобаламінами, які транспортуються до тканин і, зокрема, до печінки. L " виведення в незначній мірі відбувається з жовчю і переважно нирками.
АСКОРБІНОВА КИСЛОТА. Аскорбінова кислота всмоктується в кишковому тракті, ймовірно, шляхом дифузії і перетворюється в тканинах у кофермент А.
Аскорбінова кислота легко всмоктується в кишковому тракті і присутня у всіх рідинах і тканинах організму. Виведення переважно відбувається з сечею.
05.3 Дані доклінічної безпеки
У експериментальних тварин дози, еквівалентні декільком десяткам разів терапевтичної дози, не спричиняли смертності або зміни біохімічних та морфологічних параметрів.
Таким чином, з комплексу даних можна зробити висновок, що сполука позбавлена токсичності як при одноразовому, так і при повторному введенні.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
- Епаргісеовіт дітей
Флакон I (червоний) містить: тартрат натрію; їдкий натр; вода для ін’єкцій.
Флакон II (безбарвний) містить: гідросульфіт натрію; бікарбонат натрію; вода для ін’єкцій.
- Епаргісеовіт для дорослих
Флакон I (червоний) містить: тартрат натрію; їдкий натр; вода для ін’єкцій.
Флакон II (безбарвний) містить: гідросульфіт натрію; бікарбонат натрію; вода для ін’єкцій.
06.2 Несумісність
Вони не відомі.
06.3 Строк дії
24 місяці.
06.4 Особливі умови зберігання
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
1 мл і 1,5 мл нейтральні скляні флакони I (червоний) та II (безбарвний);
Епаргісеовіт дітей: скатола, що містить 6 ампул I (червоного кольору) та 6 ампул II (безбарвних);
Епаргісеовіт дорослі: скатола, що містить 6 ампул I (червоного кольору) та 6 ампул II (безбарвних);
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Pfizer Italia S.r.l. через Ізонцо, 71 - 04100 Латина
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
- 6 флаконів I + 6 флаконів II - AIC 013092010
- 6 флаконів I + 6 флаконів II - AIC 013092022
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
31 травня 2005 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Січень 2009 року
-propriet-nutrizionali.jpg)
