Діючі речовини: Есцин
Репарилексин, таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
РЕПАРИЛЕКСИН ТАБЛЕТКИ З ПОКРИТТЯМ 40 МГ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить:
Діюча речовина: есцин 40 мг.
Допоміжні речовини з відомими ефектами: лактоза, сахароза, касторове масло.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки, вкриті оболонкою, для перорального застосування.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Симптоми, пов'язані з венозною недостатністю; стани капілярної крихкості.
04.2 Дозування та спосіб введення
Для перорального застосування у дорослих, яке використовується для терапії нападів, дози становлять 1 таблетку, вкриту оболонкою, 40 мг, тричі на день. таблетки по 40 мг один раз на день, після їжі, з невеликою кількістю рідини, якщо не призначено інше.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин, перерахованих у розділі 6.1.
Гемолітичні ураження, генералізовані набряки серцевого, ниркового та дискретного походження. Ниркова недостатність, нирковий шок, попередні захворювання нирок.
Пацієнти з тромботичним ризиком; жінки, які використовують оральні контрацептиви.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Невідомі випадки залежності або залежності.
РЕПАРИЛЕКСИН не можна застосовувати пацієнтам з нирковою недостатністю. Тому, коли РЕПАРИЛЕКСИН застосовується в умовах, які можуть ускладнити зниження функції нирок (наприклад, травма від масивного розчавлення, великі опіки), його слід ретельно контролювати з самого початку, і якщо він з’являється Щоб змінити, лікування РЕПАРИЛЕКСИНОМ необхідно негайно припинити.
Цей лікарський засіб містить лактозу: Пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом Лаппа-лактази або мальабсорбцією глюкози-галактози не повинні приймати цей препарат.
Цей препарат містить сахарозу: пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості фруктози, мальабсорбції глюкози-галактози або недостатністю сахарази-ізомальтази не повинні приймати ці ліки.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Слід уникати одночасного введення аміноглікозидів (наприклад, гентаміцину), оскільки есцин може посилити нефротоксичність цих антибіотиків.
Есцин може посилювати дію антикоагулянтів, що вводяться одночасно. У цьому випадку дози повинні бути відповідним чином змінені відповідно до результатів клінічних аналізів (наприклад, протромбінового часу).
Зв’язування есцину з білками плазми крові може бути змінено деякими антибіотиками (наприклад, цефалотин може збільшити концентрацію вільного есцину в сироватці крові) .При ампіциліні цей ефект дуже помірний.
04.6 Вагітність та період лактації
У стані вагітності явних протипоказань немає, проте вважається доцільним виключити застосування препарату у перші три місяці вагітності та під час годування груддю.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
РЕПАРИЛЕКСИН не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Повідомлялося про рідкісні випадки розладів травлення. У деяких випадках можуть виникнути гострі алергічні реакції (кропив’янка).
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливими, оскільки вони дозволяють здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності. "Адреса www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозування
Не повідомлялося про випадки передозування, а також не відомі специфічні антидоти.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: вазопротектори - капілярні захисні речовини.
Код ATC: C05CX.
Есцин, отриманий з кінського каштана, був виділений у чистоті з інших природних компонентів екстракту і таким чином зроблений придатним для внутрішньовенного та перорального застосування. Він здійснює знежирювальну, протинабрякову та протизапальну дію на рівні локалізованих набряків, які зустрічаються у дуже широкому діапазоні станів.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Після внутрішньовенного введення есцин швидко виводиться з крові на 2/3 з жовчовивідних шляхів і на 1/3 нирками. Швидке виведення з кровообігу виключає явища накопичення. Після перорального застосування спостерігається хороша абсорбція.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Перорально есцин проявляє таку гостру токсичність, що забезпечує безпеку при клінічному застосуванні; Середньотермінові та тривалі введення не впливають на загальну переносимість навіть у дозах, вищих за ті, що застосовуються при терапії. Навіть гемолітична активність, характерна для сапонінів, не є очевидною для есцину, за винятком дозувань, значно вищих за максимально досяжні в терапії. У терапевтичних дозах есцин не викликає негативних явищ, що впливають на слизову оболонку вен або шлунка. РЕПАРИЛЕКСИН не має тератогенних або ембріотоксичних ефектів і не впливає на сперматогенез.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Гесперидин, лактоза, поліетиленгліколь (Carbowax 1500), поліетиленгліколь (Carbowax 6000), гуміарабік, стеарат магнію, акриловий полімер (Eudragit L), касторове масло, кремнієва кислота, сахароза, тальк, діоксид титану, лак Кепаль.
06.2 Несумісність
Не актуально.
06.3 Строк дії
5 років.
06.4 Особливі умови зберігання
Особливих застережень щодо зберігання немає.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки
Коробка, що містить 30 таблеток, вкритих оболонкою, по 40 мг у блістері
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Madaus GmbH
51101 Кельн (Німеччина)
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
РЕПАРИЛЕКСИН 40 мг таблетки, вкриті оболонкою - 30 таблеток AIC n. 020762035
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Поновлення: червень 2010 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Липень 2015 року
.jpg)
.jpg)
