Діючі речовини: бісакодил
Ловолдил таблетки, вкриті оболонкою 5 мг
Чому використовується Ловолдил? Для чого це?
Ловолдил містить діючу речовину бісакодил.
Ловолдил - це лікарський засіб, що належить до класу контактних проносних, які діють при безпосередньому контакті з внутрішньою стінкою кишечника, сприяючи виведенню твердих і рідких залишків з кишечника.
Ловолдил використовується для підготовки кишечника до оглядів (ендоскопії або рентгенівського випромінювання) та операції на товстій кишці.
Протипоказання Коли Ловолдил не слід застосовувати
НЕ використовуйте Ловолдил
- якщо у вас алергія на бісакодил або будь -який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6)
- у разі гострого болю в животі або невідомого походження
- нудота або блювота
- кишкова блокада, викликана оклюзійними або обмежувальними формами (кишкова непрохідність або стриктура), блокування або уповільнення їжі в кишковому тракті (паралітичний ілеус)
- ректальна кровотеча невідомого походження
- у разі гострого болю в животі при невідкладному хірургічному втручанні (гострий хірургічний відділ живота) важкий стан зневоднення
- активне запальне захворювання кишечника
- розлади шлунка та кишечника (гастроентерит) або апендицит
- у дітей віком до 3 років
- у період вагітності та лактації (див. розділ «Вагітність, період лактації та фертильність»).
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Ловолдил
Перед застосуванням Ловолдилу поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Використовуйте Ловолдил з обережністю:
- якщо ви пацієнт літнього віку
- якщо у вас проблеми з нирками (тяжка ниркова недостатність)
У цих випадках зневоднення через втрату кишкової рідини може бути небезпечним.
Скажіть своєму лікарю, якщо:
- страждають запальним захворюванням кишечника
- мають болі в животі
- у вас нудота або блювота. Застосування проносних засобів у вищезгаданих станах може бути небезпечним, тому ваш лікар проведе ретельну оцінку.
Майте на увазі, що:
- Були поодинокі повідомлення про біль у животі та діарею з крововтратою після прийому Ловолдилу.Деякі випадки були пов’язані зі зниженням кровопостачання (ішемія) слизової оболонки товстої кишки.
Діти
Не давайте Ловолдил дітям до 3 років. Застосування Ловолдилу у дітей віком до 10 років не рекомендується, оскільки ефективність та безпечність Ловолдилу для підготовки кишечника у цій віковій групі не були належним чином продемонстровані.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Ловолдилу
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
- Залиште інтервал щонайменше 2 години після прийому інших ліків перед прийомом Ловолдилу, оскільки проносні зменшують час перебування в кишечнику, впливаючи на їх всмоктування.
- Використовуйте Ловолдил принаймні через годину після прийому ліків для боротьби зі шлунковою кислотою (антациди), оскільки вони можуть змінити їх дію.
- Якщо ви одночасно використовуєте проносне з лікарськими засобами, що збільшують вироблення сечі (діуретики) та ліками на основі кортизону (кортикостероїди), ви можете збільшити ризик порушення балансу солей в організмі (дисбаланс електролітів), що, у свою чергу, призводить до підвищеної чутливості до серцево-судинних препаратів (серцевих глікозиди).
Ловолдил з їжею та напоями
Використовуйте Ловолдил принаймні через годину після вживання молока та його похідних, оскільки вони можуть змінити дію проносного.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність, грудне вигодовування та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.
Досліджень щодо вивчення впливу на фертильність людини не проводилося.
Адекватних досліджень щодо застосування бісакодилу під час вагітності немає.Клінічні дані показують, що активна форма бісакодилу та його похідні не проникають у грудне молоко.
Під час вагітності та годування груддю застосовуйте Ловолдил тільки після консультації з лікарем та оцінки співвідношення ризик / користь.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Зазвичай препарат не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами. Уникайте керування транспортними засобами, якщо відчуваєте запаморочення.
Ловолдил містить лактозу та сахарозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Ловолдил: Дозування
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Використовуйте Ловолдил відповідно до інструкцій, отриманих від медичного центру, де проводиться огляд або операція. Уважно дотримуйтесь інструкцій, щоб забезпечити успіх обстеження (наприклад, колоноскопія).
Рекомендована доза для дорослих становить:
2-4 таблетки, вкриті оболонкою (10-20 мг), як частина медичної схеми підготовки кишечника.
Застосування у дітей старше 10 років
Рекомендована доза становить 2 таблетки, вкриті оболонкою (10 мг), як частина медичної схеми підготовки кишечника.
Застосування Ловолдилу дітям до 10 років не рекомендується.
Використовуйте таблетки Ловолдил:
цілі, без розжовування, з великою склянкою води.
принаймні через 1 годину після прийому молока та антацидних препаратів.
принаймні через 2 години після прийому інших ліків всередину.
Передозування Що робити, якщо ви передозували Ловолдил
Негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні, якщо ви прийняли занадто багато Ловолдилу.
Занадто високі дози ліків можуть викликати біль у животі та діарею з подальшою втратою рідини та мінеральних солей, які необхідно заповнити.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Ловолдилу
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Повідомлялося про рідкісні випадки реакцій гіперчутливості, такі як:
- важка та раптова алергічна реакція (анафілаксія)
- швидкий набряк шкіри (ангіоневротичний набряк)
- почервоніння та свербіж шкіри (висип)
Були поодинокі повідомлення про:
- спазми або болі в животі (кольки)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності на веб -сайті www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте цей препарат, якщо упаковка була відкрита або пошкоджена.
Не викидайте ліки через стічні води або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Зберігайте коробку та супровідну інструкцію, щоб у вас завжди була інформація про ліки.
Інша інформація
Що містить Ловолдил
Одна таблетка, вкрита оболонкою, містить:
- Діюча речовина - бісаколід 5 мг.
- Інші інгредієнти препарату: лактоза, кукурудзяний крохмаль, сахароза, тальк, гліцерил бегенат, карбонат магнію, метакрилові сополімери, PEG 4000, діоксид титану.
Як виглядає Ловолдил та вміст упаковки
Ловолдил представлений в упаковках з 4 таблеток, вкритих оболонкою, для перорального застосування у блістері.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
Таблетки з покриттям LOVOLDYL 5 мг
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Одна таблетка, вкрита оболонкою, містить:
Активний принцип: Бісакодил 5 мг.
Допоміжні речовини: Лактоза 60 мг, сахароза 20 мг. Повний список допоміжних речовин: див. розділ 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки, вкриті оболонкою.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Підготовка кишечника до діагностичних процедур (ендоскопічних або рентгенологічних) та операцій на товстій кишці.
04.2 Дозування та спосіб введення
Для підготовки кишечника до ендоскопічних або рентгенологічних процедур товстої кишки необхідно ретельно дотримуватись інструкцій, отриманих від Центру, щоб забезпечити успіх обстеження.Покриті оболонкою таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи.
Дорослі: 2-4 таблетки, вкриті оболонкою (10-20 мг), як частина медичної схеми підготовки кишечника. Загальноприйнята схема така: таблетки бісакодилу приймають за 4-6 годин до 2-літрового ізоосмотичного кишкового промивного розчину на основі макроголу.
Діти старше 10 років: 2 таблетки, вкриті оболонкою (10 мг), як частина медичної схеми підготовки кишечника.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин. Проносні протипоказані людям з гострим болем у животі або з невідомим походженням, нудотою або блювотою, паралітичним ілеусом, кишковою непрохідністю або стенозом, гострим хірургічним втручанням у черевну порожнину, апендицитом, гастроентеритом, ректальною кровотечею невідомого походження, активним запальним захворюванням кишечника, гострим болем у животі, сильним стан зневоднення. Протипоказаний дітям до 3 років. Протипоказаний під час вагітності та годування груддю (див. Розділ 4.6).
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Застосування проносних препаратів у пацієнтів із запальним захворюванням кишечника або при наявності болів у животі, нудоти або блювоти може бути небезпечним і тому вимагає ретельного обстеження у лікаря. Втрата кишкової рідини може спричинити зневоднення. Симптомами можуть бути спрага та олігурія. для яких дегідратація може бути небезпечною (пацієнти з тяжкою нирковою недостатністю, літні пацієнти), лікування LOVOLdyl вимагає обережності. Також були поодинокі повідомлення про біль у животі та геморагічну діарею після прийому бісакодилу. Деякі випадки були пов'язані з ішемією слизової оболонки товстої кишки. Ефективність та безпека застосування бісакодилу для приготування кишечника у дітей віком до 10 років не були належним чином продемонстровані. Тому використання препарату за цим показанням не рекомендується дітям до 10 років. Пацієнтам із запальними захворюваннями кишечника потрібна обережність.
Важлива інформація про деякі інгредієнти: Таблетки LOVOLdyl містять лактозу та сахарозу. Пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості фруктози, порушення всмоктування глюкози, галактози або недостатності ізомальтази сахарази не повинні приймати цей препарат.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Молоко та його похідні або антациди можуть змінити проносний ефект, тому рекомендується приймати ліки з інтервалом не менше однієї години. Одночасне застосування діуретиків або кортикостероїдів може збільшити ризик порушення електролітного балансу, якщо ви приймаєте велику кількість бісакодилу. . Дисбаланс електролітів може призвести до підвищеної чутливості до глікозидів. Стимулюючі проносні прискорюють транзит кишкового вмісту і можуть перешкоджати всмоктуванню лікарських засобів; тому між прийомом проносного та іншими пероральними препаратами доцільно протримати принаймні дві години.
04.6 Вагітність та період лактації
Досліджень щодо вивчення впливу на фертильність людини не проводилося. Не існує адекватних та добре контрольованих досліджень щодо застосування бісакодилу під час вагітності. Тому, хоча під час вагітності жодних токсичних ефектів не повідомлялося, препарат слід застосовувати лише у разі необхідності під безпосереднім наглядом лікаря після оцінка очікуваної користі для матері щодо можливого ризику для плоду.Клінічні дані показують, що ні активна форма бісакодилу, біс- (п-гідроксифеніл) -піридил-2-метану (ВГПМ), ні його похідні глюкурону не є виділяється з грудним молоком, однак препарат слід застосовувати лише у разі потреби під безпосереднім наглядом лікаря після оцінки очікуваної користі для матері щодо можливого ризику для немовляти.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Як правило, прийом продукту не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Іноді можуть виникати поодинокі судоми або болі в животі. Повідомлялося про рідкісні реакції гіперчутливості (висип, ангіоневротичний набряк, анафілаксія).
04.9 Передозування
Ознаки та симптоми: Надмірні дози можуть викликати біль у животі та діарею; наступні втрати рідин та електролітів повинні бути замінені.
Лікування: Протягом короткого часу після прийому LOVOLdyl його ефект можна мінімізувати, викликаючи блювоту. Може знадобитися заміна рідини та корекція електролітного дисбалансу (особливо гіпокаліємії). Це особливо важливо для літніх та молодих пацієнтів. Введення спазмолітиків може бути корисним.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Категорія лікувальних препаратів: контактні проносні. Код ATC: A06AB02. Фармакологічна активність та механізм дії: бісакодил, діюча речовина продукту LOVOLdyl, одержаного з дифенілметану, належить завдяки своєму механізму дії на контактні проносні. Це збільшує перистальтику та швидкість кишкового транзиту та вміст води у калі. Таблетки бісакодилу мають час дії приблизно 6 годин, 8-12 годин, якщо приймати їх перед сном.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Після перорального введення бісакодил швидко перетворюється кишковими та бактеріальними ферментами в активний дезацетильований метаболіт.
Поглинання становить приблизно 5 відсотків введеної дози, і продукт виводиться із сечею у вигляді глюкуроніду.Цей метаболіт також виводиться з жовчю і може бути гідролізований у товстій кишці з утворенням активного препарату.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Немає інформації, що випливає з доклінічних даних, що мала б значуще значення для лікаря, про що ще не повідомлялося в інших розділах Короткої характеристики продукту.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Лактоза, кукурудзяний крохмаль, сахароза, тальк, гліцерил бенат, карбонат магнію, метакрилові сополімери, ПЕГ 4000, діоксид титану.
06.2 Несумісність
Невідомо.
06.3 Строк дії
3 роки в цілій упаковці.
06.4 Особливі умови зберігання
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки
Картонна коробка з літографом, що містить 4 таблетки, упаковані у блістери з термозакритого ПВХ та алюмінію.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
Невикористані ліки та відходи, отримані з цього препарату, необхідно утилізувати відповідно до місцевих правил.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
PROMEFARM S.r.l. Корсо Індіпенденца, 6 - 20129 МІЛАН.
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
AIC n. 034894030.
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
20-07-2001 / липень 2011 року.
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Листопад 2011 року.
