Діючі речовини: парацетамол, кодеїн (кодеїн фосфат)
КОДАМОЛ 500 мг + 30 мг шипучі таблетки
КОДАМОЛ 500 мг + 30 мг таблетки, вкриті оболонкою
Показання Для чого використовується Кодамол? Для чого це?
Кодамол містить дві діючі речовини: парацетамол і кодеїн.
Кодамол показаний дорослим та підліткам віком від 12 до 18 років для лікування симптомів помірного та сильного болю, які не реагують на лікування іншими знеболюючими препаратами - такими як парацетамол або ібупрофен, що застосовуються окремо.
Протипоказання Коли не слід застосовувати Кодамол
Не приймайте Кодамол
Якщо вона / підліток:
- у вас алергія на парацетамол, пропарацетамол (попередник парацетамолу), кодеїн або будь -який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6),
- страждаєте на захворювання легенів (дихальна недостатність), оскільки кодеїн може погіршити ваше захворювання,
- молодше 12 років,
- мають віком від 12 до 18 років та перенесли операцію з видалення мигдалин та / або аденоїдів через розлад, що називається синдромом обструктивного апное сну,
- ви годуєте грудьми (див. розділ 2. «Вагітність та годування груддю»),
- ваше тіло перетворює кодеїн в морфін (потужний знеболюючий засіб) швидше, ніж зазвичай.
Також не приймайте шипучі таблетки Кодамол, якщо ви / ваш підліток:
- має "непереносимість фруктози (див. параграф 2. Кофемол шипучі таблетки містять натрій, сорбіт та аспартам)",
- ви страждаєте від фенілкетонурії, тобто ваш організм не здатний метаболізувати речовину під назвою фенілаланін, яка міститься, наприклад, в підсолоджувачах на основі аспартаму (див. параграф 2. Коферол шипучих таблеток містить натрій, сорбіт та аспартам).
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Кодамол
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Кодамол.
Парацетамол слід призначати з обережністю за певних умов, тому зверніться до лікаря, якщо ви / ваш підліток:
- страждають на захворювання печінки, навіть важке (печінкова недостатність легкого та помірного ступеня тяжкості, включаючи синдром Гілберта; тяжка печінкова недостатність (дитина-П’ю9), гострий гепатит),
- приймаєте ліки, що змінюють роботу печінки,
- страждають від дефіциту ферменту, званого глюкозо-6-фосфатдегідрогеназою,
- страждають на захворювання, викликане руйнуванням певних клітин крові, еритроцитів (гемолітична анемія),
- страждають захворюваннями нирок (ниркова недостатність),
- страждаєте на хронічний алкоголізм або вживаєте велику кількість алкоголю, наприклад 3 або більше алкогольних напоїв на день (див. розділ 2. Кодамол з алкоголем),
- маєте розлад харчування, коли ви їсте занадто багато або занадто мало (булімія або анорексія),
- страждають від сильного виснаження (кахексія),
- їсти мало і погано (хронічне недоїдання),
- ви втратили багато рідини (зневоднення),
- страждають від зменшення об’єму циркулюючої крові (гіповолемія).
Кодеїн перетворюється на морфін ферментом у печінці. Морфій - речовина, що знімає біль. Деякі люди мають зміни цього ферменту, і це може вплинути на реакцію на цей препарат. Насправді, у деяких людей морфій або не виробляється, або виробляється в дуже невеликих кількостях, яких недостатньо для полегшення болю. І навпаки, інші люди можуть виробляти велику кількість морфію і, отже, частіше матимуть серйозні побічні ефекти, включаючи сплутаність свідомості, сонливість, поверхневе дихання, звуження зіниць, нудоту, блювоту, запори та відсутність апетиту. У важких випадках ви можете мати симптоми пригнічення дихання та кровообігу, які можуть бути небезпечними для життя і дуже рідко закінчуються летальним результатом.
Через наявність кодеїну Кодамол слід призначати з обережністю, якщо:
- жовчний міхур був видалений, орган, де зберігається жовч, речовина, корисна для процесів травлення,
- кашель, що викликає виділення мокротиння.
Тривале застосування або надмірні дози цього препарату можуть спричинити захворювання печінки, проблеми з нирками або кров’ю, навіть важкі (через присутність парацетамолу) або звикання (через присутність кодеїну).
Діти та підлітки
Не давайте Кодамол дітям до 12 років. У цих пацієнтів перетворення кодеїну в морфій є змінним і непередбачуваним, і існує ризик гострої опіоїдної токсичності.
Застосування у дітей старше 12 років після операції
З огляду на наявність кодеїну не використовуйте Кодамол для полегшення болю у дітей та підлітків після видалення мигдалин та / або аденоїдів при синдромі обструктивного апное сну, оскільки вони можуть розвинути серйозні побічні ефекти.
Застосування дітям старше 12 років з проблемами дихання
Через наявність кодеїну не давайте Кодамол дітям з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності морфію можуть бути гіршими у цих дітей.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Кодамолу
Інші ліки та Кодамол
Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки. Парацетамол може збільшити ймовірність побічних ефектів, якщо приймати їх одночасно з іншими ліками. Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте його. беручи на себе:
- ліки, що містять парацетамол, оскільки у високих дозах можуть виникнути серйозні побічні ефекти
- ліки для розрідження крові, що приймається через рот (пероральні антикоагулянти), оскільки може знадобитися зменшення доз
- пробенецид, ліки для лікування високого рівня сечової кислоти в крові,
- ліки, що індукують печінкові монооксигенази (ферменти, що знаходяться в печінці), такі як: рифампіцин, ліки, що використовується для лікування інфекцій (антибіотик); циметидин, ліки для лікування виразок; ліки для лікування неконтрольованих рухів тіла (протиепілептичні засоби, такі як глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн та барбітурати)
- ліки, такі як транквілізатори та заспокійливі засоби,
- ліки для лікування алергії, такі як антигістамінні препарати
- знеболюючі засоби, такі як альфентаніл, декстроморамід, декстропропоксифен, фентаніл, дигідрокодеїн, гідроморфон, морфін, оксикодон, петидин, феноперидин, реміфентаніл, суфентаніл, трамадол,
- ліки для лікування кашлю, такі як декстрометорфан, носкапін, фолкодин, кодеїн, етиморфін,
- нейролептики, ліки для лікування психічних захворювань,
- бензодіазепіни, ліки для лікування депресії або тривоги,
- метадон, ліки від героїнової залежності,
- Мепробрамат або інші ліки для лікування тривоги, крім бензодіазепінів,
- снодійні, ліки для лікування безсоння
- ліки для лікування депресії (амітриптилін, доксепін, міртазапін, міансерин, триміпрамін),
- Антигістамінні препарати H1 із заспокійливою дією, ліки для лікування порушень, викликаних пересуванням на транспортних засобах (автомобілі, кораблі тощо),
- антигіпертензивні засоби центральної дії, ліки для лікування високого кров’яного тиску
- баклофен, ліки для зменшення та зняття надмірної напруги в м’язах (спазми), що виникає при різних захворюваннях
- талідомід, ліки для лікування захворювань імунної системи, захисної системи організму (множинна мієлома)
Не приймайте Кодамол, якщо ви приймаєте:
- потужні знеболюючі (бупренорфін, налбуфін, пентазоцин),
- налтрексон, ліки для лікування залежності від опіоїдних препаратів (подібних до морфію),
- алкоголь (див. параграф 2. Кодамол та алкоголь).
Лабораторні дослідження та Кодамол
Введення парацетамолу може перешкоджати визначенню певних значень крові, таких як цукор у крові та цукор у крові. Тому, перш ніж здавати аналізи крові, повідомте центр тестування про те, що ви проходите лікування Кодамолом.
Кодамол і алкоголь
Не приймайте Кодамол, якщо зазвичай у вас є велика кількість алкоголю (3 і більше алкогольних напоїв на день) або якщо ви страждаєте від алкогольної залежності (алкоголізм).
Через наявність кодеїну не рекомендується вживати алкогольні напої: алкоголь посилює седативну дію анальгетиків морфію; крім того, кодеїн може викликати підвищення тиску всередині голови (внутрішньочерепна гіпертензія).
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.
Вагітність
Приймайте Кодамол тільки в разі крайньої необхідності та під безпосереднім наглядом лікаря.
Час годування
Не приймайте Кодамол, якщо ви годуєте грудьми. Кодеїн і морфін проникають у грудне молоко.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Кодамол може викликати сонливість, тому будьте обережні при керуванні автомобілем або роботі з механізмами.
Шипучі таблетки Кодамол містять натрій, сорбіт та аспартам
Цей лікарський засіб містить 348 мг (15 мэкв) натрію на шипучу таблетку. Це слід враховувати людям із зниженою функцією нирок або тим, хто дотримується дієти з низьким вмістом натрію.
Цей препарат містить аспартам, джерело фенілаланіну: тому він може бути шкідливим для людей з фенілкетонурією.
Цей препарат містить сорбіт. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Дозування та спосіб застосування Як використовувати Кодамол: Дозування
Завжди приймайте цей препарат точно так, як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Тривалість лікування повинна бути обмежена 3 днями, і якщо ви не отримаєте ефективного знеболення, зверніться до лікаря.
Дорослі та підлітки (12-18 років)
Рекомендована доза становить 1-2 таблетки залежно від інтенсивності болю, 1-3 рази на день з інтервалом не менше 4 годин.
Літні громадяни
Початкова доза повинна бути зменшена вдвічі порівняно з рекомендованою дозою для дорослих і згодом може бути збільшена.
Пацієнти із захворюваннями нирок
Якщо ви страждаєте на тяжке захворювання нирок, інтервал між двома введеннями повинен становити не менше 8 годин.
Спосіб введення шипучих таблеток
Розчиніть шипучу таблетку в склянці води і негайно випийте отриманий розчин.
Передозування Що робити, якщо ви передозували Кодамол
Якщо Ви прийняли більше Кодамолу, ніж слід
Якщо ви прийняли або проковтнули передозування цього препарату, негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви страждаєте на захворювання печінки, хронічний алкоголізм, хронічне недоїдання або приймаєте індуктори ферментів, передозування може стати фатальним.
Симптомами передозування парацетамолу, які зазвичай з’являються протягом 24 годин і можуть досягати максимум 3-4 днів, є:
- нудота
- Він смикався
- відсутність апетиту
- блідість
- біль у животі
- нездужання
- пітливість
- зміни, які можна виявити за допомогою аналізів крові (АСТ, АЛТ, ЛДГ, молочна дегідрогеназа, білірубін, протромбін)
Парацетамол у дуже високих дозах може спричинити загибель клітин печінки, підвищення кислотності в крові (метаболічний ацидоз) та зміну психічного стану (енцефалопатію), спричинену порушенням функції печінки, що може призвести до глибокої втрати свідомості (кома) та смерті; водночас спостерігаються зміни, які можна виявити за допомогою аналізів крові (АСТ, АЛТ, ЛДГ, молочна дегідрогеназа, білірубін, протромбін), які можуть статися через 12-48 годин після прийому. Тому, якщо ви підозрюєте, що випадково прийняли високі дози наркотиків, зверніться до лікарні.
Симптомами передозування кодеїну є:
- шкіра синіє від нестачі кисню (ціаноз)
- зниження функції дихання,
- сонливість,
- шкірні висипання (висип),
- свербіж,
- Він смикався,
- утруднення руху (атаксія),
- накопичення рідини навколо легенів (набряк легенів)
Якщо дитина випадково перебрала передозування Кодамолу, вони можуть відчути:
- утруднення дихання, навіть важке (зниження функції дихання, зупинка дихання),
- звуження зіниць (міоз)
- неконтрольовані рухи тіла (судоми),
- почервоніння і набряк обличчя,
- кропив’янка,
- колапс,
- неможливість спорожнити сечовий міхур (затримка сечі).
Рекомендоване лікування, на додаток до звичайних практик (промивання шлунка), полягає в своєчасному введенні антидотів (речовин, здатних протидіяти токсичній дії препарату), таких як ацетилцистеїн та налоксон, та у допоміжному диханні. до аналізів крові для перевірки вашого здоров'я У дуже важких випадках може знадобитися пересадка печінки.
Якщо ви забули прийняти Кодамол
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо Ви припините прийом Кодамолу
Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.Якщо Ви приймаєте Кодамол у вищих за терапевтичні дози, Ви ризикуєте розвинути залежність та відчути синдром відміни після раптової відміни препарату. Такі ефекти також можуть спостерігатися у новонародженого, якщо мати була вагітною залежно від кодеїну.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Кодамолу
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Якщо під час лікування у вас / вашого підлітка виникли будь -які з наступних побічних ефектів:
- алергічні реакції,
- повільне або поверхневе дихання,
- спантеличеність,
- сонливість,
- зменшені зіниці,
- нудота або блювота,
- запор (запор),
- відсутність апетиту
Припиніть лікування і негайно зверніться до лікаря.
Під час лікування парацетамолом повідомлялося про такі побічні ефекти:
Алергічні реакції, включаючи важкі, такі як:
- набряк обличчя, губ, повік, язика та / або горла, рук, ніг, щиколоток (ангіоневротичний набряк)
- набряк гортані
- анафілактичний шок
- зниження артеріального тиску
Вплив на шкіру різних типів і ступенів тяжкості, включаючи:
- стан, що характеризується появою червоних плям на шкірі з появою "бичачого ока", пов'язаного з сверблячкою (багатоформна еритема)
- важкі ураження шкіри, що характеризуються еритемою, бульозними ураженнями з ділянками лущення шкіри (синдром Стівенса Джонсона)
- важке захворювання шкіри, що характеризується червоними, бульозними ураженнями з ділянками лущення та відмирання шкіри (епідермальний некроліз)
- висип (кропив’янка, висип)
- почервоніння шкіри (еритема)
Вплив на кров:
- зменшення кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
- зменшення кількості лейкоцитів у крові (лейкопенія, нейтропенія)
- зниження гемоглобіну, речовини, що переносить кисень у крові (анемія)
- зменшення кількості гранулоцитів крові, типу лейкоцитів (агранулоцитоз)
Вплив на печінку
- зміни функції печінки
- запалення печінки (гепатит)
- збільшення ферментів печінки
- руйнування клітин печінки, що може призвести до загибелі печінки (див. розділ 3. "Якщо ви приймаєте більше Кодамолу, ніж слід").
Вплив на нирки:
- захворювання нирок (гостра ниркова недостатність)
- запалення нирок (інтерстиціальний нефрит)
- наявність крові в сечі (гематурія)
- порушення виробництва сечі (анурія)
Вплив на шлунок і кишечник:
- реакції на шлунок і кишечник
- діарея
- біль у животі
Вплив на весь організм:
- запаморочення
Лабораторні дослідження
- зниження значень INR (міжнародний нормалізований коефіцієнт, індекс згортання крові)
- збільшення значень INR (міжнародний нормалізований коефіцієнт)
Під час лікування кодеїном повідомлялося про такі побічні ефекти:
Вплив на нервову систему
- заспокоєння,
- хвилювання (ейфорія),
- пригнічений настрій із збудженням, дратівливість, нервозність (дисфорія)
Вплив на очі
- звуження зіниці (міоз)
Алергічні реакції
- алергічні реакції (свербіж, кропив’янка, висип)
Вплив на нирки:
- неможливість повного спорожнення сечового міхура (затримка сечі)
Вплив на шлунок і кишечник:
- запор, нудота, блювота
- гострий біль у животі (ймовірно, через спазм сфінктера Одді, який виникає особливо у пацієнтів, яким видалили жовчний міхур)
Вплив на весь організм:
- запаморочення
- сонливість
Вплив на легені
- утруднене дихання (бронхоспазм),
- зниження дихальної активності (пригнічення дихання)
Ризик запалення підшлункової залози, залози, що бере участь у перетравленні їжі (панкреатит), підкреслюється лікарськими засобами, що містять комбінацію парацетамолу та кодеїну.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас / вашого підлітка є якісь побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта. Це включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https: // www. Aifa .gov.it / content / reports-побічні реакції. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього ліки.
Термін придатності та утримання
Кодамол таблетки, вкриті оболонкою
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
Шипучі таблетки Кодамол
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту ліків від вологи.
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після закінчення терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь -які ліки через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Склад та лікарська форма
Що містить Кодамол
Кодамол таблетки, вкриті оболонкою
- Діючі речовини - парацетамол та кодеїнфосфат. Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу та 30 мг кодеїну фосфату.
- Інші інгредієнти: ядро: низькозаміщена гідроксипропілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза (Е 460), повідон (Е 1201), гідроксипропілцелюлоза (Е 463), стеарат магнію (Е 572), стеаринова кислота (Е 570), кремній кремній безводний (Е 551) )). Покриття: полівініловий спирт (E 1203), діоксид титану (E 171), макрогол 3350 (E 1521), тальк (E 553b).
Шипучі таблетки Кодамол
- Діючі речовини - парацетамол та кодеїнфосфат. Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу та 30 мг кодеїну фосфату.
- Інші інгредієнти: лимонна кислота, гідрокарбонат натрію, карбонат натрію, сорбіт (Е 420), аспартам (Е 951), апельсиновий ароматизатор, аромат лимона, докузат натрію, симетикон (див. Параграф 2. Шипучі таблетки Кодамолу містять натрій, аспартам та сорбіт) .
Як виглядає Кодамол та вміст упаковки
Кодамол таблетки, вкриті оболонкою
Кодамол випускається у формі таблеток.
Випускається в упаковках по 16 таблеток.
Шипучі таблетки Кодамол
Кодамол випускається у формі подільних шипучих таблеток.
Випускається в упаковках по 16 таблеток.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
