Діючі речовини: Нафазолін
РІНАЗІНА 100 мг / 100 мл НАЗАЛЬНИЙ СПРЕЙ, РОЗЧИН
Вставки для упаковки Rinazina доступні для розмірів упаковки:- РІНАЗІНА 100 мг / 100 мл НАЗАЛЬНИЙ СПРЕЙ, РОЗЧИН
- РІНАЗІНА 1 МГ / МЛ НАЗАЛЬНІ КРАПЛІ, РОЗЧИН
Чому використовується Ріназіна? Для чого це?
ЩО ЦЕ
RINAZINA NASAL SPRAY - це протизапальний засіб для назального застосування.
ЧОМУ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
RINAZINA NASAL SPRAY показаний як протинабряковий засіб для носа при гострому катаральному риніті та фарингіті, алергічному риніті, гострому гаймориті.
Протипоказання Коли риназін не слід застосовувати
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин. Важкі захворювання серця і високий кров'яний тиск. Глаукома. Гіпертиреоз.
Препарат не можна приймати дітям до 12 років.
Не вводити під час та протягом двох тижнів після терапії антидепресантами.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Ріназін
З обережністю застосовувати людям похилого віку та особам, які страждають на гіпертрофію передміхурової залози через небезпеку затримки сечі.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію Ріназину
Препарат може взаємодіяти з антидепресантами (див. Розділ Коли його не слід використовувати). Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Попередження Важливо знати, що:
У пацієнтів із серцево -судинними захворюваннями, особливо у хворих на гіпертонічну хворобу, застосування назальних протинабрякових засобів у будь -якому випадку має час від часу підлягати судженням лікаря.
Тривале застосування судинозвужувальних засобів може змінити нормальну функцію слизової оболонки носа та навколоносових пазух, а також викликати залежність від препарату. Повторне застосування протягом тривалого періоду часу може бути шкідливим.
Бензалконію хлорид (BAC), що міститься як консервант у препараті RINAZINA SPRAY NASALE, особливо при тривалому застосуванні, може викликати набряк слизової оболонки носа. Якщо є підозра на таку реакцію (постійну закладеність носа), по можливості слід використовувати назальні ліки без ВАС. Якщо такі назальні ліки без ВАС відсутні, слід розглянути іншу лікарську форму. Може викликати бронхоспазм.
Застосування, особливо тривалого, місцевих препаратів може спричинити явища сенсибілізації; у цьому випадку необхідно перервати лікування і, якщо необхідно, призначити відповідну терапію.
Коли його можна використовувати тільки після консультації з лікарем
Під час вагітності та годування груддю (див. Що робити під час вагітності та годування груддю).
Що робити під час вагітності та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь -які ліки. Під час вагітності та годування груддю РІНАЗІНУ НАСАЛЬНИЙ СПРЕЙ слід застосовувати лише після консультації з лікарем та оцінки з ним співвідношення ризик / користь у вашому випадку.
Зверніться до лікаря, якщо ви підозрюєте вагітність або плануєте декретну відпустку.
Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Немає відомих побічних ефектів на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності становить допінг і в будь-якому випадку може визначити позитивні антидопінгові проби.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Ріназіну: дозування
Як багато
По 1-2 розпилення в кожну ніздрю 2-3 рази на день.
Педіатричне населення
Препарат протипоказаний дітям віком до 12 років (див. Розділ «Коли його використовувати не слід»).
Строго дотримуйтесь рекомендованих доз. Більш висока доза продукту, навіть якщо його приймати місцево і протягом короткого періоду часу, може спричинити серйозні системні ефекти.
Коли і як довго
Якщо протягом декількох днів немає повної терапевтичної відповіді, зверніться до лікаря; у будь -якому випадку лікування не слід продовжувати більше тижня.
Зверніться до лікаря, якщо розлад виникає неодноразово або якщо ви нещодавно помітили зміни його характеристик.
Подобається
- Якщо пляшка нова, натисніть два -три рази на дозатор, не вводячи його у ніздрі, щоб заповнити насос.
- Тримайте пляшку вертикально; вставте його кінчик у ніздрю і натискайте швидкими та рівними рухами під час вдиху після продування носа.
Для подальших застосувань дотримуйтесь вказівок у пункті 2).
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато риназину
Продукт при випадковому проковтуванні або при тривалому використанні у надмірних дозах може спричинити токсичні явища. Його слід зберігати в недоступному для дітей місці, оскільки випадкове проковтування може викликати виражену седацію.
У разі передозування можуть з’явитися артеріальна гіпертензія, тахікардія, світлобоязнь, інтенсивний головний біль, скутість у грудях, а у дітей - переохолодження та сильна депресія центральної нервової системи з вираженою седацією, що вимагає вжиття відповідних невідкладних заходів.
У разі випадкового надходження надмірної дози РІНАЗІНИ НАЗАЛ СПРЕЙ негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли запитання щодо застосування препарату Риназіна НАСАЛ СПРЕЙ, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Риназина
Як і всі ліки, РІНАЗІН НАЗАЛ СПРЕЙ може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Продукт може локально визначати явища відскоку сенсибілізації та застій слизових оболонок. Для швидкого всмоктування нафазоліну через запалені слизові оболонки можуть виникнути системні ефекти, що включають артеріальну гіпертензію, рефлекторну брадикардію, головний біль, порушення сечовипускання.
Ці побічні ефекти, як правило, минущі. Однак, коли вони виникають, бажано проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Якщо будь -який з побічних ефектів стає серйозним, або якщо Ви помітили будь -які побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції, повідомте свого лікаря або фармацевта.
Попросіть та заповніть форму звіту про небажані ефекти, яка є в аптеці (форма В).
Термін придатності та утримання
Термін придатності: див. Термін придатності, зазначений на упаковці.
Термін придатності відноситься до продукту в недоторканій упаковці, правильно зберігається.
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання. Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не приймайте продукт, якщо кришка пляшки не пошкоджена.
Ліки не слід утилізувати через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити довкілля.
Важливо завжди мати доступну інформацію про ліки, тому зберігайте як коробку, так і інструкцію до упаковки.
Склад та лікарська форма
СКЛАД
1 мл розчину містить:
Діюча речовина: нітрат нафазоліну 1 мг, що дорівнює 0,77 мг нафазоліну.
Допоміжні речовини: натрію хлорид, динатрію едетат, одноосновний натрію фосфат дигідрат, концентрована фосфорна кислота, хлорид бензалконію, ароматизатор бальзамічний, вода очищена.
ЯК це виглядає
RINAZINA NASAL SPRAY випускається у формі розпилювача для назального застосування. Вміст флакона дорівнює 15 мл.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
РІНАЗІНА
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
1 мл розчину містить:
Діючий принцип:
нітрат нафазоліну 1 мг.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Назальні краплі, розчин: прозорий і безбарвний водний розчин.
Назальний спрей, розчин: прозорий і безбарвний водний розчин.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Протизапальний засіб носа при гострому катаральному риніті та фарингіті, алергічному риніті, гострому гаймориті.
04.2 Дозування та спосіб введення
Краплі в ніс:
Дорослі: 2-3 краплі в кожну ніздрю 2-3 рази на день.
Назальний спрей:
Дорослі: 1-2 розпилення в кожну ніздрю 2-3 рази на день.
Педіатричне населення:
Препарат протипоказаний дітям до 12 років (див. Розділ 4.3).
Строго дотримуйтесь рекомендованих доз. Більш висока доза продукту, навіть якщо його приймати місцево і протягом короткого періоду часу, може спричинити серйозні системні ефекти.
Якщо протягом декількох днів немає повної терапевтичної відповіді, зверніться до лікаря; у будь -якому випадку лікування не слід продовжувати більше тижня.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин. Важкі захворювання серця і високий кров'яний тиск. Глаукома. Гіпертиреоз.
Препарат протипоказаний дітям до 12 років.
Не вводити під час та протягом двох тижнів після терапії антидепресантами.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
З обережністю застосовувати людям похилого віку та пацієнтам з гіпертрофією передміхурової залози через небезпеку затримки сечі.
У пацієнтів із серцево -судинними захворюваннями, особливо у хворих на гіпертонічну хворобу, застосування назальних протинабрякових засобів у будь -якому випадку має час від часу підлягати судженням лікаря.
Тривале застосування судинозвужувальних засобів може змінити нормальну функцію слизової оболонки носа та навколоносових пазух, а також викликати залежність від препарату. Повторне застосування протягом тривалого періоду часу може бути шкідливим.
Бензалконію хлорид (BAC), що міститься як консервант у краплях для носа та назальному спреї RINAZINA, особливо при тривалому застосуванні, може викликати набряк слизової оболонки носа. Якщо є підозра на таку реакцію (постійну закладеність носа), по можливості слід використовувати назальні ліки без ВАС. Якщо такі назальні ліки без ВАС відсутні, слід розглянути іншу лікарську форму. Може викликати бронхоспазм.
Використання, особливо тривалого, місцевих препаратів може спричинити явища сенсибілізації; у цьому випадку необхідно перервати лікування та, якщо необхідно, призначити відповідну терапію.
Повідомлялося про рідкісні випадки задньої зворотної енцефалопатії / оборотного церебрального вазоконстрикційного синдрому при застосуванні симпатоміметичних препаратів, до яких також належить нафазолін.
Повідомляються симптоми включають раптовий початок сильного головного болю, нудоту, блювоту та порушення зору. Більшість випадків покращуються або вирішуються протягом декількох днів за допомогою відповідного лікування. Застосування нафазоліну слід негайно припинити та звернутися до лікаря у разі виникнення ознак та / або симптомів задньої зворотної енцефалопатії / оборотного синдрому звуження судин головного мозку.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Препарат може взаємодіяти з антидепресантами.
04.6 Вагітність та лактація
Під час вагітності та годування груддю РИНАЗИНУ слід застосовувати лише після консультації з лікарем та оцінки з ним співвідношення ризик / користь у вашому випадку.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Немає відомих небажаних ефектів на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Продукт може локально визначати явища відскоку сенсибілізації та застій слизових оболонок. Для швидкого всмоктування нафазоліну через запалені слизові оболонки можуть виникнути системні ефекти, що включають артеріальну гіпертензію, рефлекторну брадикардію, головний біль, порушення сечовипускання.
04.9 Передозування
Продукт при випадковому проковтуванні або при тривалому використанні у надмірних дозах може спричинити токсичні явища.Його слід зберігати в недоступному для дітей місці, оскільки випадковий прийом всередину може спричинити сильну седацію. У разі передозування, артеріальна гіпертензія, тахікардія, світлобоязнь, сильний головний біль, стиснення в грудях, а у дітей - переохолодження та сильна депресія центральної нервової системи можуть проявлятися із вираженою седацією, що вимагає вживання відповідних надзвичайних заходів.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: дихальна система, симпатоміметики, не асоційовані.
Код ATC: R01AA08.
Нафтилметилмідазолін-симпатико-міметична речовина, що належить до групи імідазолінів, з високою судинозвужувальною дією.
Ріназін, застосовуваний місцево, викликає дегенерацію слизових оболонок носоглотки; його дія зазвичай відбувається протягом кількох хвилин і триває в середньому 4-6 годин.
Випускається у 0,1% розчині.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Своєчасна терапевтична відповідь із послабленням характерних симптомів демонструє, що після місцевого застосування продукт швидко всмоктується і переноситься на певні місця дії.
05.3 Дані доклінічної безпеки
У мишей LD50 нафазоліну становить 236,7 мг / кг після перорального введення та 76,2 мг / кг після внутрішньочеревного введення; у щурів LD50 після внутрішньочеревного введення становить 54 мг / кг.
Доклінічні дані свідчать про те, що хлорид бензалконію здатний викликати токсичний ефект - концентрацію та час - залежно від вібруючих війок епітелію слизової оболонки носа, включаючи незворотну нерухомість і може викликати гістопатологічні зміни слизової оболонки носа.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
РІНАЗІН 1 мг / мл краплі для носа, розчин:
хлорид натрію, динатрію едетат, одноосновний дигідрат натрію фосфату, концентрована фосфорна кислота, хлорид бензалконію, вода очищена.
РІНАЗІНА 100 мг / 100 мл спрей для носа, розчин:
хлорид натрію, динатрію едетат, одноосновний дигідрат натрію фосфату, концентрована фосфорна кислота, бензалконію хлорид, ароматизатор бальзамічний, вода очищена.
06.2 Несумісність
Невідомо.
06.3 Строк дії
3 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
РІНАЗІНА 1 мг / мл краплі для носа, розчин - скляна пляшка, 10 мл
РІНАЗІНА 100 мг / 100 мл назальний спрей, розчин - скляна пляшка, 15 мл
06.6 Інструкції з використання та поводження
Невикористані ліки та відходи, отримані з цього препарату, слід утилізувати відповідно до місцевих правил.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Баранзат (Мічиган)
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
РІНАЗІНА 1 мг / мл краплі для носа, розчин: 000590012;
РІНАЗІНА 100 мг / 100 мл назальний спрей, розчин: 000590051
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Останнє оновлення: червень 2010 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Серпень 2013 року
