Діючі речовини: доксициклін
МІРАКЛІН таблетки по 100 мг
Чому використовується Міраклін? Для чого це?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Антибактеріальні засоби для системного застосування.
ТЕРАПЕВТИЧНІ ПОКАЗАННЯ
Інфекції грампозитивними та грамнегативними мікробами, чутливими до тетрациклінів
Протипоказання Коли Міраклін не слід застосовувати
Підвищена чутливість до тетрациклінів або до будь -якої з допоміжних речовин препарату.
Обструктивні розлади стравоходу, такі як звуження або ахалазія.
Препарат не показаний вагітним жінкам та дітям до дванадцяти років (див. Особливі попередження).
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Міраклін
Всім пацієнтам, які приймають доксициклін, рекомендується:
- Уникайте надмірного впливу сонячних променів або штучних ультрафіолетових променів під час лікування та припиніть терапію, якщо виникають фототоксичні реакції (наприклад, шкірні висипання). Використовуйте частковий або повний сонцезахисний крем.
- Візьміть доксициклін з великою кількістю води, щоб зменшити ризик подразнення стравоходу та виразок.
- Знайте, що при вживанні субсаліцилату вісмуту абсорбція тетрациклінів зменшується.
- Знаючи, що терапія доксицикліном може збільшити частоту вагінального кандидозу.
Порушення функції печінки
Введення доксицикліну у високих дозах та протягом періодів, що тривають більше двох тижнів, може спричинити порушення функції печінки, які слід контролювати, припиняючи лікування у разі аномальних реакцій.
Порушення функції нирок
Екскреція доксицикліну не змінюється у пацієнтів з порушенням функції нирок; проте таким пацієнтам рекомендується діяти з обережністю, можливо, зменшивши кількість доз.
У пацієнтів з нирковою недостатністю навіть нормальні дози тетрацикліну можуть викликати накопичення в кровообігу з можливим ураженням печінки; у цих випадках необхідно приймати дозування відповідно до ступеня ниркової функції, при необхідності вдаючись до перевірки рівня крові (який ніколи не повинен перевищувати 15 мкг / мл) та функції печінки. Слід також мати на увазі, що тетрацикліни надають "антианаболічну дію, яка може погіршити стани ниркової недостатності.
Езофагіт
Повідомлялося про випадки езофагіту та виразки стравоходу, іноді важкі.
Пацієнтам рекомендується приймати препарат великою кількістю води, навіть під час їжі, залишатися у вертикальному положенні принаймні одну годину після прийому ліків і не приймати ліки перед сном.
Якщо під час терапії виникають такі симптоми, як утруднення ковтання або біль у грудній клітці, прийом препарату слід негайно перервати та оцінити у лікаря, щоб отримати можливість провести інструментальні дослідження. При лікуванні пацієнтів, які страждають на встановлений стравохідний рефлюкс, слід також розглянути інші терапевтичні альтернативи.
Гонококові інфекції
При лікуванні гонококових інфекцій слід звернути увагу на ризик маскування проявів співіснування сифілісу; у цих випадках доцільно проводити серологічні перевірки щонайменше 4 місяці.
Могила міастенії
Пацієнтам з міастенією гравіс доксициклін слід застосовувати з обережністю.
Довготривалі цикли лікування вимагають періодичної перевірки аналізу крові та функції нирок та печінки.
Взаємодії Які ліки або продукти можуть змінити дію Міракліну
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь -які інші ліки, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Пероральне всмоктування тетрациклінів зменшується:
- антацидні препарати, що містять алюміній, кальцій і магній,
- молоко або молочні продукти,
- продукти, що містять солі заліза та препарати, що містять цинк та вісмут перорально.
Тому доцільно уникати одночасного прийому та дистанціювати введення вищезгаданих продуктів від прийому тетрациклінів (принаймні 2 години, якщо це можливо).
У літературі повідомлялося про рідкісні повідомлення про збільшення концентрації літію, метотрексату, дигоксину та спориньї в плазмі крові при одночасному застосуванні тетрациклінів.
Пероральні антикоагулянти
Повідомлялося про подовження протромбінового часу у пацієнтів, які приймали варфарин та доксициклін. Оскільки тетрацикліни можуть пригнічувати активність протромбіну, може знадобитися зменшення доз антикоагулянтів, що приймаються одночасно.
Пеніциліни
Слід уникати асоціації тетрациклінів, включаючи доксициклін, з пеніцилінами через можливу появу перешкод між їхньою відповідною антибактеріальною діяльністю.
Протисудомні засоби
Барбітурати (фенобарбітал, примідон), карбамазепін та фенітоїн зменшують період напіввиведення доксицикліну.
Алкогольні напої
Період напіввиведення доксицикліну може бути скорочений одночасним прийомом алкогольних напоїв.
Оральні контрацептиви
Прийом тетрациклінів може знизити ефективність оральних контрацептивів. Деякі випадки вагітності або міжменструальної крововтрати пояснюються одночасним застосуванням тетрациклінів з оральними контрацептивами.
Циклоспорин
Доксициклін може збільшувати концентрацію циклоспорину в плазмі. Тому будь-яке спільне введення має ретельно контролюватися.
Взаємодії, пов'язані з іншими лікарськими засобами
Не рекомендується одночасне застосування:
Системні ретиноїди
Одночасне застосування з тетрациклінами збільшує ризик розвитку доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії (оборотне підвищення внутрішньочерепного тиску).
Метоксифлуран
Одночасне застосування з тетрациклінами призвело до летальних випадків нефротоксичності.
Взаємодія з лабораторними дослідженнями
Помилкове збільшення рівня катехоламінів у сечі може статися через втручання у флюоресцентний тест.
Попередження Важливо знати, що:
Суперінфекції
Як і з іншими антибіотиками, лікування тетрациклінами може призвести до суперинфекцій стійкими бактеріальними агентами або грибками. Слід пам’ятати про можливість стійкого стафілококового ентероколіту. Необхідно постійне спостереження за пацієнтом. Якщо з’являється стійкий організм, лікування слід припинити та розпочати відповідну терапію.
Діарея, пов'язана з Clostridium difficile (CDAD)
Повідомлялося про випадки діареї, асоційованої з Clostridium difficile (CDAD), при застосуванні майже всіх антибіотиків, включаючи доксициклін, і тяжкість може варіювати від легкої діареї до смертельного коліту. Лікування антибіотиками змінює нормальну флору товстої кишки та призводить до зростання C . difficile.
C. difficile виробляє токсини А і В, які сприяють розвитку діареї. Штами C. difficile, які продукують надлишок токсинів, викликають підвищену захворюваність та смертність, оскільки ці інфекції, як правило, не піддаються антибактеріальній терапії та часто потребують колектомії. Слід враховувати можливість діареї, асоційованої з C. difficile, у всіх пацієнтів, які страждають діареєю після лікування антибіотиками. Також потрібна ретельна історія хвороби, оскільки випадки діареї, пов’язаної з C. difficile, були зареєстровані навіть через два місяці після введення антибіотика.
Педіатричне населення
Доксициклін, як і інші тетрацикліни, виробляє стабільний комплекс кальцію у формуючій кістковій тканині. У недоношених дітей, яким перорально вводили тетрациклін у дозі 25 мг / кг кожні шість годин, спостерігалося зменшення темпів росту фібул. Ця реакція виявилася оборотною після припинення лікування.
Застосування тетрациклінів у період формування зубів (друга половина вагітності, період новонародженості та раннє дитинство до 12 років) може спричинити постійну зубну пігментацію (жовто-коричневу); це відбувається переважно після тривалого застосування цих антибіотиків, але також спостерігався після коротких, але повторних періодів лікування. Також повідомлялося про гіпоплазію емалі, тому доксициклін не слід призначати цій групі пацієнтів, якщо інші лікарські засоби не є доступними або можуть бути неефективними або протипоказаними.
Загальні
Повідомлялося про випадки куполоподібних джерельців у новонароджених та доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії у дорослих при повній дозі. Ці наслідки швидко зникли після припинення лікування.
Вагітність та годування груддю:
Немає даних про застосування доксицикліну під час вагітності. Застосування вагітним жінкам протипоказано (див. Розділи «Протипоказання» та «Особливі попередження»: Педіатрична популяція).
Доксициклін не слід приймати під час годування груддю, оскільки він проникає у грудне молоко годуючих жінок, а також будь -який тетрациклін, включаючи доксициклін.Від керування автотранспортом та іншими механізмами Немає даних, які б свідчили про вплив доксицикліну на здатність керувати автомобілем або керувати транспортними засобами.
ЗБЕРЕГТЕ ДОСТУП І ДОСЛІДЖЕННЯ ДІТЕЙ
Дозування та спосіб застосування Як застосовувати Міраклін: Дозування
2 таблетки відразу в перший день лікування, по одній таблетці в наступні дні.
У разі серйозних інфекцій суворо дотримуйтесь вказівок лікаря.
При всіх бета -гемолітичних стрептококових інфекціях групи А лікування повинно тривати не менше десяти днів.
Кожну дозу слід приймати під час їжі з великою кількістю води (одна повна склянка).
Пацієнт повинен приймати ліки у вертикальному положенні принаймні за годину до сну (див. Розділ «Заходи безпеки»).
Тривалість лікування буде залежати від еволюції інфекції: однак рекомендується не припиняти терапію до тих пір, поки лихоманка та клінічні симптоми не зникнуть.
Для досягнення максимальної терапевтичної безпеки в будь -якому випадку буде доцільно провести антибіограму, щоб переконатися, що штам мікробів, відповідальних за стан, що підлягає лікуванню, чутливий до дії тетрациклінів.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Miraclin
У разі випадкового прийому надмірної дози ліків негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
У разі передозування практикуйте гастролюроз. Гемодіаліз не показаний у разі передозування, оскільки він не змінює час перебування препарату в крові.
За будь -якими відповідними роз’ясненнями щодо застосування ліків зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Міракліну
Як і всі ліки, МІРАКЛІН може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
У пацієнтів, які приймали тетрацикліни, включаючи доксициклін, спостерігалися такі побічні ефекти
Категорії частоти CIOMS III: дуже поширені 1/10 (10%), поширені 1/100 до 1/10 (1% і
Дотримання вказівок, що містяться в цій брошурі, зменшує ризик небажаних наслідків.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Про побічні ефекти також можна повідомляти безпосередньо через національну систему звітності на веб -сайті www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпечність цього препарату.
Термін придатності та утримання
Термін придатності: див. Термін придатності, надрукований на упаковці.
Термін придатності відноситься до продукту в недоторканій упаковці, правильно зберігається.
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Щодо терміну придатності, зверніться до зазначеного на упаковці.
Зберігати при температурі не вище 25 ° С
Ліки не слід утилізувати через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Склад та лікарська форма
СКЛАД
Кожна таблетка містить:
Діюча речовина: доксицикліну гіклат 115,4 мг еквівалентно безводній основі доксицикліну 100 мг.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, фосфат кальцію двоосновний, кросповідон, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, натрію карбоксиметилкрохмаль, тальк, лаурилсульфат натрію, кремнезем колоїдний. ФОРМА
ФАРМАЦЕВТИЧНІ ТА ЗМІСТ
Таблетки 100 мг Упаковка з 10 таблеток
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
