Діючі речовини: Бромелайн
АНАНАЗА 40 мг таблетки, вкриті оболонкою
Показання Для чого використовується Ананаза? Для чого це?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Ананаза належить до класу протеолітичних ферментів
ТЕРАПЕВТИЧНІ ПОКАЗАННЯ
Запальні набрякові процеси в медичній та хірургічній сферах.
Протипоказання Коли Ананазу не слід застосовувати
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин.
Препарат протипоказаний пацієнтам з гемофілією та геморагічним діатезом, у разі тяжкої гепатопатії та нефропатії; виразкова хвороба.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас «непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря перед прийомом цього препарату (див. Розділ« Особливі попередження »).
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Ананазу
Досвід застосування Ананази у дітей обмежений; поки не буде отримано достатньо даних про безпеку та ефективність, застосування лікарського засобу повинно бути зарезервоване для дорослих.
Доцільно перевіряти показники згортання крові у пацієнтів з гемофілією та геморагічним діатезом. Бромелайн слід з особливою обережністю застосовувати пацієнтам із тяжкими захворюваннями печінки та нирковою недостатністю.
Можлива поява проявів гіперчутливості різних типів та локалізацій свідчить про переривання лікування та призначення відповідної терапії.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Ананази
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви нещодавно приймали будь -які ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Поєднання ANANASE з антикоагулянтами часто вимагає адекватного коригування дози.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь -які ліки. Ананазу можна застосовувати під час вагітності або годування груддю лише після консультації з лікарем та оцінки з ним співвідношення ризик / користь у вашому випадку.
Зверніться до лікаря, якщо ви підозрюєте, що вагітні або хочете планувати декретну відпустку.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Ананаза не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Ananase
Продукт містить лактозу та сахарозу; Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря перед прийомом цього препарату (див. Розділ «Протипоказання»).
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати ананазу: дозування
Дорослі
Оптимальна початкова доза - 1 таблетка, вкрита оболонкою, чотири рази на день. 1 таблетка вкрита оболонкою 2-3 рази на день як підтримуюча терапія.
Таблетки, вкриті оболонкою, слід ковтати цілими, бажано натщесерце.
Діти
Досвід застосування Ананази у дітей обмежений; поки не буде отримано достатньо даних про безпеку та ефективність, застосування лікарського засобу повинно бути зарезервоване для дорослих.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато ананази
У разі випадкового проковтування / прийому передозування Ананази негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Ананази
Як і всі ліки, Ананаза може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Повідомлялося про випадки нудоти, блювоти, діареї та рідко - про менорагію та метрорагію. Іноді можуть виникати алергічні шкірні реакції, еритема, свербіж, а в окремих випадках - напади астми.
Якщо будь -який з побічних ефектів стає серйозним або якщо Ви помітили будь -які побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
Термін придатності та утримання
Термін придатності: див. Термін придатності, надрукований на упаковці
Термін придатності відноситься до продукту в недоторканій упаковці, правильно зберігається.
УВАГА: Не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці
Ліки не слід утилізувати через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
ЗБЕРЕЖІТЬ ЛЕКАРСТВЕННИЙ ПРОДУКТ ДОСТУПНО ДОСТУПУ ТА ПОГЛЯДУ ДІТЕЙ
СКЛАД
Кожна таблетка, вкрита оболонкою ANANASE, містить:
АКТИВНИЙ ПРИНЦИП
Бромелаїн 40000 мг (що дорівнює 40 ОДФУ)
ДОПОМОГИ
Двоосновний фосфат кальцію безводний, Лактоза моногідрат, Двоосновний кальцій фосфат дигідрат, Макрогол 4000, Кукурудзяний крохмаль, Колоїдний кремнезем, Тальк, стеарат магнію, Стеаринова кислота, Eudragit L30 D-55, Триетилцитрат, Симетикон, Желатин, Opalux AS-23014 Хіноліновий жовтий, діоксид титану, помаранчевий жовтий S, повідон, бензоат натрію) Восковий порошок, сахароза.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки, вкриті оболонкою.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
АНАЛІЗ 40 МГ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна таблетка, вкрита оболонкою ANANASE, містить:
АКТИВНИЙ ПРИНЦИП
Бромелайн, мг 40 000 (дорівнює 40 ОФ.Ф.О.).
ДОПОМОГИ
Лактоза;
сахароза.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки, вкриті оболонкою.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Запальні набрякові процеси в медичній та хірургічній сферах.
04.2 Дозування та спосіб введення
Дорослі
Оптимальна початкова доза - 1 таблетка, вкрита оболонкою, чотири рази на день.
1 таблетка вкрита оболонкою 2-3 рази на день як підтримуюча терапія.
Таблетки, вкриті оболонкою, слід ковтати цілими, бажано натщесерце.
Діти
Досвід застосування Ананази у дітей обмежений; до отримання достатніх даних про безпеку та ефективність застосування лікарського засобу призначено для дорослих (див. розділ 4.4).
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин.
Препарат протипоказаний пацієнтам з гемофілією та геморагічним діатезом, як у випадку важкої печінки та нефропатій; виразкова хвороба.
Через наявність лактози серед допоміжних речовин Ананази пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози не слід приймати цей препарат (див. Розділ 4.4).
Через наявність сахарози серед допоміжних речовин Ананази пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості фруктози, мальабсорбції глюкози / галактози або недостатністю сахарази-ізолактази не слід приймати цей лікарський засіб (див. Розділ 4.4).
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Вагітним жінкам та немовлятам застосовувати їх тільки у разі крайньої необхідності та під безпосереднім наглядом лікаря.Досвід застосування Ананази у дітей обмежений; до отримання достатніх даних про безпеку та ефективність застосування лікарського засобу призначено для дорослих.
Доцільно перевіряти показники згортання крові у пацієнтів з гемофілією та геморагічним діатезом. Бромелайн слід з особливою обережністю застосовувати пацієнтам з тяжкими захворюваннями печінки або нирковою недостатністю, що передбачає припинення лікування та призначення відповідної терапії. Пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом
Лактазу Лаппа або мальабсорбцію глюкози-галактози не слід приймати цей лікарський засіб (див. Розділ 4.3)
Пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості фруктози, мальабсорбції глюкози-галактози або недостатністю сахарази-ізоматази не слід приймати цей лікарський засіб (див. Розділ 4.3).
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Поєднання ANANASE з антикоагулянтами часто вимагає адекватного коригування дози.
04.6 Вагітність та лактація
Для бромелаїну відсутні клінічні дані про вагітність, що зазнала впливу. Дослідження на тваринах (щури та кролики) не показали ембріотоксичних або тератогенних ефектів. Тому Ананазу слід призначати під час вагітності та годування груддю лише у разі крайньої необхідності та під безпосереднім наглядом лікаря.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Ананаза не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Повідомлялося про випадки нудоти, блювоти, діареї та рідко - про менорагію та метрорагію. Іноді можуть виникати шкірні алергічні ситуації, еритема, свербіж, а в рідкісних випадках - напади астми.
* частоту яких неможливо оцінити за наявними даними.
04.9 Передозування
Невідомі випадки випадкового та навмисного передозування у людини з появою токсичних симптомів.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: інші гематологічні засоби - ферменти.
ATC: B06AA.
Бромелайн, що вводиться i.p. а перорально у дозах 5-10 мг / кг він зменшує набряк та запалення, викликане у тварин гістаміном, формаліном, декстраном, карагенаном та яєчним альбуміном. На рівні запальної тканини він зменшує розширення судин, збільшення проникності капілярів, міграцію лейкоцитів та місцевий біль, пригнічуючи утворення брадикініну та серотоніну.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Всмоктування бромелаїну після перорального застосування має великі індивідуальні варіації: період напіввиведення з плазми становить від 6 до 9 годин.
05.3 Дані доклінічної безпеки
LD50 для перорального застосування: немає токсичності при дозах вище 10 мг / кг для всіх досліджуваних тварин.
Для інших шляхів введення (i.p. та i.v.): LD50 змінюється залежно від тварин від 20 до 85 мг / кг.
При тривалому пероральному прийомі у тварин гризунів та негризунів не було відзначено жодних змін у порівнянні з контролем щодо фізико-біологічних параметрів.
Токсичність для плода: відсутній.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Двоосновний кальцій фосфат безводний, лактоза моногідрат, двоосновний кальцій фосфат дигідрат, макрогол 4000, крохмаль кукурудзяний, кремнезем колоїдний, тальк, стеарат магнію, стеаринова кислота, еудрагіт l30 d-55, триетилцитрат, симетикон, желатин, сахароза, восковий порошок, опалукс у вигляді -23014 (сахароза, хіноліновий жовтий, діоксид титану, жовтогарячий жовтий, полівінілпіролідон, бензоат натрію).
06.2 Несумісність
Не актуально.
06.3 Строк дії
5 років.
Вказаний термін придатності відноситься до продукту в неушкодженій упаковці, правильно зберігається.
06.4 Особливі умови зберігання
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Коробка з 20 таблеток, вкритих оболонкою
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Мілан
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
AIC: 020501021
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Дата першого дозволу: 20 листопада 1971 р
Поновлення дозволу: травень 2010 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Березень 2011 року
