Діючі речовини: флурбіпрофен
ТАНТУМ ВЕРДЕ ГОРЛО 0,25% полоскання рота
ТАНТУМ ВЕРДЕ ГОРЛО 0,25% розчин для слизової оболонки порожнини рота
Чому використовується горло Tantum verde? Для чого це?
ЩО ЦЕ
Tantum Verde Gola-це нестероїдний протизапальний препарат з знеболюючими властивостями для місцевого перорального лікування.
ЧОМУ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Tantum Verde Gola використовується як симптоматичне лікування подразнювально-запальних станів, також пов’язаних із болем у ротоглотці (наприклад, фарингіт).
Протипоказання, коли Tantum Verde Gorge не слід використовувати
Tantum Verde Gola протипоказаний пацієнтам з відомою гіперчутливістю (астма, кропив’янка або алергічний тип) до флурбіпрофену або до будь -якої з допоміжних речовин, а також до аспірину або інших НПЗЗ.
У третьому триместрі вагітності.
Не застосовувати пацієнтам, які страждають на виразкову хворобу або мали її в минулому.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати горло Tantum verde
Особливих запобіжних заходів при застосуванні не потрібно.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити ефект горла Tantum verde
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Відомо не про взаємодію з іншими лікарськими засобами чи іншим способом.
Попередження Важливо знати, що:
У рекомендованих дозах будь -яке випадкове ковтання розчину Тантум Верде Гола не завдає шкоди пацієнту, оскільки ці дози значно нижчі, ніж ті, які зазвичай використовуються при системному лікуванні флурбіпрофеном.
Коли його можна використовувати тільки після консультації з лікарем
Через кілька днів лікування без помітних результатів. Насправді, повідомлялося про випадки бронхоспазму із застосуванням флурбіпрофену у пацієнтів з неалергічною астмою у пацієнтів з бронхіальною астмою в анамнезі.
Застосування продукту, особливо якщо воно тривале, може спричинити явища сенсибілізації або місцеве подразнення. У таких випадках необхідно перервати лікування та при необхідності призначити відповідну терапію. Не використовувати для тривалого лікування.
Також доцільно проконсультуватися з лікарем у тих випадках, коли ці розлади мали місце в минулому.
Що робити під час вагітності та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь -які ліки.
Протягом першого та другого триместру вагітності флурбіпрофен не слід призначати, окрім як у строго необхідних випадках.
Однак застосування флурбіпрофену не рекомендується годуючим матерям.
Зверніться до лікаря, якщо ви підозрюєте, що вагітні або хочете планувати декретну відпустку.
Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Тантум Верде Гола у рекомендованих дозах не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти
Тантум Верде Гола 0,25% полоскання рота і 0,25% розчин слизової оболонки ротової порожнини містять етанол.
Для тих, хто займається спортивною діяльністю: використання ліків, що містять етиловий спирт, може визначити позитивні допінг -проби стосовно меж концентрації алкоголю, зазначених деякими спортивними федераціями.
ПРИМІТКИ ПРО ВИХОВАННЯ ЗДОРОВ'Я
За сприятливих умов навколишнього середовища (зниження або різка зміна температури, підвищення вологості тощо) верхні дихальні шляхи можуть бути місцем приживлення патогенних мікробів, які викликають запалення. Характерні симптоми запалення верхніх дихальних шляхів (рот, ніс, горло) включають біль у горлі, відчуття печіння, утруднення ковтання, і їх можна частково контролювати, уникаючи впливу додаткових дратівливих факторів, таких як дим, смог, сухе повітря, місця скупчення людей тощо.
Дозування та спосіб застосування Як застосовувати горло Tantum verde: Дозування
Як багато
Попередження: не перевищуйте зазначені дози
Полоскання рота: рекомендована доза становить 2-3 полоскання горла в день 10 мл ополіскувача для рота.
Розчин для слизової оболонки ротової порожнини: рекомендована доза становить 2 розпилення 3 рази на день безпосередньо в уражену область.
Попередження: не перевищуйте зазначені дози без консультації лікаря.
Коли і як довго
Використовуйте препарат у міру необхідності, в будь -який час доби.
Зверніться до лікаря, якщо розлад повторюється неодноразово або якщо ви нещодавно помітили зміни в його характеристиках.
Попередження: використовуйте лише протягом коротких періодів лікування.
Подобається
Полоскання рота: налийте 10 мл розчину в мірний стаканчик для використання в чистому вигляді у вигляді полоскання горла.
Розчин для слизової оболонки порожнини рота: Прямі розпилення безпосередньо на уражену частину. Кожен спрей доставляє 0,2 мл розчину, що еквівалентно 0,5 мг активного інгредієнта.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли передозування Tantum verde Throat
Для полоскання горла слід застосовувати 0,25% полоскання рота Tantum Verde Gola, а 0,25% розчин Tantum Verde Gola для слизової оболонки ротової порожнини - безпосередньо на уражену частину; невеликі випадкові прийоми ліків не викликають проблем.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, блювоту та роздратування шлунково -кишкового тракту.
У цьому випадку необхідно прийняти відповідне лікування; показано промивання шлунка та, при необхідності, корекція будь -якого дисбалансу в сироваткових електролітах.
У разі випадкового проковтування надмірної дози Тантум Верде Гола негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас є запитання щодо застосування Тантум Верде Гола, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які побічні ефекти горла Tantum verde
Як і всі ліки, Тантум Верде Гола може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Побічні ефекти можна звести до мінімуму, застосовуючи найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду лікування, необхідного для контролю симптомів.
Повідомлялося про такі побічні ефекти, особливо після введення препаратів для системного застосування. Недостатньо даних для встановлення частоти.
Ці побічні ефекти, як правило, минущі.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Про побічні ефекти також можна повідомляти безпосередньо через національну систему звітності за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Термін придатності: дивіться термін придатності, надрукований на упаковці.
Термін придатності відноситься до продукту в недоторканій упаковці, правильно зберігається.
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Ліки не слід утилізувати через стічні води або побутові відходи.
Запитайте свого фармацевта, як викинути ліки, які більше не використовуються. Це допоможе захистити довкілля.
ЗБЕРЕЖІТЬ ЛЕКАРСТВЕННИЙ ПРОДУКТ ДОСТУПНО ДОСТУПУ ТА ЗРОБУ ДІТЕЙ
Важливо завжди мати доступну інформацію про ліки, тому зберігайте як коробку, так і інструкцію до упаковки.
Дедлайн »> Інша інформація
СКЛАД
Полоскання рота
100 мл містять:
- Діюча речовина: флурбіпрофен 250 мг.
- Допоміжні речовини: гліцерин, етанол (96 %), рідкий сорбіт, що кристалізується, касторове масло 40 гідрогенізований поліоксіетиленат, сахарин натрію, бікарбонат калію, бензоат натрію, ароматизатор м’яти, блакитний V (E131), вода очищена.
Розчин для слизової оболонки порожнини рота
100 мл містять:
- Діюча речовина: флурбіпрофен 250 мг.
- Допоміжні речовини: гліцерин, етанол (96 %), рідкий сорбіт, що кристалізується, полісорбат 20, сахарин натрію, бікарбонат калію, бензоат натрію, ароматизатор м’яти, вода очищена.
ЯК це виглядає
Tantum Verde Gola 0,25% ополіскувач для рота представлений у вигляді полоскання рота у пляшці з темного скла об'ємом 160 мл з мірною чашкою.
0,25% розчин Tantum Verde Gola для слизової оболонки порожнини рота представлений у вигляді розчину у флаконі з розпилювача з поліетилену об’ємом 15 мл.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ -
TANTUM ACTIV ГОРЛО
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД -
100 мл містять, діючий принцип: флурбіпрофен 250 мг.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА -
Полоскання рота.
Розчин для слизової оболонки порожнини рота
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
04.1 Терапевтичні показання -
Симптоматичне лікування подразнювально-запальних станів, також пов'язане з болем у ротоглотковій порожнині (наприклад, фарингіт, гінгівіт, стоматит), також як наслідок консервативної або екстрактивної стоматологічної терапії.
04.2 Дозування та спосіб введення -
Побічні ефекти можна звести до мінімуму, застосовуючи найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду лікування, необхідного для контролю симптомів (див. Розділ Особливі попередження та запобіжні заходи при застосуванні).
Полоскання рота
Рекомендована доза становить 2-3 полоскання або полоскання горла на день з 10 мл ополіскувача.
Його можна розвести у воді. Налийте 10 мл рідини для полоскання рота Tantum Activ Gola у мірну чашку для використання в чистому вигляді, для полоскання горла або у розведеному вигляді, для полоскання рота, додаючи воду до самої чашки.
Розчин для слизової оболонки порожнини рота
Рекомендована доза становить 2 розпилення 3 рази на день безпосередньо в уражену область.
Кожен спрей доставляє 0,2 мл розчину, що еквівалентно 0,5 мг активного інгредієнта.
Використовуйте препарат у міру необхідності, в будь -який час доби.
Будьте обережні, щоб не перевищувати зазначені дози.
04.3 Протипоказання -
Tantum Activ Gola протипоказаний пацієнтам з відомою гіперчутливістю (астма, кропив’янка або алергічний тип) до флурбіпрофену або до будь -якої з допоміжних речовин, до аспірину чи інших НПЗЗ.
У третьому триместрі вагітності.
Не застосовувати пацієнтам, які страждають на виразкову хворобу або мали її в минулому.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи при використанні -
У рекомендованих дозах випадкове проковтування горла Tantum Activ не завдає шкоди пацієнту, оскільки ці дози значно нижчі, ніж ті, які зазвичай використовуються при системному лікуванні флурбіпрофеном.
Тантум Актив Гола слід з обережністю застосовувати пацієнтам з неалергічною астмою, оскільки повідомлялося про бронхоспазм із застосуванням флурбіпрофену у пацієнтів з бронхіальною астмою в анамнезі.
Застосування продукту, особливо якщо воно тривале, може спричинити явища сенсибілізації або місцеве подразнення. У таких випадках необхідно перервати лікування та при необхідності призначити відповідну терапію. Не використовуйте для тривалого лікування.
Для тих, хто займається спортивною діяльністю: використання ліків, що містять етиловий спирт, може визначити позитивні допінг -проби стосовно меж концентрації алкоголю, зазначених деякими спортивними федераціями.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії -
Відомо не про взаємодію з іншими лікарськими засобами чи іншим способом.
04.6 Вагітність та годування груддю -
Протягом першого та другого триместру вагітності флурбіпрофен не слід призначати, окрім як у строго необхідних випадках.
Однак застосування флурбіпрофену не рекомендується годуючим матерям.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами -
Це не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти -
Застосування препарату Тантум Актив Гола, особливо якщо воно тривале, може спричинити сенсибілізацію та явища місцевого подразнення, в цьому випадку лікування необхідно перервати та за необхідності призначити відповідну терапію.
Ці явища, як правило, минущі.
Повідомлялося про такі побічні ефекти, особливо після введення препаратів для системного застосування:
Порушення з боку крові та лімфатичної системи
Тромбоцитопенія, апластична анемія та агранулоцитоз.
Порушення імунної системи
Анафілаксія, ангіоневротичний набряк, алергічна реакція.
Розлади нервової системи
Запаморочення, порушення мозкового кровообігу, порушення зору, неврит зорового нерва, мігрень, парестезії, депресія, сплутаність свідомості, галюцинації, запаморочення, дискомфорт, втома та сонливість.
Акустичні та лабіринтні порушення
Шум у вухах.
Порушення дихання, грудної клітки та середостіння
Реактивність дихальних шляхів (астма, бронхоспазм та задишка).
Шлунково -кишкові розлади
Найчастіше спостерігаються побічні явища, що мають шлунково -кишковий характер.
Повідомлялося про нудоту, блювоту, діарею, метеоризм, запор, диспепсію, біль у животі, мелану, гематемез, виразковий стоматит, шлунково -кишкову кровотечу та загострення коліту та хвороби Крона після введення флурбіпрофену. Рідше спостерігалися гастрит, виразкова хвороба, перфорація та виразкова кровотеча.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини
Шкірні розлади, включаючи висип, свербіж, кропив’янку, пурпуру та дуже рідко бульозні дерматози (включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та багатоформну еритему).
Порушення роботи нирок та сечовидільної системи
Нефротоксичність у різних формах, включаючи інтерстиціальний нефрит та нефротичний синдром.
Як і при застосуванні інших НПЗЗ, повідомлялося про рідкісні випадки ниркової недостатності.
04.9 Передозування -
Враховуючи знижений вміст активного інгредієнта та його місцеве застосування, малоймовірно, що виникнуть ситуації передозування.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, блювоту та роздратування шлунково -кишкового тракту.
У цьому випадку необхідно прийняти відповідне лікування; показано промивання шлунка та, при необхідності, корекція будь -якого дисбалансу в сироваткових електролітах.
Специфічних антидотів до флурбіпрофену немає.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ -
05.1 "Фармакодинамічні властивості -
Фармакотерапевтична група: Стоматологічні: інші речовини для місцевого перорального лікування.
ATC: A01AD11
Флурбіпрофен-це нестероїдний протизапальний засіб, що володіє протизапальними, знеболюючими та жарознижувальними властивостями завдяки інгібуванню ферментів циклооксигенази та ліпоксигенази з подальшим пригніченням синтезу простагландинів та лейкотрієнів.
Антипростагландинова активність флурбіпрофену виправдовує застосування препарату у всіх тих хворобливих станах, в яких протизапальний компонент є переважною та виборчою характеристикою.
05.2 "Фармакокінетичні властивості -
Тантум Актив Горло 0,25% полоскання рота і 0,25% розчин для слизової оболонки порожнини рота, застосування яких спрямоване на отримання місцевого ефекту, має низьку системну абсорбцію. Відносна біодоступність флурбіпрофену для полоскання рота порівняно з пероральним шляхом становить від 5% до 10%.
05.3 Доклінічні дані про безпеку -
Неклінічні дані не виявляють ризику для людини на основі звичайних досліджень фармакології безпеки, токсичності при повторних дозах та репродуктивної токсичності.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
06.1 допоміжні речовини -
Полоскання рота
Гліцерин, етанол (96 %), рідкий сорбіт, що кристалізується, касторове масло 40 гідрогенізований поліоксіетиленат, сахарин натрію, бікарбонат калію, бензоат натрію, ароматизатор м’яти, блакитний V (E 131), вода очищена
Розчин для слизової оболонки порожнини рота
Гліцерин, етанол (96 %), рідкий сорбіт, що кристалізується, сахарин натрію, бікарбонат калію, бензоат натрію, ароматизатор м’яти, полісорбат 20, вода очищена.
06.2 Несумісність "-
Невідомо жодної хіміко-фізичної несумісності флурбіпрофену з іншими сполуками.
06.3 Строк дії "-
2 роки.
06.4 Особливі умови зберігання -
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки -
Полоскання рота
Пляшка з темного скла 160 мл з мірною чашкою з позначкою рівня на 10 мл.
Розчин для слизової оболонки порожнини рота
15 мл поліетиленовий флакон -небулайзер.
06.6 Інструкції з використання та поводження -
Невикористані ліки та відходи, отримані з цього препарату, слід утилізувати відповідно до місцевих правил.
07.0 ВЛАСНИК "РОЗРОБНИЦТВА"
Спільні хімічні компанії Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia 70, 00181 Рим
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
AIC n. 034015014 - Tantum Activ Thorat 0,25% полоскання рота, пляшка 160 мл
AIC n. 034015026 - Tantum Activ Gola 0,25% розчин для слизової оболонки порожнини рота, флакон небулайзера 15 мл
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛА -
Дата першого дозволу: 1 червня 2000 р. Дата поновлення дозволу: 1 червня 2005 р
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ -
Визначення AIFA у березні 2009 року
