Діючі речовини: парацетамол
Запалені шипучі таблетки з вітаміном С
Доступні вкладиші з запаленням для розмірів упаковки:- Запалені шипучі таблетки з вітаміном С
- ПРОПАЛЕНО таблетки, вкриті оболонкою
Чому використовується Influmed? Для чого це?
INFLUMED містить парацетамол, аскорбінову кислоту, кофеїн, хлорфенаміну малеат та ізопропамід йодид. Це знеболюючий, жарознижуючий і протинабряковий засіб для перорального застосування, оскільки він заспокоює біль, знижує температуру та зменшує закладеність носа.
INFLUMED використовується для лікування симптомів грипу, застуди та пов'язаної з ним лихоманки та болю. INFLUMED також призначений для лікування запальних процесів верхніх дихальних шляхів (носа та горла).
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви використовуєте INFLUMED більше 3 днів поспіль.
Протипоказання при зараженні не слід використовувати
НЕ використовуйте INFLUMED
- Якщо у вас алергія на діючі речовини або будь -який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
- Якщо ви страждаєте на гіпертиреоз (надмірна активність щитовидної залози).
- Якщо Ви страждаєте від гіпертрофії передміхурової залози (збільшення простати).
- Якщо ви страждаєте на глаукому (підвищення тиску в очах).
- Якщо ви страждаєте захворюваннями нижніх дихальних шляхів (захворювання бронхів і легенів), включаючи астму.
- Якщо ви страждаєте від затримки сечі (захворювання із затримкою сечі).
- Якщо ви страждаєте від оклюзій різних шляхів шлунково -кишкового тракту (оклюзія шлунково -кишкового тракту) та урогенітального (обструкція сечових та статевих шляхів).
- Якщо ви страждаєте на виразку шлунка.
- Якщо лікар діагностував у вас недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
- Якщо у вас важка гемолітична анемія.
- Якщо у вас важка гепатоцелюлярна недостатність (важке захворювання печінки).
- Якщо ви страждаєте від депресії та лікуєтесь препаратами, що належать до класу інгібіторів моноаміноксидази (МАО -інгібітори) або якщо ви припинили прийом цих ліків менш ніж за два тижні. Поцікавтеся у свого лікаря, чи антидепресант, який ви використовуєте, відноситься до цього класу препаратів.
- Якщо у вас є фенілкетонурія (спадкове захворювання, діагностоване при народженні, з накопиченням у крові речовини під назвою фенілаланін), оскільки цей препарат містить аспартам, який є джерелом фенілаланіну.
- Не давайте INFLUMED дітям до 12 років.
- Під час вагітності та годування груддю (див. Розділ «Вагітність та годування груддю»).
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Influmed
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати INFLUMED
- Якщо у вас "важка інфекція", оскільки це може збільшити ризик метаболічного ацидозу. Ознаками метаболічного ацидозу можуть бути:
- глибоке, прискорене, утруднене дихання
- нудота, блювота
- втрата апетиту. Якщо ви відчуваєте будь -яку комбінацію цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
- Якщо Ви страждаєте від ниркової або печінкової недостатності (захворювання нирок і печінки). Існуючі раніше захворювання печінки збільшують ризик ураження печінки, пов'язаного з ацетамінофеном
- Якщо ліки призначати людям похилого віку або дітям, у таких пацієнтів може виникнути збудження, нервозність, підвищення енергії.
- Якщо ви страждаєте від важкого недоїдання, анорексії, булімії або кахексії, низького індексу маси тіла, надмірного вживання алкоголю (3 і більше алкогольних напоїв на день), хронічного алкоголізму. Ці умови можуть призвести до зниження запасів глутатіону.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію Influmed
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Зокрема, повідомте свого лікаря перед прийомом INFLUMED, якщо ви приймаєте такі ліки:
- протизапальні препарати;
- варфарин та інші препарати, що застосовуються для запобігання згортання крові (похідні кумарину); регулярне та тривале застосування парацетамолу збільшує ризик кровотечі під час прийому цих препаратів, тоді як періодичний прийом парацетамолу не має значного впливу на схильність до кровотеч;
- глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн (препарати, що використовуються для лікування епілепсії);
- рифампіцин (антибіотик, що використовується для лікування туберкульозу);
- циметидин (ліки, що використовується для лікування виразки шлунка);
- ліки, які можуть викликати седативний ефект, такі як анксіолітики (препарати для лікування тривоги), заспокійливі та снодійні (препарати, що викликають сон), оскільки може виникнути посилення седативних ефектів (сонливість).
ЗАПАЛЕНО їжею, напоями та алкоголем
Уникайте надмірного вживання продуктів або напоїв з кофеїном (наприклад, кави, чаю та деяких безалкогольних напоїв) під час прийому цього ліки.
Не вживайте алкоголь під час лікування INFLUMED, оскільки це може викликати у вас сонливість.
ЗАПОЛНЕНІ та лабораторні випробування
Якщо вам потрібно здати аналізи крові для перевірки рівня глюкози або сечової кислоти, повідомте свого лікаря, що ви приймаєте ІНФЛЮМЕД.
Попередження Важливо знати, що:
Будьте особливо обережні з INFLUMED
- Якщо ви страждаєте на епілепсію.
- Якщо у вас важка гіпертензія.
- Якщо ви страждаєте від серйозних серцево -судинних проблем.
- Важка ниркова недостатність
- Надмірне вживання ацетамінофену може спричинити серйозне пошкодження печінки. Не приймайте одночасно інші ліки, що містять парацетамол, оскільки це може призвести до передозування: якщо парацетамол приймати у високих дозах або протягом тривалого часу, це може спричинити «захворювання печінки високого ризику (токсичність для печінки) та серйозні наслідки. пошкодити нирки та кров. Також перед тим, як комбінувати будь -які інші ліки, зверніться до лікаря (прочитайте розділ «Інші ліки та запалення»).
- Не приймайте INFLUMED разом з іншими ліками, що містять антигістамінні препарати, включаючи інші препарати від кашлю та застуди, що містять антигістамінні препарати.
Також зверніться до лікаря, якщо ці проблеми були раніше.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.
Не приймайте INFLUMED під час вагітності та годування груддю (див. Розділ «НЕ використовуйте INFLUMED»).
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Цей лікарський засіб може викликати сонливість, запаморочення, помутніння зору та порушення моторики та координації, що може серйозно заважати здатності керувати автомобілем та працювати з механізмами.
INFLUMED містить сахарозу, аспартам, західно -жовтий Е110, натрій
- ІНФЛЮМЕД містить сахарозу: якщо лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей препарат.
- INFLUMED містить жовтий захід сонця E110. Це може викликати алергічні реакції.
- INFLUMED містить аспартам, джерело фенілаланіну. Це може бути шкідливо для вас, якщо у вас фенілкетонурія (прочитайте параграф «НЕ ВЖИВАЙТЕ ЗАПАЛЕНО»).
- Кожна шипуча таблетка INFLUMED містить 177,3 мг натрію. Це слід враховувати людям із зниженою функцією нирок або тим, хто дотримується дієти з низьким вмістом натрію.
Доза, спосіб та час введення
Завжди приймайте цей препарат точно так, як описано в цій інструкції, або за вказівкою лікаря або фармацевта. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Завжди використовуйте найменшу ефективну дозу для полегшення симптомів.
Як багато
Попередження: не перевищуйте рекомендовану дозу без порад лікаря.
Рекомендована доза
Дорослі та діти віком від 12 років: по 1 шипучій таблетці кожні 12 годин.
Пацієнти літнього віку: 1 шипуча таблетка на день.
Подобається
Розчиніть шипучу таблетку в половині склянки чистої води.
Вводити тільки перорально.
Коли і як довго
Рекомендується приймати продукт на ситий шлунок.
Не використовуйте INFLUMED більше 3 днів поспіль без консультації з лікарем.
Також зверніться до лікаря, якщо розлад повторюється або якщо ви помітили недавні зміни в його характеристиках.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато препарату Influmed
Якщо ви прийняли більше, ніж слід, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, навіть якщо у вас немає симптомів передозування.
Парацетамол, що міститься в INFLUMED, у надмірних дозах може спричинити серйозне пошкодження печінки, що може призвести до трансплантації або смерті.
Високі дози кофеїну можуть викликати біль у шлунку, блювоту, збільшення виділення сечі, порушення серцевого ритму (тахікардію або аритмію), безсоння, неспокій, збудження, збудження, нервозність, тремтіння та судоми.
Надмірна доза хлорфенаміну може викликати ефекти, подібні до тих, що зазначені у розділі «Можливі побічні ефекти», але також парадоксальне збудження, психічні розлади, судоми, задишка, посмикування та колапс м’язів (різке різке зниження артеріального тиску), з можливим порушення серцевого ритму (аритмії).
Високі дози вітаміну С (більше 3000 мг, що еквівалентно вмісту 6 таблеток) можуть спричинити минущу діарею та інші шлунково -кишкові ефекти, такі як нудота та дискомфорт у животі, та можливе утворення каменів у нирках.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування препарату ІНФЛУМЕД, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які побічні ефекти від Influmed
Як і всі ліки, INFLUMED може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Припиніть прийом препарату і негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникнуть такі рідкісні реакції:
- алергічні реакції, такі як шкірний висип або свербіж, можливо, утруднене дихання або набряк губ, язика, горла чи обличчя або епізод колапсу (різке і раптове зниження артеріального тиску, що супроводжується втратою сил, серцебиттям, пітливістю)
- висип з відшаруванням або виразка у роті
- утруднення дихання у людей, які раніше переживали подібні епізоди після прийому аспірину або нестероїдних протизапальних препаратів
- незрозумілі синці або кровотеча
- утруднення сечовипускання.
Інші побічні ефекти, які можуть виникнути при застосуванні INFLUMED:
Кров
Зниження, навіть важке, в клітинах крові: тромбоцитів та білих або еритроцитів (тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія, агранулоцитоз).
Розладів харчової поведінки
Відсутність апетиту (анорексія).
Нервова система
Нервозність, розгубленість, збудження, дратівливість, кошмари.
Седація, сонливість, безсоння, порушення уваги, утруднення координації, запаморочення, головний біль.
Очі
Порушення зорових функцій, помутніння зору.
Серце і кровообіг
Зміни ритму серця (серцебиття, тахікардія, аритмії).
Низький кров’яний тиск, почервоніння.
Бронхи та легені
Потовщення бронхіального секрету.
Шлунок і кишечник
Нудота, сухість у роті, блювота, біль у животі, діарея, порушення травлення.
Печінка
Порушення печінки, такі як підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ) у лабораторних дослідженнях (зміни функції печінки), гепатит.
Шкіра
Кропив’янка, чутливість до сонячних променів. Повідомлялося про дуже рідкісні випадки важких шкірних реакцій, таких як мультиформна еритема, синдром Стівенса Джонсона, епідермальний некроліз
М'язи
М’язові посмикування, м’язова слабкість.
Нирки та сечовивідні шляхи
Розлади, що вражають сечовивідні шляхи або нирки, такі як аномальні лабораторні дослідження (гостра ниркова недостатність), запалення нирок (інтерстиціальний нефрит), кров у сечі.
Загальні недуги
Втома, скутість у грудях.
Якщо рекомендована доза INFLUMED пов'язана з споживанням кофеїну з їжею, можуть виникнути підвищені потенційні побічні ефекти, пов'язані з кофеїном, такі як безсоння, збудження, тривога, дратівливість, головний біль, розлад шлунково -кишкового тракту та серцебиття (прочитайте розділ "ЗАПРОМЕНО з їжею, напоями та алкоголь ").
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності на веб -сайті www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після закінчення терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Термін придатності відноситься до продукту в недоторканій упаковці, правильно зберігається.
Не викидайте ліки через стічні води або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Важливо, щоб інформація про ліки була завжди доступною, тому зберігайте як коробку, так і інструкцію.
Дедлайн »> Інша інформація
Що містить INFLUMED
- Активні інгредієнти - парацетамол, аскорбінова кислота, кофеїн, хлорфенаміну малеат та ізопропамід йодид. Одна шипуча таблетка містить: парацетамолу 500 мг, аскорбінової кислоти 500 мг, кофеїну 25 мг, хлорфенаміну малеату 8 мг, ізопропаміду йодиду 0,2 мг.
- Допоміжні інгредієнти: винна кислота, гліцин карбонату натрію, апельсиновий / лимонний ароматизатор, сахарин натрію, аспартам, бензоат натрію, західно -жовтий (Е110), лаурилсульфат натрію, сахароза.
Опис того, як виглядає INFLUMED, та вміст упаковки
INFLUMED випускається у формі шипучих таблеток. Вміст упаковки - 12 шипучих таблеток у смужках.
Вага кожної таблетки 2600 мг.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ -
ЗАПАЛЕНО
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД -
ПРОПАЛЕНО таблетки, вкриті оболонкою
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить:
Діючі принципи:
парацетамол 500 мг, кофеїн 25 мг, хлорфенаміну малеат 8 мг, ізопропамід йодид 0,2 мг.
ПРОПАЛЕНО шипучі таблетки з вітаміном С
Кожна шипуча таблетка містить:
Діючі принципи:
парацетамол 500 мг, аскорбінова кислота 500 мг, кофеїн 25 мг, хлорфенаміну малеат 8 мг, ізопропамід йодид 0,2 мг.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА -
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Шипучі таблетки.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
04.1 Терапевтичні показання -
Симптоматичне лікування грипу, застуди та пов'язаних з нею гарячкових та хворобливих станів. Лікування гострих та хронічних запальних процесів верхніх дихальних шляхів.
04.2 Дозування та спосіб введення -
Дорослі та діти віком від 12 років:
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою: 1 таблетку ковтати з половиною склянки води кожні 12 годин.
Шипучі таблетки: 1 шипучу таблетку розчиняти у половині склянки негазованої води кожні 12 годин.
Літні громадяни:
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою: 1 таблетку ковтати з половиною склянки води на день.
Шипучі таблетки: 1 шипучу таблетку розчиняють у половині склянки негазованої води на день.
Рекомендується приймати продукт на ситий шлунок.
Не вводьте більше 3 днів поспіль без консультації з лікарем.
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
04.3 Протипоказання -
Підвищена чутливість до активних речовин, інших близьких речовин або до будь -якої з допоміжних речовин. Гіпертиреоз; гіпертрофія передміхурової залози та глаукома.
Продукт протипоказаний при захворюваннях нижніх дихальних шляхів, включаючи астму, при синдромах затримки сечі, при стенозі різних шляхів шлунково -кишкового та сечостатевого трактів, при стенозуючій виразці шлунка.
Препарати на основі парацетамолу протипоказані пацієнтам з явною недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази та пацієнтам з важкою гемолітичною анемією.
Важка гепатоцелюлярна недостатність.
Протипоказано пацієнтам, які одночасно приймають інгібітори моноаміноксидази (МАОІ) та протягом 2 тижнів після такого лікування, оскільки антихолінергічні ефекти хлорфенаміну посилюються інгібіторами моноаміноксидази.
Через наявність аспартаму, джерела фенілаланіну, шипучі таблетки INFLUMED з вітаміном С протипоказані пацієнтам з фенілкетонурією.
Не вводити дітям до 12 років.
Вагітність та період лактації (див. Розділ 4.6).
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи при використанні -
Пацієнтам з нирковою або печінковою недостатністю слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.
З обережністю призначати пацієнтам із станами, що виснажені глутатіоном, такими як сепсис, оскільки застосування парацетамолу може збільшити ризик метаболічного ацидозу.
Під час лікування препаратами на основі парацетамолу, перш ніж приймати будь-який інший препарат, перевірте, чи не містить той самий активний інгредієнт, оскільки у разі застосування парацетамолу у високих дозах можуть виникнути серйозні побічні реакції.
Попросіть пацієнта звернутися до лікаря, перш ніж призначати будь -які інші ліки. Див. Також "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії".
Високі або тривалі дози парацетамолу можуть викликати захворювання печінки високого ризику і навіть серйозні зміни в нирках та крові.
Хлорфенамін, як і інші препарати з антихолінергічними властивостями, слід з обережністю призначати у разі епілепсії, важкої гіпертензії, тяжких серцево -судинних порушень, підвищення внутрішньоочного тиску (включаючи глаукому), гіпертрофії передміхурової залози, важкої печінкової недостатності, важкої ниркової недостатності, бронхіту, бронхоектазів та бронхів. астма.
Антихолінергічні властивості хлорфенаміну можуть викликати сонливість, запаморочення, помутніння зору та психомоторні порушення у деяких пацієнтів, що може серйозно заважати здатності керувати автомобілем та працювати з механізмами.
Хлорфенамін може посилювати дію алкоголю, тому слід уникати одночасного застосування.
Одночасне застосування ліків, які можуть викликати седативну дію, таких як анксіолітики та снодійні засоби, може спричинити посилення седативних ефектів, тому перед тим, як приймати хлорфенамін одночасно з цими препаратами, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Особлива обережність потрібна при визначенні дози літнім та педіатричним пацієнтам з огляду на більшу ймовірність того, що вони виявлятимуть антихолінергічні неврологічні ефекти та парадоксальне збудження (збільшення енергії, збудження, нервозність).
Препарат не слід застосовувати разом з продуктами, що містять антигістамінні препарати, включаючи інші препарати від кашлю та застуди, що містять антигістамінні препарати.
Під час прийому препарату слід уникати надмірного вживання продуктів, що містять кофеїн (наприклад, кави, чаю та деяких безалкогольних напоїв).
ІНФЛЮМОВІ таблетки, вкриті оболонкою, містять лактозу. Пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, синдромом дефіциту лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози не слід приймати INFLUMED.
ІНФЛЮМОВІ шипучі таблетки з вітаміном С містять сахарозу, це слід враховувати при цукровому діабеті або низькокалорійній дієті. Пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози або недостатністю сахарази-ізомальтази не слід приймати ВТРИМАНО з вітаміном С.
Допоміжна речовина E110 на заході сонця, що міститься в INFLUMED з шипучими таблетками вітаміну С, може викликати алергічні реакції.
Кожна шипуча таблетка ІНФЛЮМЕД з вітаміном С містить 177,3 мг натрію, що слід враховувати у пацієнтів на дієті з низьким вмістом натрію.
Якщо симптоми не зникають, зверніться до лікаря.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії -
Застосовувати з особливою обережністю та під суворим контролем під час хронічного лікування препаратами, які можуть визначити індукцію печінкових монооксигеназ або у разі впливу речовин, які можуть мати таку дію (наприклад, рифампіцин, циметидин, протиепілептичні засоби, такі як глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін).
Введення парацетамолу може перешкоджати визначенню сечової кислоти (методом фосфовольфрамової кислоти) та глюкози в крові (методом глюкозо-оксидазо-пероксидази).
Антикоагулянтний ефект варфарину та інших похідних кумарину може посилюватися при регулярному та тривалому застосуванні парацетамолу з підвищеним ризиком кровотечі; періодичне використання не має значного ефекту.
Застосування препарату не рекомендується, якщо пацієнт проходить лікування протизапальними препаратами.
Одночасне застосування хлорфенаміну та снодійних, анксіолітичних та заспокійливих препаратів може посилювати сонливість. Одночасне вживання алкоголю може мати подібні ефекти.
Хлорфенамін пригнічує метаболізм фенітоїну з можливим наслідком токсичного впливу фенітоїну.
Антихолінергічні ефекти хлорфенаміну посилюються інгібіторами моноаміноксидази (див. «Протипоказання»).
04.6 Вагітність та годування груддю -
INFLUMED не слід використовувати під час вагітності та годування груддю.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами -
Антихолінергічні властивості хлорфенаміну можуть викликати сонливість, запаморочення, помутніння зору та психомоторні порушення у деяких пацієнтів, що може серйозно заважати здатності керувати автомобілем та працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти -
Порушення з боку крові та лімфатичної системи
Тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія, агранулоцитоз
Порушення імунної системи
Реакції гіперчутливості, такі як ангіоневротичний набряк, набряк гортані, анафілактичний шок
Порушення обміну речовин і харчування
Анорексія
Психічні розлади
Нервозність, розгубленість, збудження, дратівливість, кошмари
Розлади нервової системи
Седація, сонливість, безсоння, порушення уваги, порушення координації, запаморочення, головний біль
Очні розлади
Порушення зорових функцій, помутніння зору
Патології серця
Серцебиття, тахікардія, аритмії
Судинні патології
Гіпотонія, почервоніння
Порушення дихання, грудної клітки та середостіння
Бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до аспірину та інших нестероїдних протизапальних препаратів, потовщення бронхіального секрету
Шлунково -кишкові розлади
Нудота, сухість у роті, блювота, біль у животі, діарея, диспепсія
Гепатобіліарні порушення
Зміни функції печінки та гепатит
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини
Ексфоліативний дерматит, шкірні висипання, кропив’янка, фоточутливість.
Повідомлялося про дуже рідкісні випадки важких шкірних реакцій, таких як мультиформна еритема, синдром Стівенса Джонсона, епідермальний некроліз
Порушення опорно -рухового апарату та сполучної тканини
М’язові посмикування, м’язова слабкість
Ниркові та сечові розлади
Гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, гематурія, анурія, затримка сечі
Загальні розлади та стан на місці введення
Втома, скутість у грудях
Коли рекомендована доза INFLUMED пов'язана з вживанням кофеїну з їжею, можуть виникнути підвищені потенційні побічні ефекти, пов'язані з кофеїном, такі як безсоння, збудження, тривога, дратівливість, головний біль, розлад шлунково -кишкового тракту та серцебиття.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливими, оскільки вони дозволяють здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності. "Адреса www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозування -
У разі передозування парацетамол може спричинити печінкову недостатність та цитоліз печінки, які можуть розвинутися до масивного та незворотного некрозу.
У разі передозування все одно потрібне негайне лікування, навіть за відсутності симптомів. Може знадобитися введення N-ацетилцистеїну або метіоніну.
Високі дози кофеїну можуть викликати біль у епігастрії, блювоту, діурез, тахікардію або серцеву аритмію, стимуляцію центральної нервової системи (безсоння, неспокій, збудження, збудження, нервозність, тремтіння та судоми).
Для INFLUMED з вітаміном С повідомляється, що високі дози аскорбінової кислоти (> 3000 мг) можуть викликати минущу осмотичну діарею та шлунково -кишкові ефекти, такі як нудота та дискомфорт у животі, та гіпероксалурію, з можливим утворенням оксалатово -кальцієвих каменів у нирках.
Передозування хлорфенаміну може мати наслідки, подібні до тих, що перераховані в розділі «Побічні дії». Додаткові симптоми можуть включати парадоксальне збудження, токсичний психоз, судоми, апное, дистонічні реакції та серцево -судинний колапс, які можуть включати аритмії.
Встановіть підтримуюче лікування для специфічних симптомів. Судоми та високу стимуляцію ЦНС можна лікувати за допомогою парентерального діазепаму.
Слід зазначити, що прояв значних клінічних ознак внаслідок передозування окремих активних інгредієнтів, що містяться в ІНФЛУМЕД, ймовірно, пов’язано з настанням печінкової токсичності парацетамолу.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ -
05.1 "Фармакодинамічні властивості -
Фармакотерапевтична група: парацетамол, комбінації, що виключають психолептики.
Код ATC N02BE51.
ІНФЛЮМЕД таблетки, вкриті плівковою оболонкою, та ІНФЛЮМЕД із шипучими таблетками вітаміну С-це препарати для симптоматичної терапії грипу, при якій парацетамол асоціюється з хлорфенаміну малеатом, ізопропамідом йодидом та кофеїном. ЗАПАЛЕНИЙ вітаміном С також містить вітамін С.
Парацетамол має знеболювальну та жарознижувальну дію: його механізм дії, схоже, пов'язаний зі здатністю пригнічувати біосинтез простагландинів, зокрема на рівні ЦНС.
Відсутність інгібування периферичних простагландинів надає важливі фармакологічні властивості, такі як підтримка захисної активності простагландинів у шлунково -кишковому тракті.
Тому парацетамол особливо підходить для пацієнтів з попередніми патологіями або пацієнтів, які одночасно приймають інші ліки, для яких бажано уникати інгібування периферичних простагландинів (наприклад, у разі шлунково -кишкової кровотечі або у літніх людей).
Кофеїн діє як анальгетичний ад'ювант, що підвищує ефективність парацетамолу.
Хлорфенаміну малеат-потужний антигістамінний препарат (антагоніст Н1). Антигістамінні препарати зменшують або зменшують дію гістаміну, конкурентно і оборотно блокуючи рецептори гістаміну Н1, присутні в тканинах. Хлорфенамін також має антихолінергічну дію. Антигістамінні препарати запобігають вивільненню гістаміну, простагландинів та лейкотрієнів і, як було показано, запобігають міграції медіаторів запалення. Дії хлорфенаміну включають пригнічення впливу гістаміну на гладку мускулатуру та проникність капілярів, з послідовним зменшенням набряку та появою набряків при реакціях гіперчутливості, таких як алергія та анафілаксія.
Аскорбінова кислота (вітамін С) є незамінним компонентом раціону людини. Він включений до складу препарату «ПРОТИВАНО» з вітаміном С для доповнення споживання вітаміну С., що відбувається з дієтою. Це особливо важливо на ранніх стадіях гострих вірусних інфекцій, таких як застуда, коли може виникнути дефіцит вітаміну С. і відсутність апетиту.
Ізопропамід йодид має бронхорелаксантні та зменшують секрецію властивості.
05.2 "Фармакокінетичні властивості -
Парацетамол швидко і майже повністю всмоктується в шлунково -кишковому тракті. Відсоток парацетамолу, зв’язаного з білками плазми, у терапевтичних концентраціях мінімальний. Метаболізується в печінці і виводиться із сечею переважно у вигляді глюкуроніду та сульфату; менше 5% виводиться у незміненому вигляді.
Кофеїн швидко всмоктується в шлунково -кишковому тракті і широко поширюється по всьому організму. Майже повністю метаболізується в печінці шляхом окислення та деметилювання до різних похідних ксантину, які виводяться із сечею. Середній період напіввиведення з плазми становить приблизно 4,9 години.
Перорально хлорфенаміну малеат легко всмоктується з шлунково -кишкового тракту. Ефект настає через 30 хвилин, максимум між першою та другою годиною та триває 4-6 годин. Період напіввиведення з плазми становить 12-15 годин.
Хлорфенамін метаболізується до монодесметильних та дидезметильних похідних. Приблизно 22% пероральної дози виводиться із сечею у незміненому вигляді. У фекаліях були виявлені лише сліди.
Аскорбінова кислота, що міститься в ЗАПИТАНОМ з вітаміном С, швидко всмоктується в шлунково -кишковому тракті і широко розподіляється по всьому організму. 25% зв’язується з білками плазми крові. .
Фармакокінетика ізопропаміду йодиду, що всмоктується перорально, така, що гарантує безперервність його фармакологічної дії протягом 10-12 годин.
05.3 Доклінічні дані про безпеку -
Внутрішні дані доклінічної безпеки та ті, що є в літературі щодо активних інгредієнтів, присутніх у INFLUMED, не виділяють відповідну інформацію щодо показань та рекомендованих доз.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
06.1 допоміжні речовини -
РОЗПАЛОВАНІ таблетки, вкриті оболонкою:
Допоміжні речовини: натрію крохмальгліколят, сахарин натрію, гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, лактоза, кремнезем колоїдний, тальк, магнію стеарат, макрогол 6000, макрогол 4000, діоксид титану.
ПРОПАЛЕНО шипучими таблетками вітаміну С.:
Допоміжні речовини: винна кислота, гліцин карбонат натрію, ароматизатор апельсин / лимон, сахарин натрію, аспартам, бензоат натрію, західно -жовтий (E110), лаурилсульфат натрію, сахароза.
06.2 Несумісність "-
Не актуально.
06.3 Строк дії "-
3 роки для таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
2 роки для шипучих таблеток з вітаміном С.
06.4 Особливі умови зберігання -
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки -
ПРОПАЛЕНО: непрозорий блістер з 12 таблеток, вкритих оболонкою.
ПРОПАЛАНО вітаміном С: алюмінієві / поліетиленові смужки з 12 шипучих таблеток.
06.6 Інструкції з використання та поводження -
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК "РОЗРОБНИЦТВА"
IODOSAN S.p.A. - Via Zambeletti - 20021 Baranzate (MI).
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
РОЗПАЛЕНІ таблетки, вкриті оболонкою: A.I.C. n. 029238019.
ПРОПАЛЕНІ шипучі таблетки з вітаміном С: A.I.C. n. 029238021.
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛА -
Перший дозвіл: Указ n. 489 від 22.10.1998 р. - Офіційний журнал No. 260 від 06.11.1998
Останнє оновлення: листопад 2008 р
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ -
Червень 2015 року
.jpg)
