БЕЛАРА ® - препарат на основі етинілестрадіолу + хлормадинону ацетату
ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Системні гормональні контрацептиви - прогестин та естроген, фіксована комбінація
Показання BELARA ® - протизаплідні таблетки
BELARA ® використовується як оральний контрацептив.
Механізм дії BELARA ® - протизаплідні таблетки
BELARA ®-це оральний контрацептив, що складається з низьких доз естрогенів (етинілестрадіолу) та прогестину (хлормадинону) у концентраціях, корисних як для збереження контрацептивних характеристик, так і для зменшення деяких неприємних ефектів комбінованої оральної контрацепції.
Антиконтрацептивний ефект гарантується синергетичною дією двох гормонів, корисних для інгібування осі гіпоталамус-гіпофіз, зменшення ендогенної секреції гонадотропінів, що відповідають за дозрівання фолікулів та подальшу овуляцію, а також гарантує зміни в ендометрії та слизі шийки матки, такі як ускладнюють сходження сперматозоїдів у жіночі статеві шляхи та можливе вкладання ембріона.
Хлормадинону також приписують сильну антиандрогенну дію, корисну для уникнення деяких особливо дратівливих реакцій, пов'язаних з таблетками, таких як вугри, гірсутизм та алопеція.
Обидва активні інгредієнти, що приймаються перорально, абсорбуються в кишечнику, досягаючи максимальної концентрації в плазмі крові приблизно за 2 години, і зберігаються в циркуляції більше 20 годин, що дозволяє вводити препарат раз на день.
Після того, як їх дія закінчиться, два гормони, що містяться в BELARA ®, спочатку піддаються метаболізму в печінці, а потім виводяться з сечею та калом.
Проведені дослідження та клінічна ефективність
1. УСНІ ВИКОРИСТАННЯ ТА МЕНСТРУАЛЬНИЙ БОЛЬ
Clin Drug Investig. 2011; 31: 269-77.
Розширені цикли з комбінованим оральним контрацептивом хлормадинону ацетату 2 мг / етинілестрадіолу 0,03 мг: об’єднаний аналіз даних трьох масштабних, невтручальних, спостережних досліджень.
Göretzlehner G, Waldmann-Rex S, Schramm GA.
Дослідження, яке демонструє, наскільки тривале застосування оральних контрацептивів може бути корисним для зменшення хворобливих симптомів, пов'язаних з циклом. Важлива властивість, що демонструє терапевтичну корисність оральної контрацепції.
2. БЕЛАРА ТА АКНЕ
Контрацепція. 2009 липня; 80: 25-33. Epub 2009 9 травня.
Ефективність орального контрацептиву, що містить ЕЕ 0,03 мг та 2 мг КМА (Белара) при помірному вирішенні прищів: рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження III фази.
Плевіг G, Канніфф WJ, Binder N, Höschen K.
Антиандрогенна дія хлормадинону ацетату виявилася корисною для поліпшення помірної форми акне у пацієнтів, які проходять контрацептивну терапію. Ця робота демонструє сприятливий вплив на шкіру таких контрацептивів, як BELARA.
3. БЕЛАРА ТА МЕТАБОЛІЧНИЙ ПРОФІЛЬ
Контрацепція. 2009 січня; 79: 15-23. Epub 2008 17 листопада.
Вплив двох монофазних оральних контрацептивів, що містять 30 мкг етинілестрадіолу та 2 мг хлормадинону ацетату, або 0,15 мг дезогестрелу, на показники ліпідів, гормонів та метаболізму.
Вінклер, Судік Р.
Було виявлено, що введення BELARA є більш безпечним, ніж інші пероральні контрацептиви для підтримки метаболічного здоров'я. Це дослідження фактично продемонструвало, як припущення про вищезгадану контрацепцію може зберегти ліпідний профіль пацієнта, не сприяючи збільшенню ризику атеросклерозу, як це роблять інші оральні контрацептиви.
Спосіб застосування та дозування
BELARA ® Етилестрадіол 0,03 мг і хлормадинону ацетат 2 мг таблетки, вкриті оболонкою:
Перед початком прийому оральних контрацептивів необхідно проконсультуватися з гінекологом і пройти ретельний огляд.
У випадках, коли показано введення препарату БЕЛАРА ®, слід приймати по одній таблетці на день протягом 21 дня, а потім суспензію на 7 днів, у якій має відбутися кровотеча відміни, подібна до фізіологічної менструації.
Період напіввиведення двох активних інгредієнтів дозволяє підтримувати максимальну контрацептивну активність за рахунок прийому однієї таблетки щодня одночасно.
Тому охоплення контрацептивами має тенденцію зменшуватися через 36 годин після останньої прийнятої таблетки, тоді як вісь гіпоталамус-гіпофіз відновлює свою фізіологічну активність приблизно через 7 днів перерви.
У разі, якщо протягом 3-4 годин після прийому таблетки блювота виникла, доведеться вдатися до нового прийому.
У разі забудькуватості, нещодавньої вагітності або переходу на іншу протизаплідну терапію корисно проконсультуватися з гінекологом і неухильно виконувати його вказівки.
Попередження BELARA ® - протизаплідні таблетки
Біологічна складність оральної контрацепції, численні побічні ефекти та підвищений ризик початку серйозних захворювань, таких як неопластичні та тромбоемболічні захворювання, вимагають ретельного попереднього огляду, корисного для перевірки терапевтичної відповідності та відсутності несумісних станів.
Насправді, необхідно враховувати, що крім порушень згортання крові, серцево -судинних захворювань, пухлинних захворювань, хвороб печінки та нирок, неврологічних та психічних розладів та обмінних захворювань, таких як діабет, схильні стани, такі як «ожиріння чи куріння, можуть значно впливають на «початок тромбоемболічних подій, особливо у поєднанні з прийомом комбінованих оральних контрацептивів.
Тому у вищезгаданих випадках необхідний «ретельний медичний нагляд та періодичні огляди.
BELARA ® містить лактозу, тому її споживання пацієнтами з дефіцитом ферментів лактази, поганим всмоктуванням глюкози / галактози або непереносимістю лактози може бути пов'язане навіть із серйозними шлунково -кишковими розладами.
Вагітність та грудне вигодовування
Застосування BELARA ® під час вагітності протипоказане, незважаючи на те, що наукова література ще не знайшла клінічних кореляцій, здатних пов'язувати тератогенну дію на плід із застосуванням комбінованих оральних контрацептивів.
Навпаки, фармакокінетичні дослідження показали, що обидва активні інгредієнти можуть легко проходити через грудний фільтр і концентруватися в грудному молоці, тим самим подовжуючи протипоказання також до періоду лактації.
Взаємодії
Хоча хлормадинон не піддається метаболізму першого проходження, обидва активні інгредієнти метаболізуються в кінці свого життя ферментами печінки, зокрема, сімейством цитохромів.
Цей тип метаболізму піддає два гормони певним фармакокінетичним коливанням, враховуючи високу сприйнятливість вищезгаданих ферментів до екзогенних модуляторів.
Насправді, рифампіцин, фенітоїн, барбітурати, антиретровірусні препарати, антибіотики, трав’яні засоби, такі як звіробій, представляють лише деякі з активних інгредієнтів, здатних модулювати активність цитохроміальних ферментів, відповідно змінюючи фармакокінетичні властивості та ефективність контрацепції BELARA. ®
Водночас слід враховувати, що етинілестрадіол здатний змінювати біологічну активність інших активних речовин
Тому, враховуючи складність можливих взаємодій, було б корисно проконсультуватися з лікарем у разі одночасного прийому декількох препаратів та уважно прочитати інструкцію до упаковки.
Протипоказання BELARA ® - протизаплідні таблетки
BELARA ® протипоказаний у разі наявного або попереднього венозного тромбозу, інсульту, гіпертонії, метаболічних захворювань, таких як цукровий діабет, гіпертонія та дисліпідемія, порушення функції печінки та нирок, злоякісні захворювання, нервово-психічні розлади, моторні розлади, недіагностовані гінекологічні захворювання та у разі гіперчутливості до активної речовини або до однієї з її допоміжних речовин.
Небажані ефекти - побічні ефекти
Прийом BELARA ® супроводжується особливо на початковій фазі циклу контрацепції з побічними ефектами, пов'язаними з:
- нервову систему, таку як головний біль, запаморочення, мігрень та поведінкові зміни;
- шлунково -кишковий тракт з нудотою, блювотою та болем у животі;
- серцево -судинна система зі значним підвищенням артеріального тиску;
- статеві шляхи з геморагічними плямистістю, вагінальними виділеннями та тазовими болями;
- груди з підвищеною чутливістю до грудей і болем.
У рідкісних випадках спостерігалися клінічно значущі побічні ефекти, тоді як зв’язок між КОК та підвищеним ризиком тромбоемболічних та неопластичних патологій ще належить з’ясувати.
Примітка
BELARA ® можна продавати тільки за рецептом лікаря.
Інформація про BELARA ® - протизаплідні таблетки, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
