Що таке Exforge HCT?
Exforge HCT - лікарський засіб, що містить три активні речовини: амлодипін, валсартан та гідрохлоротіазид, доступний у вигляді таблеток, що містять амлодипін, валсартан та гідрохлоротіазид у таких дозах: 5/160 / 12,5 мг, 10/160 / 12,5 мг, 5 / 160/25 мг , 10/160/25 мг та 10/320/25 мг.
Для чого використовується Exforge HCT?
Exforge HCT використовується для лікування есенціальної гіпертензії (високого кров’яного тиску) у дорослих, у яких кров’яний тиск вже належним чином контролюється комбінацією амлодипіну, валсартану та гідрохлоротіазиду.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується Exforge HCT?
Одну таблетку Exforge HCT слід приймати перорально, в один час і бажано вранці. Доза Exforge HCT, яка буде використовуватися, аналогічна дозам трьох окремо взятих активних речовин, які пацієнт приймав раніше. Добова доза Exforge HCT не повинна перевищувати 10 мг амлодипіну, 320 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Як працює Exforge HCT?
Три активні речовини Exforge HCT - це антигіпертензивні препарати, які вже продаються в Європейському Союзі (ЄС). ввести клітини. Коли іони кальцію проникають у м’язові клітини судинних стінок, вони викликають скорочення. Зменшуючи надходження кальцію до клітин, амлодипін пригнічує скорочення клітин, сприяючи розслабленню та розширенню судин, а отже, знижує кров’яний тиск.
Валсартан є "антагоністом рецепторів ангіотензину II", що означає, що він блокує дію гормону в організмі, званого ангіотензин II, який є потужним судинозвужувальним засобом (речовина, що звужує судини). Зазвичай ангіотензин II зв'язує, валсартан блокує дію гормону, що дозволяє розширювати судини і знижувати кров’яний тиск.
Гідрохлоротіазид - сечогінний засіб, який діє за рахунок збільшення виділення сечі, зменшення об’єму рідини в крові та зниження артеріального тиску.
Поєднання трьох активних речовин має додатковий ефект, знижуючи артеріальний тиск більшою мірою, ніж три ліки, що приймаються окремо. Знижуючи артеріальний тиск, ризики, пов'язані з високим кров'яним тиском, наприклад, інсульт.
Як вивчали Exforge HCT?
Оскільки комбінація трьох активних інгредієнтів існує на ринку протягом кількох років, виробник представив дослідження, які показують, що таблетка, що містить три інгредієнти, всмоктується в організм так само, як і окремі таблетки.
Крім того, в одному головному дослідженні взяли участь 2 271 пацієнт з помірною та важкою гіпертензією з найсильнішою дозою Exforge HCT (320 мг валсартану, 10 мг амлодипіну та 25 мг гідрохлоротіазиду). Пацієнтам протягом восьми тижнів давали або Exforge HCT, або одну з трьох комбінацій, що містять лише дві активні речовини. Основним показником ефективності було зниження артеріального тиску.
Яку користь Exforge HCT показав під час досліджень?
Лікування вищою дозою Exforge HCT було більш ефективним у лікуванні гіпертонії, ніж комбінації, що містять будь -які дві активні речовини. Середнє зниження артеріального тиску становило приблизно 39,7 / 24,7 мм рт.ст. у пацієнтів, які приймали Exforge HCT порівняно з 32 / 19,7 мм рт. 33,5 / 21,5 мм рт.ст. та 31,5 / 19,5 мм рт.ст. у пацієнтів, які приймали комбінації валсартан / гідрохлоротіазид, валсартан / амлодипін та гідрохлоротіазид / амлодипін відповідно.
Який ризик пов'язаний з Exforge HCT?
Найбільш поширеними побічними ефектами, що спостерігаються при застосуванні препарату Ексфорж HCT (спостерігаються у 1-10 з 100 пацієнтів), є гіпокаліємія (низький рівень калію в крові), запаморочення, головний біль, гіпотензія (низький артеріальний тиск), диспепсія (печія), полакіурія (часта потреба сечовипускання), втома та набряки (затримка рідини). Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Exforge HCT, див.
Exforge HCT не можна приймати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до активних речовин, до інших сульфаніламідів, до похідних дигідропіридину або до будь -якого з інгредієнтів препарату Exforge HCT. Його не можна застосовувати жінкам, які вагітні більше трьох місяців. Його також не слід застосовувати пацієнтам з проблемами печінки або жовчі (такими як жовтяниця), серйозними проблемами нирок, анурією (стан, при якому пацієнт не може виробляти або виділяти сечу) або пацієнтам, які проходять діаліз (методика очищення крові). Нарешті, Exforge HCT не слід застосовувати пацієнтам з гіпокаліємією (низький рівень калію в крові), гіпонатріємією (низький рівень крові в асоційованій групі) та гіперкальціємією (високий рівень кальцію в крові), які не реагують на лікування, а також пацієнтам з гіперурикемією (високий рівень сечової залози) кислота в крові), що викликає симптоми.
Чому Exforge HCT був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) зауважив, що пацієнти, які вже приймають три активні речовини, швидше за все пристосуються до лікування, якщо їм буде призначено Exforge HCT, який поєднує три активні речовини в одній таблетці. Основне дослідження продемонструвало переваги більш високої дози Exforge HCT у зниженні артеріального тиску. Для всіх доз також було показано, що Exforge HCT можна порівняти з комбінаціями активних речовин, що приймаються окремо. Тому CHMP вирішила, що переваги Exforge HCT є більше, ніж його ризики для лікування есенціальної гіпертензії у дорослих, у яких кров’яний тиск вже належним чином контролюється комбінацією амлодипіну, валсартану та гідрохлоротіазиду. Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж препарату Exforge HCT.
Детальніше про Exforge HCT
16 жовтня 2009 року Європейська Комісія надала Novartis Europharm Limited "Дозвіл на продаж" для Exforge HCT, чинне в усьому Європейському Союзі.
Для отримання повної версії EPAR Exforge HCT натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 08-2009.
Інформація про Exforge HCT, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
