Що таке ібандронова кислота Accord?
Ібандронова кислота Accord - це лікарський засіб, що містить діючу речовину ібандронову кислоту. Він випускається у вигляді концентрату (2 мг та 6 мг) для розчину для інфузій (крапельне введення у вену).
Ібандронова кислота Accord - це «генеричний препарат». Це означає, що ібандронова кислота Accord схожа на «еталонний препарат», уже зареєстрований у Європейському Союзі (ЄС) під назвою Бондронат.
Для чого використовується Ібандронова кислота Акорд?
Ібандронова кислота Accord використовується для:
- запобігання «скелетним подіям» (переломам кісток або ускладненням, що потребують лікування) у пацієнтів з раком молочної залози та кістковими метастазами (поширення раку на кістку).
- лікування гіперкальціємії (високого рівня кальцію в крові), викликаної раком.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується Ібандронова кислота Accord?
Лікування ібандроновою кислотою Accord повинен проводити лікар з досвідом лікування раку.
Для профілактики скелетних подій у пацієнтів з раком молочної залози та кістковими метастазами препарат Ібандронова кислота Акорд слід вводити у вигляді інфузії 6 мг тривалістю щонайменше 15 хвилин кожні 3-4 тижні. Пацієнти з помірним або важким захворюванням нирок повинні отримувати інфузії ібандронової кислоти Аккорд у меншій дозі протягом 1 години.
При лікуванні пухлинно-індукованої гіперкальціємії ібандронову кислоту Accord слід вводити у вигляді інфузії 2 або 4 мг залежно від того, чи є гіперкальціємія помірною (менше 3 ммоль / л) або важкою (більше 3 ммоль / л). Лікування зазвичай нормалізує рівень кальцію в крові протягом семи днів.
Як діє ібандронова кислота Accord?
Активна речовина препарату Ібандронова кислота - ібандронова кислота - бісфосфонат, який блокує дію остеокластів - клітин організму, відповідальних за руйнування кісткової тканини, тим самим зменшуючи втрату кісткової тканини.Це зменшення сприяє тому, що кістки стають менш схильними до руйнування, що має перевагу з точки зору профілактики переломів у хворих на рак з кістковими метастазами.
У хворих на рак може бути високий рівень кальцію в крові, який виділяється з кісток. Пригнічуючи руйнування кісток, ібандронова кислота Accord допомагає знизити рівень кальцію, що виділяється в крові.
Як вивчали ібандронову кислоту Accord?
Компанія представила дані про ібандронову кислоту з наукової літератури. Подальших досліджень не було потрібно, оскільки Ібандронова кислота Accord - це генеричний препарат, що вводиться шляхом інфузії та містить ту саму діючу речовину, що і еталонний препарат - Бондронат.
Які переваги та ризики застосування ібандронової кислоти Accord
Оскільки Ібандронова кислота Accord є генеричним лікарським засобом, її користь та ризик вважаються такими ж, як і у еталонного.
Чому ібандронова кислота Accord була схвалена?
CHMP дійшов висновку, що відповідно до вимог ЄС було показано, що ібандронова кислота Accord має порівнянну якість і біоеквівалентну до Бондронату. Тому CHMP вважає, що, як і у випадку з Бондронатом, користь перевищує виявлені ризики. рекомендував надати дозвіл на продаж Ibandronic acid Accord.
Детальніше про Ібандронову кислоту Accord
11 листопада 2012 року Європейська Комісія видала "Дозвіл на продаж" для Accord з ібандроновою кислотою, чинне на території Європейського Союзу.
Повну версію EPAR щодо препарату Ібандронова кислота див. На веб -сайті Агентства: ema.Europa.eu/Find medicine / Ліки для людей / Європейські звіти громадської оцінки. Для отримання додаткової інформації про терапію препаратом Ібандронова кислота Accord прочитайте інструкцію до упаковки (додається до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Повну версію довідкового лікарського засобу EPAR можна також знайти на веб -сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 11-2012.
Інформація про Ibandronic acid Accord, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
