Що таке Invokana і для чого його використовують?
Invokana - це протидіабетичний препарат, що містить діючу речовину канагліфлозин. Він використовується у дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу для поліпшення контролю рівня глюкози (цукру) в крові. Invokana можна використовувати як єдину терапію, коли тільки дієта та фізичні вправи не забезпечують належного контролю рівня глюкози в крові у пацієнтів, які не можуть приймати метформін (інший протидіабетичний препарат). Invokana також може використовуватися як допоміжна терапія у комбінації з іншими протидіабетичними препаратами, включаючи інсулін , коли ці ліки разом з дієтою та фізичними вправами не забезпечують належного контролю над діабетом.
Як використовується Invokana - канагліфлозин?
Invokana випускається у формі таблеток (100 та 300 мг) і можна придбати лише за рецептом. Таблетки приймають один раз на день, бажано перед першим денним прийомом їжі.Рекомендована початкова доза становить 100 мг 1 раз на добу. При необхідності дозу можна збільшити до 300 мг 1 раз на добу. Оскільки ефекти Invokana залежать від функції нирок, ефективність та переносимість препарату знижуються у пацієнтів з нирковою недостатністю. Тому застосування Invokana не рекомендується пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю. Пацієнтам з помірною нирковою недостатністю дозу слід обмежити до 100 мг 1 раз на добу. Для отримання додаткової інформації див.
Як діє Invokana - канагліфлозин?
Діабет 2 типу - це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатню кількість інсуліну для контролю рівня глюкози в крові або при якій організм не може ефективно використовувати інсулін, що призводить до підвищення рівня глюкози в крові. Діюча речовина в Invokana, канагліфлозин, діє, блокуючи білок у нирках, який називається котранспортером натрію-глюкози 2 типу (SGLT2). SGLT2 - це білок, відповідальний за реабсорбцію глюкози в кров (кровотік) з сечею, коли кров фільтрується в нирках.Блокуючи дію SGLT2, Invokana індукує виведення більшої кількості глюкози через сечу і, як наслідок, , знижує концентрацію глюкози в крові.
Яку користь Invokana - канагліфлозин показав під час досліджень?
Invokana вивчали у 9 основних дослідженнях, у яких брали участь загалом приблизно 10 000 пацієнтів з діабетом 2 типу. В одному з досліджень порівнювали Invokana, що застосовувався самостійно у пацієнтів із недостатнім контролем рівня глюкози в крові за допомогою дієти та фізичних вправ, з плацебо (фіктивне лікування Три дослідження розглядали ефективність застосування Invokana як доповнюючої терапії в поєднанні з іншим препаратом від діабету (метформін або інсулін), тоді як три інші дослідження розглянули ефективність Invokana, що застосовується як додаткової терапії, у поєднанні з двома іншими протидіабетичні ліки (включаючи метформін) у пацієнтів, чия терапія цими ліками, окрім дієти та фізичних вправ, була недостатньою для забезпечення належного контролю над діабетом, пацієнтів із помірною нирковою недостатністю, тоді як інше дослідження включало пацієнтів віком від 55 до 80 років. У дослідженнях основним показником ефективності був рівень у крові речовини, яка називається глікозильованим гемоглобіном (HbA1c), що вказує на те, наскільки добре контролюється рівень глюкози в крові. Invokana був більш ефективним, ніж плацебо, і принаймні настільки ж ефективним, як препарати порівняння, у зниженні рівня HbA1c при одночасному застосуванні та в комбінації з іншими протидіабетичними препаратами:
- застосовуючи окремо у дозі 100 мг, Invokana знизив рівень HbA1c на 0,91% більше, ніж плацебо через 26 тижнів, тоді як доза 300 мг призвела до зниження на 1,16% порівняно з плацебо.
- у дослідженнях, що вивчали ефективність препарату Інвокана в комбінації з одним або двома іншими протидіабетичними препаратами, зниження рівня HbA1c через 26 тижнів порівняно з плацебо було на 0,76% -0,92% більше при дозі 300 мг і між 0,62% і 0,74% більше з дозою 100 мг;
- використовуваний як доповнення до інсуліну у дозі 300 мг, Invokana знизив рівень HbA1c на 0,73% більше, ніж плацебо через 18 тижнів, тоді як доза 100 мг призвела до зменшення на 0,65% більше, ніж плацебо;
- Також було виявлено, що Invokana принаймні настільки ж ефективний, як протидіабетичні препарати глімепірид та ситагліптин після 52 тижнів лікування;
- Дослідження, проведене у пацієнтів з помірною нирковою недостатністю, показало, що ефективність Invokana, хоча і нижча у цих пацієнтів, все ще є клінічно значущою: доза 100 мг викликала зниження рівня HbA1c більш ніж на 0,3 % порівняно з плацебо;
- дослідження, проведене на літніх пацієнтах, нарешті виявило "клінічно значущу ефективність Invokana навіть у пацієнтів старше 75 років: у дозах 300 мг і 100 мг, Invokana викликав зниження рівнів HbA1c більше, ніж плацебо на 0,70% та 0,57%, відповідно.
Який ризик пов'язаний з Invokana - канагліфлозином?
Найпоширенішими побічними ефектами препарату Інвокана є гіпоглікемія (низький рівень глюкози в крові) при одночасному застосуванні з інсуліном або сульфонілсечовиною, вульвовагінальний кандидоз («грибкова інфекція жіночих статевих органів, спричинена Candida), інфекція сечовивідних шляхів (інфекція структур) відповідає за транспортування сечі) та поліурію (вироблення надмірної кількості сечі) або полакіурію (аномальне збільшення частоти сечовипускань).
Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Invokana, див.
Чому Invokana - канагліфлозин був схвалений?
Комітет Агентства з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) вирішив, що користь від Invokana більша за його ризик, і рекомендував схвалити його для використання в ЄС. CHMP дійшов висновку, що Invokana була ефективна. Терапія інвоканою також спричинила втрату ваги та зниження артеріального тиску - два ефекти, які вважаються корисними для пацієнтів з діабетом. включаючи зневоднення та інфекції сечовивідних шляхів, але ці ефекти вважалися керованими.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Invokana - канагліфлозину?
Для забезпечення максимально безпечного використання Invokana було розроблено план управління ризиками. На підставі цього плану інформація до техніки безпеки була додана до короткого опису характеристик препарату та інструкції до препарату Invokana, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичним працівникам та пацієнтам.
Більше про Інвокана - канагліфлозин
15.11.2013 Європейська Комісія надала "Дозвіл на продаж" для Invokana, дійсний у всьому Європейському Союзі. Для отримання додаткової інформації про лікування Invokana, прочитайте інструкцію з упаковки (включену в EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта. Останнє оновлення цього резюме: 11-2013
Інформація про Invokana - canagliflozin, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
