Оланзапін Неофарма

Що таке Оланзапін Неофарма?

Оланзапін Неофарма - лікарський засіб, що містить діючу речовину оланзапін, випускається у формі таблеток (білі та круглі 2,5, 5, 7,5 і 10 мг; сині та овальні 15 мг).
Оланзапін Неофарма - це «загальний препарат». Це означає, що він подібний до "еталонного ліки", вже зареєстрованого в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Zyprexa. Для отримання додаткової інформації про генеричні ліки дивіться запитання та відповіді, натиснувши тут.

Для чого використовується Оланзапін Неофарма?

Оланзапін Неофарма призначений для лікування дорослих з шизофренією: Шизофренія - це психічне захворювання, що характеризується рядом симптомів, включаючи розлади мислення та мови, галюцинації (бачення або почуття речей, яких немає), підозрілість та марення. Оланзапін неофарм також ефективний для підтримки клінічного поліпшення стану пацієнтів, які позитивно відреагували на початкове лікування.
Препарат також використовується для лікування помірних та важких епізодів манії (особливо високий настрій) у дорослих. Його також можна використовувати для запобігання поверненню маніакальних епізодів (повернення симптомів) у дорослих з біполярним розладом (психічне захворювання, що характеризується чергуванням маніакальної та депресивної фаз) у пацієнтів, які відповіли на початкове лікування.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.

Як застосовується Оланзапін Неофарма?

Рекомендована початкова доза Оланзапіну Неофарми залежить від захворювання, що лікується: для шизофренії та профілактики маніакальних епізодів - 10 мг на добу, для лікування маніакальних епізодів - 15 мг на день, якщо вони не використовуються разом з іншими препаратами, у цьому випадку початкова доза може становити 10 мг на добу. Дозування можна адаптувати відповідно до реакції пацієнта та переносимості терапії. Звичайна доза коливається від 5 до 20 мг на добу. Можливо, буде потрібно зменшити початкову дозу на 5 мг на день у пацієнтів старше 65 років та у людей з проблемами печінки або нирок.

Як діє Оланзапін Неофарма?

Діюча речовина Оланзапіну Неофарма, оланзапін, є антипсихотичним препаратом, відомим як "атиповий" антипсихотик, оскільки він відрізняється від старих антипсихотичних препаратів, доступних з 1950 -х років. Хоча його точний механізм дії невідомий, він все ж пов'язаний з кілька різних рецепторів на поверхні нервових клітин мозку. Це порушує передачу сигналів між клітинами мозку через нейромедіатори, які є хімічними речовинами, що дозволяють нервовим клітинам спілкуватися між собою. Благотворний ефект оланзапіну обумовлений його здатністю блокують рецептори нейромедіаторів 5-гідрокситриптаміну (також званий серотонін) та дофаміну. Оскільки ці нейромедіатори причетні до шизофренії та біполярного розладу, оланзапін сприяє нормалізації мозкової діяльності, зменшуючи симптоми цих захворювань.

Як вивчали оланзапін неофарма?

Оскільки Оланзапін Неофарма є генеричним лікарським засобом, дослідження обмежилися тим, що показали, що ліки біоеквівалентно еталонному лікарському засобу (тобто ці два ліки виробляють однаковий рівень активної речовини в організмі).

Які переваги та ризики препарату Оланзапін Неофарма?

Оскільки Оланзапін Неофарма є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, передбачається, що користь та ризик застосування препарату однакові.

Чому Оланзапін Неофарма був схвалений?

Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) дійшов висновку, що відповідно до необхідних вимог законодавства ЄС було показано, що оланзапін неофарма має порівнянну якість та біоеквівалент Zyprexa. Тому, на думку CHMP, як і у випадку з Zyprexa, користь переважає виявлені ризики.

Інша інформація про Оланзапін Неофарма

14 листопада 2007 року Європейська Комісія надала Neopharma Limited "Дозвіл на продаж" для Olanzapine Neopharma, що діє на території Європейського Союзу.
Повні версії EPAR щодо еталонних ліків можна знайти на веб -сайті EMEA.

Останнє оновлення цього резюме: 09-2008

Інформація про Оланзапін Неофарма, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.