Що таке Sabervel - Irbesartan?
Sabervel - лікарський засіб, що містить діючу речовину ірбесартан, випускається у формі таблеток (75, 150 та 300 мг).
Сабервель - це «загальний препарат». Це означає, що Sabervel схожий на «еталонний лікарський засіб», вже зареєстрований у Європейському Союзі (ЄС) під назвою Aprovel.
Для чого використовується Sabervel?
Sabervel використовується у дорослих з есенціальною гіпертензією (високим кров'яним тиском). Термін "істотний" означає, що причина гіпертонії неясна. Сабервель також використовується для лікування захворювань нирок у дорослих з гіпертонічною хворобою та діабетом 2 типу.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Sabervel - Irbesartan?
Звичайна рекомендована доза Sabervel становить 150 мг один раз на день. Якщо артеріальний тиск не контролюється належним чином, дозу можна збільшити до 300 мг на день або додати інші ліки від гіпертонії, такі як гідрохлоротіазид. Початкова доза 75 мг може бути використана пацієнтам, які проходять гемодіаліз (методика очищення крові) або пацієнтам старше 75 років.
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією та цукровим діабетом 2 типу Sabervel поєднують з іншими засобами лікування гіпертонії. Лікування починається з дози 150 мг 1 раз на добу, яка зазвичай збільшується до 300 мг 1 раз на добу.
Як працює Sabervel - Irbesartan?
Діюча речовина Sabervel, ірбесартан, є "антагоністом рецепторів ангіотензину II", що означає, що він блокує дію гормону в організмі, званого ангіотензин II (кровоносні судини). Блокуючи рецептори, до яких зазвичай приєднується ангіотензин II, ірбесартан блокує ефективність гормону, дозволяючи розширюватися судинам. Це призводить до зниження артеріального тиску та зменшує ризики, пов'язані з високим кров'яним тиском, таким як артеріальний тиск. "Інсульт.
Як вивчали Sabervel - Irbesartan?
Оскільки Sabervel є генеричним лікарським засобом, дослідження пацієнтів обмежувалися випробуваннями для визначення його біоеквівалентності до референтного препарату Aprovel. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони виробляють однаковий рівень активної речовини в організмі.
Які переваги та ризики Sabervel - Irbesartan?
Оскільки Sabervel є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і еталонного.
Чому Sabervel - Irbesartan було схвалено?
CHMP дійшов висновку, що відповідно до вимог ЄС було показано, що Sabervel має порівнянну якість та біоеквівалент Aprovel. Тому CHMP вважає, що користь, як і у випадку з Aprovel, перевищує виявлені ризики, і рекомендував надання дозволу на продаж Sabervel.
Докладніше про Sabervel - Irbesartan
13 квітня 2012 року Європейська Комісія видала "Дозвіл на маркетинг" для Sabervel, дійсне на території Європейського Союзу.
Щоб отримати додаткову інформацію про терапію Sabervel, прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Останнє оновлення цього резюме: 03-2012.
Інформація про Sabervel - Irbesartan, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
