Що таке Vipidia - алогліптин і для чого його використовують?
Віпідія - лікарський засіб, що містить діючу речовину алогліптин. Він використовується в поєднанні з дієтою та режимом фізичних вправ, на додаток до інших протидіабетичних ліків для дорослих з діабетом 2 типу, для контролю рівня глюкози (цукру) у крові.
Як використовується Vipidia - алогліптин?
Vipidia випускається у формі таблеток (6,25, 12,5 та 25 мг) і можна придбати лише за рецептом. Рекомендована доза становить 25 мг перорально один раз на день у поєднанні з іншими протидіабетичними лікарськими засобами за призначенням лікаря. Коли Vipedia додається до сульфонілсечовини (типу ліків від діабету) або інсуліну, ваш лікар може призначити меншу дозу цих ліків, щоб зменшити ризик гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові). Пацієнтам з порушенням функції нирок добову дозу Віпідії слід зменшити. Для отримання додаткової інформації див.
Як діє Vipidia - алогліптин?
Діабет 2 типу - це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатню кількість інсуліну для контролю рівня глюкози в крові або коли організм не може ефективно використовувати інсулін. Діюча речовина у Vipidia, алоглітин, є інгібітором дипептидил-пептидази-4 (DPP-4). Він діє, блокуючи розпад «інкретинів» в організмі. Ці гормони, що виділяються після їжі, стимулюють підшлункову залозу виробляти інсулін. Блокуючи розпад гормонів інкретину в крові, алогліптин подовжує їх дію, стимулюючи підшлункову залозу виробляти більше інсуліну, коли рівень глюкози в крові високий. Алогліптин не ефективний, якщо рівень глюкози в крові низький. Алогліптин також зменшує кількість глюкози, що виробляється печінкою, шляхом збільшення інсуліну та зниження рівня гормону глюкагону. Разом ці процеси знижують рівень глюкози в крові та допомагають контролювати діабет 2 типу.
Яку користь від дослідження Vipidia - алогліптіну показали під час досліджень?
Vipidia вивчали у семи основних дослідженнях за участю 5675 дорослих з цукровим діабетом 2 типу. П’ять досліджень порівнювали Vipedia з плацебо (фіктивним засобом), самостійно або в комбінації з іншими протидіабетичними препаратами, у пацієнтів, яким вони надавали попереднє лікування не мала ефекту. У двох інших дослідженнях Vipedia порівнювали з ліками від діабету гліпізидом та піоглітазоном у пацієнтів, які вже приймали метформін. Основним показником ефективності у всіх дослідженнях була зміна рівня глікозильованого гемоглобіну (HbA1c), який являє собою відсоток гемоглобіну, зв’язаного з глюкозою в крові. Рівні HbA1c вимірювали через 26 тижнів при застосуванні Віпедії окремо або в комбінації з іншими протидіабетичними препаратами, і через 52 тижні, коли Віпедію порівнювали з гліпізидом або піоглітазоном. У всіх дослідженнях Віпедія призводила до зниження рівня HbA1c, що як монотерапія або в комбінації з іншими протидіабетичними препаратами, Vipidia змогла знизити рівень HbA1c на 0,48-0, 61% більше, ніж плацебо. Віпідія в кінцевому підсумку виявилася такою ж ефективною, як піоглітазон, у зниженні HbA1c на у верхній частині метформіну, проте порівняльне дослідження між Віпідією та гліпізидом ще не принесло переконливих результатів.
Який ризик пов'язаний з Vipidia - алогліптином?
Найпоширенішим побічним ефектом при застосуванні Vipidia (який може зачіпати до 1 з 10 осіб) є свербіж.Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Vipidia, див.Vipidia не слід застосовувати людям з підвищеною чутливістю (алергією) до активної речовини або будь -якого іншого інгредієнта, або людям, які раніше мали важку алергічну реакцію на інгібітор DPP4.
Чому Vipidia - алогліптин був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) вирішив, що користь від Vipidia більша за її ризик, і рекомендував схвалити її для використання в ЄС. CHMP вважає, що вплив Vipidia на рівень HbA1c був подібний до впливу інших інгібіторів DPP-4 і був скромним, однак доречним. Щодо безпеки, профіль Vipidia відповідав такому, що спостерігався з іншими інгібіторами DPP-4.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Vipidia - алогліптіну?
Для забезпечення максимально безпечного використання Vipidia розроблено план управління ризиками. На підставі цього плану інформація до техніки безпеки була додана до викладу характеристик препарату та інструкції до препарату Vipidia, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичним працівникам та пацієнтам.
Додаткова інформація про Vipidia - алогліптин
19 вересня 2013 року Європейська Комісія видала "дозвіл на продаж" для Vipidia, дійсний у всьому Європейському Союзі. Повну версію EPAR Vipidia див. На веб -сайті агентства ema.Europa.eu/ Знайти ліки / Ліки для людини / Європейські громадські звіти про оцінку Для отримання додаткової інформації про терапію Vipidia прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта. Останнє оновлення цього резюме: 08-2013.
Інформація про Vipidia - алогліптин, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
