ZOMETA ® - препарат на основі безводної золедронової кислоти
ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Препарати, що впливають на метаболізм кісток - Бісфосфонати
Показання ZOMETA ® - Золедронова кислота
ZOMETA® показаний для лікування неопластичної гіперкальціємії та переломів кісток, пов'язаних з кістковими метастазами.
Механізм дії ZOMETA ® - Золедронова кислота
Бісфосфонати, фармацевтична категорія, до якої належить золедронова кислота, деякий час використовувалися для лікування кісткових патологій з метою запобігання переломів, які найчастіше спостерігаються при таких патологічних станах, як остеопороз або кісткові метастази.
Хоча точний механізм дії ще не ясний, ці препарати, здається, концентруються переважно в кістці, а точніше в зонах активної резорбції, вибірково пригнічуючи остеокластичну диференціацію та процеси резорбції кістки, не впливаючи жодним чином на остеодепонентну активність. остеобластів.
Тому вищезгаданий біологічний механізм гарантує модуляцію кісткового метаболізму, сприяючи ремінералізації та одночасно знижуючи концентрацію кальцію в крові.
Більш того, останні дослідження, хоча і ще на етапі експерименту, показують, що золедронова кислота також може проявляти помірну протипухлинну активність, пригнічуючи локальну проліферацію пухлинних клітин.
Проведені дослідження та клінічна ефективність
1. ЗОЛЕДРОНОВА КИСЛОТА І РИЗИК ПЕРЕКЛЕЧЧИНИХ ПЕРЕКЛАДІВ
J Bone Miner Res. 2011, 8 грудня.
Вплив лікування остеопорозу золедроновою кислотою протягом 3 років проти 6 років: рандомізоване розширення до випробування HORIZON-Pivotal Fracture Trial (PFT).
Black DM, Reid IR, Boonen S, Bucci-Rechtweg C, Cauley JA, Cosman F, Cummings SR, Hue TF, Lippuner K, Lakatos P, Leung PC, Man Z, Martinez R, Tan M, Ruzycky ME, Su G, Істелл Р.
Тривалі клінічні випробування, що демонструють, як пацієнти з високим ризиком переломів хребців можуть мати значну користь від безперервного прийому золедронової кислоти.
2. ЗОЛЕДРОНОВА КИСЛОТА І МЕСТАЗ КІСТІ
Рак. 2011 р. 2. doi: 10.1002 / cncr.26512.
Ретроспективний аналіз протипухлинної дії золедронової кислоти у пацієнтів з раком молочної залози з метастазами тільки в кістках.
Niikura N, Liu J, Hayashi N, Palla SL, Tokuda Y, Hortobagyi GN, Ueno NT, Theriault RL.
Робота, яка спростовує різні дослідження в літературі, що стосуються ефективності золедронової кислоти у зменшенні прогресування пухлини у пацієнтів з кістковими метастазами від раку молочної залози.
3. ЗОЛЕДРОНОВА КИСЛОТА І ПРОСТАТИЧНИЙ РАК
Хіньокіка Кійо. Червень 2011 р.; 57: 331-5.
Випадок раку передміхурової залози з дисемінованим карциноматозом кісткового мозку, який реагував на золедронову кислоту.
Като К, Нагахама К, Ягібаші Y, Ямамото М, Канамару Н, Хірата Х.
Японське дослідження, яке демонструє, як лікування золедроновою кислотою у пацієнтів з кістковими метастазами від раку передміхурової залози може значно зменшити біль у кістках та концентрацію ПСА в крові, покращивши якість життя пацієнта.
Спосіб застосування та дозування
ZOMETA ®
Порошок та розчинник для розчину для інфузій, флакон із золедроновою кислотою 4 мг:
необхідність внутрішньовенного введення ZOMETA ® та високий ступінь спеціалізації цієї прогресивної терапії кісткових розладів, пов’язаних із пухлинними патологіями, вимагає нагляду лікаря -спеціаліста та госпіталізації під час лікування.
Дозування та терміни прийому визначає лікар на основі клінічної картини пацієнта.
Попередження ZOMETA ® - Золедронова кислота
Введення золедронової кислоти повинно проходити під ретельним наглядом лікаря та в умовах стаціонару.
Періодичний моніторинг концентрації електролітів та функції нирок необхідний, щоб уникнути появи дисбалансів та дисбалансів настільки серйозних, що серйозно погіршують стан здоров’я пацієнта.
Вищезгаданий моніторинг також повинен поширюватися на роботу серця та печінки, щоб уникнути неприємних побічних ефектів.
У пацієнтів, які не страждають від гіперкальціємії, супутня добавка вітаміну D та кальцію може виявитися корисною для забезпечення концентрації цього елемента в крові та уникнення настання таких патологічних станів, як тетанія або парестезія.
Лікування бісфосфонатами, особливо тривале з плином часу, може бути пов'язане з підвищеним ризиком остеонекрозу щелепи, що стає потенційно небезпечним станом для будь -якого стоматологічного лікування.
Вагітність та грудне вигодовування
Відсутність клінічних випробувань та досліджень, здатних продемонструвати безпечність прийому золедронової кислоти під час вагітності для здоров’я плоду, дозволяє поширити протипоказання також на період вагітності та годування груддю.
Взаємодії
Схоже, що одночасне застосування золедронової кислоти та інших протипухлинних або знеболюючих препаратів не визначає появу клінічно значущих побічних ефектів або значних фармакокінетичних змін.
Натомість слід звернути особливу увагу на можливий одночасний прийом препаратів, що впливають на кістковий метаболізм та відповідальні за гіпокальціємію.
Протипоказання ZOMETA ® - Золедронова кислота
ZOMETA ® протипоказаний у разі вагітності, лактації та підвищеної чутливості до активної речовини або до однієї з її допоміжних речовин.
Небажані ефекти - побічні ефекти
Внутрішньовенне введення золедронової кислоти може спричинити: анемію, головний біль, порушення зору, кон’юнктивіт, нудоту, блювоту, втрату ваги, біль у кістках, артралгію, міалгію, зниження функції нирок, лихоманку та грипоподібні симптоми, гіпофосфатемію, гіпокальціємію, гіперкратінемію та панцитопенія.
Як і інші бісфосфонати, прийом золедронової кислоти також може бути причиною остеонекрозу щелепи та щелепи.
Примітка
ZOMETA ® можна використовувати тільки в умовах лікарні.
Інформація про ZOMETA ® - Золедронову кислоту, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
.jpg)
