Що таке Zontivity і для чого він використовується - vorapaxar?
Zontivity - це лікарський засіб, що використовується для зменшення частоти атеротромботичних подій (проблем, викликаних згустками крові та потовщенням артерій), включаючи нові інфаркти міокарда або інсульт у дорослих пацієнтів з анамнезом інфаркту міокарда. Його вводять одночасно з аспірином та, де відповідний, з третім препаратом, клопідогрелем; ці два ліки також допомагають запобігти атеротромботичним подіям.Зонтив містить активну речовину ворапаксар.
Як використовується Zontivity - vorapaxar?
Zontivity доступний у вигляді таблеток (2 мг) і його можна отримати тільки за рецептом. Рекомендована доза - одна таблетка один раз на день. Лікування Zontivity слід розпочинати щонайменше через 2 тижні після інфаркту міокарда, бажано протягом перших 12 місяців після події. Дані про застосування Zontivity протягом більше 2 років обмежені; тому після 2 років терапії лікуючий лікар повинен переоцінити переваги та ризики Zontivity у окремих пацієнтів.
Як працює Zontivity - vorapaxar?
Діюча речовина Zontivity, ворапаксар, є інгібітором агрегації тромбоцитів. Це означає, що воно допомагає запобігти утворенню тромбів. Згустки крові, коли певні клітини крові, які називаються тромбоцитами, прилипають один до одного. Ворапаксар блокує його. Рецептори PAR-1 (відомі як "рецептори тромбіну"), присутні на поверхні тромбоцитів. Тромбін є однією з речовин, які сприяють процесу згортання: зв'язуючись з рецептором PAR-1, він викликає "в'язкість" тромбоцитів, і при цьому , він сприяє утворенню тромбів. Блокуючи рецептор PAR-1, препарат запобігає в’язкості тромбоцитів, зменшуючи ризик утворення згустків та допомагаючи запобігти інсульту або новому інфаркту міокарда.
Яку користь Zontivity - vorapaxar показав під час досліджень?
Зонність порівнювали з плацебо (фіктивним лікуванням) в одному головному дослідженні, в якому брали участь понад 26 000 дорослих з анамнезом інфаркту міокарда або іншими атеротромботичними подіями. Майже всі пацієнти також приймали аспірин та / або інші ліки для профілактики атеротромботичних подій, а також лікувалися щонайменше один рік. Основним показником ефективності була кількість пацієнтів, які повідомили про «подію», включаючи новий інфаркт міокарда або інсульт, або померли від серцево -судинних захворювань (проблеми, що впливають на серце та судини). Зональність була більш ефективною, ніж плацебо, у зменшенні випадків атеротромботичних подій. В цілому атеротромботична подія спостерігалася у 9,5% пацієнтів (1259 з 13225 пацієнтів), які приймали зонотерапію, порівняно з 10,7% (1 417 з 13 224 пацієнтів, які отримували плацебо. Перевага Zontivity була найбільш очевидною у підгрупі з 16 897 пацієнтів з анамнезом інфаркту міокарда, але які ніколи не мали інсульту або транзиторної ішемічної атаки (так званий "міні-інфаркт") У цій групі атеротромботична подія спостерігалася у "8,5% пацієнтів (719 з 8 458 пацієнтів), які приймали Zontivity порівняно з 10,3% (867 з 8 439 пацієнтів), які отримували плацебо.
Який ризик пов'язаний з Zontivity - vorapaxar?
Найпоширенішим побічним ефектом при застосуванні препарату Зонтівіст (який може зачіпати до 1 з 10 осіб) є кровотечі, особливо носові кровотечі (кровотеча з носа) .Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні препарату Зонтив, див. Не слід застосовувати Zontivity пацієнтам, які перенесли інсульт або міні-інфаркт. Його також не слід застосовувати пацієнтам, які мали «внутрішньочерепну кровотечу (крововилив у мозок) або з активною кровотечею, а також пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю. запобігання агрегації тромбоцитів. Повний перелік обмежень див.
Чому Zontivity - vorapaxar було схвалено?
Комітет Агентства з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що користь від Zontivity більша за його ризик, і рекомендував схвалити його для використання в ЄС. Ліки виявилося корисним у зменшенні кількості атеротромботичних подій у пацієнтів Щодо профілю безпеки Zontivity, CHMP був стурбований ризиком кровотечі у пацієнтів, які приймали Zontivity на додаток до стандартної терапії, зокрема ризиком важкої кровотечі, що частіше спостерігається у пацієнтів з анамнезом інсульту в анамнезі. .
Тому він вважав за доцільне обмежити його застосування пацієнтами, у яких раніше ніколи не було інсульту.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Zontivity - vorapaxar?
Розроблено план управління ризиками для забезпечення максимально безпечного використання Zontivity. На основі цього плану, інформація про безпеку була додана до короткого опису характеристик препарату та інструкції з експлуатації для Zontivity, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичним працівникам та пацієнтам. Додаткову інформацію можна знайти у короткому змісті плану управління ризиками.
Більше інформації про Zontivity - vorapaxar
19 січня 2015 року Європейська Комісія видала "Дозвіл на маркетинг" для Zontivity, дійсний у всьому Європейському Союзі. Повну версію EPAR та короткий опис Плану управління ризиками зон можна відвідати на веб -сайті Агентства: ema.Europa. eu / Знайти ліки / Ліки для людей / Європейські громадські оціночні звіти.Для отримання додаткової інформації про терапію Zontivity прочитайте інструкцію з упаковки (включену в EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта. Останнє оновлення цього резюме: 01-2015.
Інформація про Zontivity - vorapaxar, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
