Діючі речовини: парацетамол
ПЕРФАЛГАН 10 мг / мл розчин для інфузій
Чому використовується Перфальган? Для чого це?
Це ліки є знеболюючим (знімає біль) і жарознижуючим (знижує температуру).
Флакон об’ємом 100 мл або мішок об’ємом 100 мл призначений для дорослих, підлітків та дітей вагою понад 33 кг.
Використання флакона об’ємом 50 мл підходить для немовлят, народжених у недоношеному віці, дітей раннього віку, дітей, які починають ходити, та дітей вагою менше 33 кг.
Призначається для короткочасного лікування помірного болю, особливо після операції, та для короткочасного лікування лихоманки.
Протипоказання Коли не слід застосовувати Перфальган
Не використовуйте розчин PERFALGAN 10 мг / мл для інфузій
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на парацетамол або будь -який інший інгредієнт препарату Перфальган
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на пропацетамол (інший інфузійний знеболюючий засіб і попередник парацетамолу)
- якщо у вас важке захворювання печінки
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Перфальган
Будьте особливо обережні з інфузійним розчином ПЕРФАЛГАН 10 мг / мл
- скористайтеся адекватним знеболюючим засобом для перорального застосування, як тільки це стане можливим
- якщо у вас захворювання печінки або нирок або зловживання алкоголем
- якщо ви приймаєте інші ліки, що містять парацетамол
- у разі проблем з харчуванням (неправильне харчування) або зневоднення
Повідомте свого лікаря перед початком лікування, якщо у вас є будь -яке з перерахованих вище станів.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Перфальгану
Цей лікарський засіб містить парацетамол, і це слід враховувати, якщо приймаються інші лікарські засоби, що містять парацетамол або пропацетамол, щоб не перевищувати рекомендовану добову дозу (див. Розділ нижче). Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте інші ліки, що містять парацетамол або пропацетамол. У разі супутнього лікування пробенецидом слід розглянути можливість зниження дози парацетамолу.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте пероральні антикоагулянти. Можливо, будуть потрібні більш часті перевірки дії антикоагулянта.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, включаючи ліки, відпущені без рецепта.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність
Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні. PERFALGAN можна використовувати під час вагітності. Однак у цьому випадку лікар повинен оцінити, чи доцільне лікування.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта перед використанням будь -яких ліків.
Час годування
PERFALGAN можна використовувати під час грудного вигодовування.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта перед використанням будь -яких ліків. Важлива інформація про деякі інгредієнти інфузійного розчину ПЕРФАЛГАН 10 мг / мл
Цей препарат містить менше 1 мілімоль натрію (23 мг) на 100 мл ПЕРФАЛГАНУ, тобто по суті «не містить натрію».
Дозування та спосіб застосування Як застосовувати Перфальган: Дозування
Перфалган буде наданий вам медичним працівником шляхом вливання в одну з вен.
Доза буде коригуватися індивідуально вашим лікарем, виходячи з ваги вашого тіла та загального стану.
Якщо вам здається, що ефект розчину PERFALGAN 10 мг / мл для інфузій занадто сильний або надто слабкий, зверніться до лікаря.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Перфальгану
Якщо ви вжили більше інфузійного розчину ПЕРФАЛГАН 10 мг / мл, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
У разі передозування симптоми зазвичай з’являються протягом перших 24 годин і включають: нудоту, блювоту, анорексію, блідість та біль у животі та ризик ураження печінки.
Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які побічні ефекти від застосування Перфальгану
Як і всі ліки, ПЕРФАЛГАН 10 мг / мл розчин для інфузій може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
- У рідкісних випадках (більш ніж 1 на 10 000 пацієнтів, менше 1 на 1000 пацієнтів) можуть спостерігатися такі явища: нездужання, падіння артеріального тиску або аномальні лабораторні показники- аномальне підвищення рівня ферментів печінки, виявлене в аналізах крові. Якщо це станеться, повідомте про це лікаря, оскільки згодом може знадобитися регулярний аналіз крові.
- У дуже рідкісних випадках (менш ніж 1 на 10000 пацієнтів, включаючи поодинокі випадки) повідомлялося про важкі висипання або алергічні реакції. У таких випадках негайно припиніть лікування і повідомте про це лікаря.
- У поодиноких випадках спостерігалися інші зміни лабораторних показників, які вимагали регулярних аналізів крові: аномальне зниження рівня певних типів клітин крові (тромбоцитів, лейкоцитів), що, можливо, призвело до кровотечі з носа або ясен. У цих випадках повідомте лікаря.
- Були повідомлення про почервоніння шкіри, почервоніння, свербіж та ненормальне прискорення серцебиття.
- Були повідомлення про біль та печіння на місці введення.
Якщо будь -який з побічних ефектів стає серйозним або якщо Ви помітили будь -які побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
Термін придатності та утримання
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте PERFALGAN 10 мг / мл розчин для інфузій після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після "EXP".
Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 ° C. Не зберігайте в холодильнику та не заморожуйте. Зберігайте мішок по 100 мл у зовнішній упаковці з фольги.
Флакон по 50 мл після розведення у 0,9% хлориді натрію або 5% глюкози: не зберігати більше однієї години (включаючи час, необхідний для інфузії).
Перед введенням лікарський засіб слід візуально перевірити. PERFALGAN не слід використовувати, якщо спостерігаються частинки або зміна кольору.
Мішок по 100 мл: зверніть увагу, що між пакетом і зовнішнім контейнером може бути деяка вологість через процес стерилізації, що не впливає на якість продукту.
Тільки для одноразового використання. Лікарський засіб слід використати одразу після відкриття. Будь -який невикористаний розчин слід викинути.
Склад та лікарська форма
Що містить ПЕРФАЛГАН 10 мг / мл розчин для інфузій
- Діюча речовина - парацетамол. 1 мл містить 10 мг парацетамолу.
- Інші інгредієнти: цистеїну гідрохлорид моногідрат, динатрію фосфату дигідрат, соляна кислота, маніт, гідроксид натрію, вода для ін’єкцій.
Як виглядає ПЕРФАЛГАН 10 мг / мл інфузійний розчин та вміст упаковки
Флакони по 50 мл і 100 мл
Мішки по 100 мл
ПЕРФАЛГАН 10 мг / мл розчин для інфузій - це прозорий і злегка жовтуватий розчин.
PERFALGAN 10 мг / мл розчин для інфузій доступний у упаковках по 12 флаконів.
ПЕРФАЛГАН 10 мг / мл розчин для інфузій доступний в упаковках по 50 пакетиків.
Не всі розміри упаковок або презентацій можна продавати.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ПЕРФАЛГАН 10 мг / мл РОЗЧИН для інфузій
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
1 мл містить 10 мг парацетамолу.
Один флакон 50 мл містить 500 мг парацетамолу.
Один флакон 100 мл містить 1000 мг парацетамолу.
Один мішок об'ємом 100 мл містить 1000 мг парацетамолу.
Допоміжні речовини: 0,04 мг / мл натрію.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Розчин для інфузій.
Розчин прозорий і злегка жовтуватий.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Перфальган показаний для короткочасного лікування помірного болю, особливо після хірургічного втручання, та для короткочасного лікування лихоманки, коли внутрішньовенне введення клінічно виправдане нагальною необхідністю лікування болю або гіпертермії та / або коли інші шляхи Адміністрування неможливе.
04.2 Дозування та спосіб введення
Для внутрішньовенного введення.
Флакон об'ємом 100 мл або мішок 100 мл зарезервований для дорослих, підлітків та дітей вагою понад 33 кг.
Флакон об’ємом 50 мл призначений для немовлят, які народилися у недоношені роки, дітей, які починають ходити, та дітей вагою менше 33 кг.
Дозування
Підлітки та дорослі вагою понад 50 кг
1 г парацетамолу для кожного прийому, тобто 1 флакон по 100 мл або 1 мішок по 100 мл, до чотирьох разів на день.
Мінімальний інтервал між одноразовими введеннями повинен становити 4 години.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 4 г.
Діти вагою понад 33 кг (приблизно 11 років), підлітки та дорослі вагою менше 50 кг
15 мг / кг парацетамолу для кожного прийому, тобто 1,5 мл розчину на кг, до чотирьох разів на день.
Мінімальний інтервал між одноразовими введеннями повинен становити 4 години.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 60 мг / кг (не перевищуючи 3 г).
Діти вагою понад 10 кг (приблизно 1 рік) і менше 33 кг
15 мг / кг парацетамолу для кожного прийому, тобто 1,5 мл розчину на кг, до чотирьох разів на день.
Мінімальний інтервал між одноразовими введеннями повинен становити 4 години.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 60 мг / кг (не перевищуючи 2 г).
Недоношені діти, немовлята, діти, які починають ходити, та діти вагою менше 10 кг (приблизно до 1 року)
7,5 мг / кг парацетамолу для кожного прийому, тобто 0,75 мл розчину на кг до чотирьох разів на день.
Мінімальний інтервал між одноразовими введеннями повинен становити 4 години.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 30 мг / кг.
Немає даних про безпеку та ефективність для недоношених дітей (див. Також розділ 5.2).
Важка ниркова недостатність
У разі введення парацетамолу пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну ≤ 30 мл / хв) рекомендується збільшити мінімальний інтервал між одноразовими введеннями до 6 годин (див. Розділ 5.2).
У дорослих з гепатоцелюлярною недостатністю, хронічним алкоголізмом, хронічним недоїданням (низькі запаси печінкового глутатіону), зневодненням
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 3 г (див. Розділ 4.4).
Спосіб введення
Розчин парацетамолу вводять у вигляді внутрішньовенної інфузії протягом 15 хвилин.
Флакони по 50 мл і 100 мл
Використовуйте голку 0,8 мм і вертикально проткніть пробку у вказаній точці.
Флакон по 50 мл
Флакон 50 мл PERFALGAN можна також розбавити 0,9% хлоридом натрію або 5% розчином глюкози до однієї десятої концентрації. У цьому випадку розведений розчин необхідно використати протягом години після його приготування (включаючи час, необхідний для інфузії).
Флакони по 50 мл і 100 мл
Як і у випадку з усіма інфузійними розчинами, що містяться у скляних флаконах, слід пам’ятати, що необхідний ретельний моніторинг, особливо в кінці інфузії, незалежно від способу введення. Такий контроль у кінці перфузії слід застосовувати, особливо у випадку вливання центральними способами, щоб уникнути газової емболії.
04.3 Протипоказання
Перфальган протипоказаний:
• у пацієнтів з підвищеною чутливістю до парацетамолу або пропацетамолу гідрохлориду (проліки парацетамолу) або до будь -якої з допоміжних речовин.
• у разі вираженої печінково -клітинної недостатності.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Попередження
Адекватне пероральне знеболююче лікування рекомендується, як тільки можливий цей шлях введення.
Щоб уникнути ризику передозування, перевірте, чи інші введені препарати не містять ні парацетамолу, ні пропацетамолу.
Дози, вищі за рекомендовані, несуть ризик дуже серйозного ураження печінки. Симптоми та клінічні ознаки ураження печінки (включаючи фульмінантний гепатит, печінкову недостатність, холестатичний гепатит, цитолітичний гепатит) зазвичай виникають після двох днів введення препарату з піком через 4-6 днів. Лікування антидотом слід розпочати якомога швидше (див. Розділ 4.9).
Цей препарат містить менше 1 мілімоль натрію (23 мг) на 100 мл PERFALGAN, що означає, що він практично не містить натрію.
Флакони по 50 мл і 100 мл: Як і у випадку всіх інфузійних розчинів, що містяться у скляних флаконах, необхідний ретельний контроль, особливо в кінці інфузії (див. Розділ 4.2).
Заходи безпеки
З обережністю слід застосовувати парацетамол у випадках:
• печінково -клітинна недостатність,
• тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну ≤ 30 мл / хв) (див. Розділи 4.2 та 5.2)
• хронічний алкоголізм,
• хронічне недоїдання (низький печінковий резерв глутатіону),
• зневоднення.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Пробенецид викликає приблизно двократне зниження кліренсу парацетамолу, пригнічуючи його кон'югацію з глюкуроновою кислотою. У разі супутнього лікування пробенецидом слід розглянути можливість зниження дози парацетамолу.
Саліциламід може подовжити період напіввиведення парацетамолу.
Слід бути обережним у разі одночасного прийому індукторів ферментів (див. Розділ 4.9).
Одночасне застосування парацетамолу (4 г на добу протягом щонайменше 4 днів) з пероральними антикоагулянтами може викликати незначні зміни значень МНВ. У цьому випадку слід проводити посилений моніторинг показників МНВ протягом періоду супутнього лікування та протягом більш тривалого періоду через тиждень після припинення лікування парацетамолом.
04.6 Вагітність та лактація
Вагітність
Клінічний досвід внутрішньовенного введення парацетамолу обмежений.Однак епідеміологічні дані щодо застосування пероральних терапевтичних доз парацетамолу не виявляють жодного негативного впливу на вагітність або на здоров'я плода / новонародженого.
Проспективні дані про вагітність, що зазнала передозування, не показали підвищеного ризику вад розвитку.
Репродуктивні дослідження з внутрішньовенною формою парацетамолу не проводилися на тваринах. Однак дослідження з пероральною формою не виявили жодних вад розвитку або фетотоксичної дії.
Незважаючи на це, Перфальган слід застосовувати під час вагітності лише після ретельної оцінки співвідношення користь / ризик. У цьому випадку слід неухильно дотримуватись рекомендованої дози та тривалості лікування.
Час годування
Після перорального застосування парацетамол виводиться з грудним молоком у невеликих кількостях. Побічних ефектів у немовлят, які годують груддю, не повідомлялося. Отже, Перфальган можна застосовувати жінкам, які годують грудьми.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Не актуально.
04.8 Побічні ефекти
Як і всі препарати ацетамінофену, побічні реакції виникають рідко (> 1/10000,
Під час клінічних випробувань повідомлялося про часті побічні реакції на місці введення (біль та відчуття печіння).
Повідомлялося про дуже рідкісні випадки реакцій гіперчутливості - від простої шкірної висипки або кропив’янки до анафілактичного шоку, які вимагали припинення лікування.
Повідомлялося про випадки еритеми, почервоніння, свербіння та тахікардії.
04.9 Передозування
Існує ризик ураження печінки (включаючи фульмінантний гепатит, печінкову недостатність, холестатичний гепатит, цитолітичний гепатит), особливо у літніх людей, у дітей, у пацієнтів із захворюваннями печінки, у разі хронічного алкоголізму, у пацієнтів з хронічним недоїданням та у пацієнтів, які отримують індуктори ферментів. У цих випадках передозування може призвести до летального результату.
Зазвичай симптоми проявляються протягом перших 24 годин і включають: нудоту, блювоту, анорексію, блідість і біль у животі.
Передозування 7,5 г або більше парацетамолу при одноразовому введенні дорослим та 140 мг / кг маси тіла при одноразовому введенні у дітей спричиняє цитоліз печінки, що, можливо, призводить до повного та необоротного некрозу, що призводить до гепатоцелюлярної недостатності, метаболічного ацидозу та енцефалопатії, що може призвести до до коми і смерті. Водночас спостерігається підвищення рівня печінкових трансаміназ (AST, ALT), лактатдегідрогенази та білірубіну разом із зниженням протромбінового значення, яке може статися через 12–48 годин після введення. Клінічні симптоми ураження печінки зазвичай з’являються вже через два дні, а пік настає через 4-6 днів.
Екстрені заходи
Негайна госпіталізація.
Перед початком лікування і якомога швидше після передозування візьміть зразок крові для визначення рівня парацетамолу в плазмі.
Лікування включає введення антидоту, N-ацетилцистеїну (NAC) внутрішньовенно або перорально, переважно спочатку 10 -ї години. Однак NAC може забезпечити певний ступінь захисту навіть через 10 годин, але в цих випадках необхідно продовжити лікування.
Симптоматичне лікування
На початку лікування слід проводити печінкові аналізи, які повторюватимуться кожні 24 години. У більшості випадків печінкові трансамінази нормалізуються протягом тижня -двох з повним відновленням функції печінки. Однак у дуже важких випадках - трансплантація печінки може знадобитися.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: ІНШІ АНАЛЕГИЧНІ ТА АНТИПІРЕТИКИ, код АТС: N02BE01.
Точний механізм, за допомогою якого виражаються знеболюючі та жарознижуючі властивості парацетамолу, ще належить встановити; це може включати центральні та периферійні дії.
Знеболююча дія Перфальгану починається через 5-10 хвилин після початку введення. Пік знеболюючого ефекту досягається через 1 годину, а тривалість цього ефекту зазвичай становить від 4 до 6 годин.
Перфальган знижує температуру через 30 хвилин від початку введення з тривалістю жарознижуючого ефекту щонайменше 6 годин.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Дорослі
Поглинання
Фармакокінетика парацетамолу є лінійною до 2 г після одноразового введення та після повторного введення протягом 24 годин.
Біодоступність парацетамолу після інфузії 500 мг та 1 г перфальгану подібна до такої, що спостерігається після інфузії 1 та 2 г пропацетамолу (що відповідає, відповідно, 500 мг та 1 г парацетамолу).
Максимальна концентрація парацетамолу в плазмі (Cmax), що спостерігається в кінці внутрішньовенної інфузії 500 мг та 1 г перфальгану протягом 15 хвилин, становить приблизно 15 мг / мл та 30 мг / мл відповідно.
Розповсюдження
Обсяг розподілу парацетамолу становить приблизно 1 л / кг.
Парацетамол не зв’язується інтенсивно з білками плазми.
Після інфузії 1 г парацетамолу через 20 хвилин після інфузії у спинномозковій рідині спостерігалися значні концентрації (приблизно 1,5 мг / мл).
Обмін речовин
Парацетамол метаболізується переважно в печінці за двома основними шляхами печінки: кон'югація з глюкуроновою кислотою та кон'югація з сірчаною кислотою. Цей останній шлях швидко насичується при дозах, що перевищують терапевтичні дози. Невелика частка (менше 4%) метаболізується цитохромом Р450 в реакційноздатний проміжний продукт (N-ацетилбензохінонімін), який за нормальних умов використання швидко детоксикується з зменшується глутатіон і виводиться з сечею після кон'югації з цистеїном та меркаптуровою кислотою. Однак при масових передозуваннях кількість цього токсичного метаболіту збільшується.
Ліквідація
Метаболіти парацетамолу виводяться переважно із сечею. 90%введеної дози виводиться за 24 години, переважно у глюкуронідованій (60-80%) та сульфованій (20-30%) формі. Менше 5% усувається без змін. Період напіввиведення з плазми становить 2,7 години, а загальний кліренс організму-18 л / год.
Немовлята, раннє дитинство та діти
Фармакокінетичні параметри парацетамолу, що спостерігаються у немовлят і дітей, подібні до тих, що спостерігаються у дорослих, за винятком періоду напіввиведення з плазми крові, який дещо коротший (1,5-2 години), ніж у дорослих. У новонароджених період напіввиведення з плазми становить довше, ніж у дитинстві, близько 3,5 годин. Значно менше виведення глюкурокон’югатів та більше виведення кон’югатів сірки спостерігається у немовлят, немовлят та дітей до 10 років у порівнянні з дорослими.
Таблиця: Вікові фармакокінетичні значення (стандартизований кліренс, * CLstd / Fos (л.ч.-1 70 кг -1), наведені нижче
1 СПС: вік після зачаття (вік після зачаття)
2 PNA: вік після народження (постнатальний вік)
* CLstd - це розрахункова популяція для CL
Особливі популяції
Ниркова недостатність
У випадках тяжкої ниркової недостатності (кліренс креатиніну між 10 і 30 мл / хв) виведення парацетамолу дещо затримується, період напіввиведення становить від 2 до 5,3 годин. Для глюкурокон’югатів та сірчаних кон’югатів швидкість елімінації у суб’єктів із тяжкою нирковою недостатністю у 3 рази нижча, ніж у здорових. Тому рекомендується збільшити мінімальний інтервал між двома введеннями до 6 годин при введенні парацетамолу пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну ≤30 мл / хв) (див. Розділ 4.2 Дозування та спосіб введення).
Літні громадяни
Фармакокінетика та метаболізм парацетамолу не змінюються у пацієнтів літнього віку. Коригування дози у цій популяції не потрібне.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Неклінічні дані не виявляють особливої небезпеки для людини, крім інформації, що міститься в інших розділах цього короткого опису характеристик препарату.
Локальні дослідження толерантності з Перфальганом на щурах та кроликах показали хорошу переносимість. Відсутність затримки контактної гіперчутливості перевіряли на морських свинках.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Цистеїну гідрохлориду моногідрат
Динатрію фосфату дигідрат
Хлористого-воднева кислота
Маніт
Їдкий натр
Вода для ін'єкцій
06.2 Несумісність
Не можна змішувати Перфалган з іншими лікарськими засобами.
06.3 Строк дії
2 роки.
З мікробіологічної точки зору, за винятком способу відкриття гарантій проти ризику мікробного зараження, препарат слід використовувати негайно. У разі негайного використання, час та умови зберігання несуть користувач.
Флакон по 50 мл
Також слід негайно використати розведений 0,9% розчин натрію хлориду або 5% розчин глюкози. Однак, якщо розчин не використати негайно, його не слід зберігати більше однієї години (включаючи час, необхідний для інфузії).
06.4 Особливі умови зберігання
Не зберігати при температурі вище 30 ° C. Не зберігайте в холодильнику та не заморожуйте.
Мішок по 100 мл
Зберігайте мішок по 100 мл у зовнішній упаковці з фольги.
Після відкриття зовнішнього алюмінієвого контейнера продукт слід негайно використати.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Флакони по 50 мл і 100 мл
50 мл і 100 мл у прозорій скляній пляшці типу II з бромбутиловою пробкою та алюмінієвою / пластиковою кришкою, що швидко відкривається.
Упаковка з 12 флаконів.
Мішок по 100 мл
Мішок по 100 мл - це багатошаровий поліетиленовий пакет (з поліпропілену та поліолефіну), упакований у герметичний алюмінієвий контейнер.
Упаковка 50 мішків.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Флакони по 50 мл і 100 мл
Використовуйте голку 0,8 мм і вертикально проткніть пробку у вказаній точці.
Перед використанням продукт слід візуально перевірити на наявність частинок та зміни кольору. Не використовуйте повторно. Невикористаний розчин слід викинути.
Розведений розчин слід візуально перевірити і не можна використовувати у присутності опалесценції, видимих частинок або осадів.
Мішок по 100 мл
Через процес стерилізації між пакетиком і зовнішнім контейнером може бути волога. Це не впливає на якість розчину.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
BRISTOL -MYERS SQUIBB S.r.l., Via del Murillo, км 2800 - Сермонета (LT)
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
AIC n. 035475019 / М
AIC n. 035475021 / М
AIC n. 035475033 / М
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
2 серпня 2006 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Вересень 2010 року
